來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
4月17日,北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》的通知(以下簡(jiǎn)稱《措施》),并明確此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本文不一致的,要以此為準(zhǔn)。
據(jù)悉,本次《措施》圍繞創(chuàng)新藥械的研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)、審評(píng)審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易及臨床應(yīng)用等八個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),精心制定了32條舉措。通過多部門的政策聯(lián)動(dòng),為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供從研發(fā)、生產(chǎn)、審評(píng)到應(yīng)用的全方位政策支持。
如此細(xì)致的措施,足可以看到上層對(duì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的重視程度。其中,針對(duì)大家*為關(guān)注的創(chuàng)新醫(yī)療器械入院、支付等問題,也作出了明確表態(tài)。
北京作為將創(chuàng)新醫(yī)療器械“豁免”GRG支付管理的代表性城市,本次《措施》的下發(fā),無疑也將對(duì)全國(guó)各地創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展產(chǎn)生,一定的影響。
確認(rèn)!大批創(chuàng)新醫(yī)療器械“豁免”DRG,
加速入院!
本次,在創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG付費(fèi)以及入院支持方面,北京市醫(yī)保局強(qiáng)調(diào):
不斷完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付機(jī)制,及時(shí)完成形式審查、數(shù)據(jù)驗(yàn)證及專家論證,對(duì)符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用,不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付。
《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新。推進(jìn)《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》和首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備目錄產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院,實(shí)施創(chuàng)新藥械“隨批隨進(jìn)”。
國(guó)談藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目,不受醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額預(yù)算指標(biāo)限制;對(duì)需要開展績(jī)效考核和總額預(yù)算管理(BJ-GBI)質(zhì)量評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),剔除國(guó)談藥、創(chuàng)新診療項(xiàng)目對(duì)人均藥品費(fèi)用、人均醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)指標(biāo)的影響。
毫無疑問,不論是創(chuàng)新醫(yī)療器械DRG支付管理,還是創(chuàng)新器械入院速度,都將進(jìn)一步提升,利好所有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家、經(jīng)銷商。
國(guó)家醫(yī)保局多次表態(tài),
創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院大放開!
眾所周知,DRG付費(fèi)改革作為醫(yī)??刭M(fèi)的重要手段,主要是通過設(shè)定支付標(biāo)準(zhǔn)來控制醫(yī)療費(fèi)用。然而,這一模式可能導(dǎo)致醫(yī)院為控制成本而限制創(chuàng)新藥品和器械的使用,這也就使得創(chuàng)新藥品和器械的推廣和應(yīng)用受到制約。
為了讓創(chuàng)新醫(yī)療器械得到更廣泛應(yīng)用,豁免其DRG限制成為解決這一問題的有效手段之一。
早在2022年7月,北京市醫(yī)保局發(fā)文首次提出,部分符合條件的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可以不按DRG方式支付,單獨(dú)據(jù)實(shí)支付。通知一經(jīng)發(fā)布,就引起了業(yè)內(nèi)的熱烈討論。
隨后在整個(gè)2023年,國(guó)家醫(yī)保局多次在對(duì)十四屆全國(guó)人大一次會(huì)議建議的答復(fù)中表明,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展。在 DRG/DIP 等醫(yī)保支付方式改革中,充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。
在地方層面,創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持政策也在近年全面爆發(fā)。
對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)來說,政策放開后,有利于直接讓創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得更合理的收益,并進(jìn)一步提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。而對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言,被政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械,也將成為翻身和發(fā)展的重要機(jī)會(huì)。
自2014年國(guó)家藥監(jiān)部門設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道以來,截止到今天(2024年4月18日) ,已有261個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械成功獲批上市。
其中,2024年獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達(dá)到11款,主要來自直觀醫(yī)療公司、杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司、杭州深睿博聯(lián)科技有限公司、江蘇精策醫(yī)療科技有限公司等企業(yè)。
它們大都具備國(guó)內(nèi)首創(chuàng),且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的特點(diǎn),獲批完成后,在新政策加持下,無疑預(yù)示著龐大的市場(chǎng)需求和市場(chǎng)空缺。
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