剛剛發(fā)布!全國醫(yī)械招投標(biāo),嚴(yán)查?。?/h1>
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來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

下月1日起,全國醫(yī)療器械招投標(biāo)規(guī)則,迎來巨變。

4月2日,國家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合印發(fā)《招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)。


據(jù)了解,《規(guī)則》是我國招投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查的首部部門規(guī)章,共5章22條,包括招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查的總則、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機(jī)制、監(jiān)督管理和附則等內(nèi)容,為各地招投標(biāo)領(lǐng)域出臺(tái)政策措施列明“負(fù)面清單”。

《規(guī)則》強(qiáng)調(diào),地方政府招標(biāo)投標(biāo)政策制定,要提前進(jìn)行公平競爭審查,未經(jīng)審查或?qū)彶榇嬖谂懦?、限制競爭情形?/strong>,不得出臺(tái)相關(guān)政策措施,從源頭上減少招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域排斥、限制公平競爭的規(guī)定和做法。

《規(guī)則》自2024年5月1日起施行,也就是說,下個(gè)月1日起,全國醫(yī)療器械領(lǐng)域招標(biāo)投標(biāo)規(guī)則,也將迎來重大變革。

八部委出手,標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域迎來“巨震”!

這些行為將被嚴(yán)查

眾所周知,近年來全國各地均在不遺余力清理招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域各類交易壁壘和不合理限制。在醫(yī)藥領(lǐng)域中,也已明確禁止地方衛(wèi)健單位插手醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備、藥品采購中品類確定以及招標(biāo)文件編制。

但時(shí)至今日,一些招標(biāo)投標(biāo)政策措施中仍隱含地方保護(hù)或所有制歧視的內(nèi)容,影響了經(jīng)營主體公平參與招標(biāo)投標(biāo)。

諸如岳陽市衛(wèi)生健康委員會(huì),此前就曾因?yàn)E用行政權(quán)力排除、限制競爭被湖南省市場監(jiān)管局通報(bào)處罰。其通過制定方案,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、使用其指定的醫(yī)藥企業(yè)藥品、試劑,并納入年度績效考核,限制其他醫(yī)藥企業(yè)同類產(chǎn)品的銷售,妨礙了地方醫(yī)療市場的公平競爭。

為深入解決這類問題,國家八部委出臺(tái)本《規(guī)則》,單是在審查方面,就提出了7個(gè)方面40余項(xiàng)具體審查標(biāo)準(zhǔn),諸如:

不得為招標(biāo)人指定定標(biāo)方法、指定定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員;不得要求招標(biāo)人依照本地區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品名單、優(yōu)先采購產(chǎn)品名單等地方性扶持政策開展招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)......

無疑,5月1日后,全國醫(yī)療器械領(lǐng)域招投標(biāo),但凡有違反下列規(guī)則的,將被嚴(yán)查、禁止。


聚焦醫(yī)藥招投標(biāo),

大批地方衛(wèi)健局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)被嚴(yán)查!

為更好監(jiān)督管理,《規(guī)則》還要求,相關(guān)部門定期開展政策措施評(píng)估清理,建立招標(biāo)投標(biāo)市場壁壘線索征集機(jī)制,動(dòng)態(tài)清理廢止各類有違公平競爭的政策措施。

事實(shí)上,自2023年6月以來,國家與地方雙管齊下,在全國范圍內(nèi)組織開展了妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策措施的集中清理工作,指導(dǎo)各地區(qū)、各部門修訂或者廢止妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭的政策措施達(dá)1.76萬件。

在去年底國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,市場監(jiān)管總局登記注冊(cè)局局長任端平再次明確

下一步,國家市場監(jiān)管總局將持續(xù)糾治不當(dāng)市場競爭和市場干預(yù)行為,聚焦醫(yī)藥、教育、公用事業(yè)等和人民群眾密切相關(guān)的重點(diǎn)領(lǐng)域,集中查處一批重大典型壟斷違法案件。

隨后,在今年初,國家市場監(jiān)督管理總局一連發(fā)了多則消息,白銀市保健委員會(huì)、白銀市財(cái)政局、白銀市衛(wèi)生健康委員會(huì)、白銀市平川區(qū)人民政府、白銀市平川區(qū)衛(wèi)生健康局以及靖遠(yuǎn)縣衛(wèi)生健康局、靖遠(yuǎn)縣財(cái)政局等7家地方政府單位,因涉嫌濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為,被甘肅省市監(jiān)局立案調(diào)查。

無疑問,新一輪醫(yī)藥領(lǐng)域整治行動(dòng),已悄然展開。

隨著《規(guī)則》的發(fā)布與落地,醫(yī)藥領(lǐng)域違反公平競爭的一切行為將被嚴(yán)查。只不過,這次嚴(yán)查的目標(biāo),并非是經(jīng)銷商、企業(yè),而是各地衛(wèi)健局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)...

原文如下:

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)

中華人民共和國工業(yè)和信息化部

中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部

中華人民共和國交通運(yùn)輸部

中華人民共和國水利部

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

中華人民共和國商務(wù)部

國家市場監(jiān)督管理總局

第16號(hào)

《招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查規(guī)則》已經(jīng)2024年1月31日第8次委務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2024年5月1日起施行。

國家發(fā)展改革委主任:鄭柵潔

工業(yè)和信息化部部長:金壯龍

住房城鄉(xiāng)建設(shè)部部長:倪虹

交通運(yùn)輸部部長:李小鵬

水利部部長:李國英

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長:唐仁健

商務(wù)部部長:王文濤

市場監(jiān)管總局局長:羅文

2024年3月25日

招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查規(guī)則

**章 總則

**條 為加強(qiáng)和規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查,維護(hù)公平競爭市場秩序,根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。

第二條 招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查工作,適用本規(guī)則。

第三條 本規(guī)則所稱公平競爭審查,是指行政機(jī)關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織(以下統(tǒng)稱政策制定機(jī)關(guān))對(duì)擬制定的招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域涉及經(jīng)營主體經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的規(guī)章、行政規(guī)范性文件、其他政策性文件以及具體政策措施(以下統(tǒng)稱政策措施)是否存在排除、限制競爭情形進(jìn)行審查評(píng)估的活動(dòng)。

除法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定的公平競爭審查例外情形,未經(jīng)公平競爭審查或者經(jīng)審查存在排除、限制競爭情形的,不得出臺(tái)有關(guān)政策措施。

第四條 政策制定機(jī)關(guān)履行公平競爭審查職責(zé)。政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)確定專門機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)政策措施的公平競爭審查工作。

多個(gè)部門聯(lián)合制定政策措施的,由牽頭部門組織開展公平競爭審查,各參與部門對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的政策措施負(fù)責(zé)。

第二章 審查標(biāo)準(zhǔn)

第五條 政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人組織招標(biāo)、選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、編制資格預(yù)審文件和招標(biāo)文件的自主權(quán),不得制定以下政策措施:

(一)為招標(biāo)人指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者違法限定招標(biāo)人選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的方式;

(二)為招標(biāo)人指定投標(biāo)資格、技術(shù)、商務(wù)條件;

(三)為招標(biāo)人指定特定類型的資格審查方法或者評(píng)標(biāo)方法;

(四)為招標(biāo)人指定具體的資格審查標(biāo)準(zhǔn)或者評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn);

(五)為招標(biāo)人指定評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員;

(六)對(duì)于已經(jīng)納入統(tǒng)一的公共資源交易平臺(tái)體系的電子交易系統(tǒng),限制招標(biāo)人自主選擇;

(七)強(qiáng)制招標(biāo)人或者招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)選擇電子認(rèn)證服務(wù);

(八)為招標(biāo)人或者招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)指定特定交易工具;

(九)為招標(biāo)人指定承包商(供應(yīng)商)預(yù)選庫、資格庫或者備選名錄等;

(十)要求招標(biāo)人依照本地區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品名單、優(yōu)先采購產(chǎn)品名單等地方性扶持政策開展招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng);

(十一)以其他不合理?xiàng)l件限制招標(biāo)人自主權(quán)的政策措施。

第六條 政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)落實(shí)全國統(tǒng)一的市場準(zhǔn)入條件,對(duì)經(jīng)營主體參與投標(biāo)活動(dòng),不得制定以下政策措施:

(一)對(duì)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù),要求經(jīng)營主體在參與投標(biāo)活動(dòng)前取得行政許可;

(二)要求經(jīng)營主體在本地區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)、繳納稅收社?;蛘吲c本地區(qū)經(jīng)營主體組成聯(lián)合體;

(三)要求經(jīng)營主體取得本地區(qū)業(yè)績或者獎(jiǎng)項(xiàng);

(四)要求經(jīng)營主體取得培訓(xùn)合格證、上崗證等特定地區(qū)或者特定行業(yè)組織頒發(fā)的相關(guān)證書;

(五)要求經(jīng)營主體取得特定行業(yè)組織成員身份;

(六)以其他不合理?xiàng)l件限制經(jīng)營主體參與投標(biāo)的政策措施。

第七條 政策制定機(jī)關(guān)制定標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)文件(示范文本)和標(biāo)準(zhǔn)資格預(yù)審文件(示范文本),應(yīng)當(dāng)平等對(duì)待不同地區(qū)、所有制形式的經(jīng)營主體,不得在標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)文件(示范文本)和標(biāo)準(zhǔn)資格預(yù)審文件(示范文本)中設(shè)置以下內(nèi)容:

(一)根據(jù)經(jīng)營主體取得業(yè)績的區(qū)域設(shè)置差異性得分;

(二)根據(jù)經(jīng)營主體的所有制形式設(shè)置差異性得分;

(三)根據(jù)經(jīng)營主體投標(biāo)產(chǎn)品的產(chǎn)地設(shè)置差異性得分;

(四)根據(jù)經(jīng)營主體的規(guī)模、注冊(cè)地址、注冊(cè)資金、市場占有率、負(fù)債率、凈資產(chǎn)規(guī)模等設(shè)置差異性得分;

(五)根據(jù)聯(lián)合體成員單位的注冊(cè)地址、所有制形式等設(shè)置差異性得分;

(六)其他排除或者限制競爭的內(nèi)容。

第八條 政策制定機(jī)關(guān)制定定標(biāo)相關(guān)政策措施,應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人定標(biāo)權(quán),落實(shí)招標(biāo)人定標(biāo)主體責(zé)任,不得制定以下政策措施:

(一)為招標(biāo)人指定定標(biāo)方法;

(二)為招標(biāo)人指定定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員;

(三)將定標(biāo)權(quán)交由招標(biāo)人或者其授權(quán)的評(píng)標(biāo)委員會(huì)以外的其他單位或者人員行使;

(四)規(guī)定直接以抽簽、搖號(hào)、抓鬮等方式確定合格投標(biāo)人、中標(biāo)候選人或者中標(biāo)人;

(五)以其他不合理?xiàng)l件限制招標(biāo)人定標(biāo)權(quán)的政策措施。

第九條 政策制定機(jī)關(guān)可以通過組織開展信用評(píng)價(jià)引導(dǎo)經(jīng)營主體誠信守法參與招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng),并可以通過制定實(shí)施相應(yīng)政策措施鼓勵(lì)經(jīng)營主體應(yīng)用信用評(píng)價(jià)結(jié)果,但應(yīng)當(dāng)平等對(duì)待不同地區(qū)、所有制形式的經(jīng)營主體,依法保障經(jīng)營主體自主權(quán),不得制定以下政策措施:

(一)在信用信息記錄、歸集、共享等方面對(duì)不同地區(qū)或者所有制形式的經(jīng)營主體作出區(qū)別規(guī)定;

(二)對(duì)不同地區(qū)或者所有制形式經(jīng)營主體的資質(zhì)、資格、業(yè)績等采用不同信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);

(三)根據(jù)經(jīng)營主體的所在地區(qū)或者所有制形式采取差異化的信用監(jiān)管措施;

(四)沒有法定依據(jù),限制經(jīng)營主體參考使用信用評(píng)價(jià)結(jié)果的自主權(quán);

(五)其他排除限制競爭或者損害經(jīng)營主體合法權(quán)益的政策措施。

第十條 政策制定機(jī)關(guān)制定涉及招標(biāo)投標(biāo)交易監(jiān)管和服務(wù)的政策措施,應(yīng)當(dāng)平等保障各類經(jīng)營主體參與,不得在交易流程上制定以下政策措施:

(一)規(guī)定招標(biāo)投標(biāo)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)行使審批、備案、監(jiān)管、處罰等具有行政管理性質(zhì)的職能;

(二)強(qiáng)制非公共資源交易項(xiàng)目進(jìn)入公共資源交易平臺(tái)交易;

(三)對(duì)能夠通過告知承諾和事后核驗(yàn)核實(shí)真?zhèn)蔚氖马?xiàng),強(qiáng)制投標(biāo)人在投標(biāo)環(huán)節(jié)提供原件;

(四)在獲取招標(biāo)文件、開標(biāo)環(huán)節(jié)違法要求投標(biāo)人的法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或者其他特定人員到場;

(五)其他不當(dāng)限制經(jīng)營主體參與招標(biāo)投標(biāo)的政策措施。

第十一條 政策制定機(jī)關(guān)制定涉及保證金的政策措施,不得設(shè)置以下不合理限制:

(一)限制招標(biāo)人依法收取保證金;

(二)要求經(jīng)營主體繳納除投標(biāo)保證金、履約保證金、工程質(zhì)量保證金、農(nóng)民工工資保證金以外的其他保證金;

(三)限定經(jīng)營主體繳納保證金的形式;

(四)要求經(jīng)營主體從特定機(jī)構(gòu)開具保函(保險(xiǎn));

(五)在招標(biāo)文件之外設(shè)定保證金退還的前置條件;

(六)其他涉及保證金的不合理限制措施。

第三章 審查機(jī)制

第十二條 政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)關(guān)公平競爭審查工作機(jī)制,明確公平競爭審查負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、審查標(biāo)準(zhǔn)和審查流程,規(guī)范公平競爭審查行為。

第十三條 政策措施應(yīng)當(dāng)在提請(qǐng)審議或者報(bào)批前完成公平競爭審查。

政策制定機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出符合或者不符合審查標(biāo)準(zhǔn)的書面審查結(jié)論。適用有關(guān)法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定的公平競爭審查例外情形的,應(yīng)當(dāng)在審查結(jié)論中說明理由。

第十四條 政策制定機(jī)關(guān)在對(duì)政策措施開展公平競爭審查過程中,應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式聽取有關(guān)經(jīng)營主體、行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)等意見;除依法保密外,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開征求意見。

在起草政策措施的其他環(huán)節(jié)已經(jīng)向社會(huì)公開征求意見或者征求過有關(guān)方面意見的,可以不再專門就公平競爭審查征求意見。

第十五條 政策制定機(jī)關(guān)可以委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)擬出臺(tái)政策措施的公平競爭影響、已出臺(tái)政策措施的競爭效果和本地區(qū)招標(biāo)投標(biāo)公平競爭審查制度總體實(shí)施情況、市場競爭狀況等開展評(píng)估。

第四章 監(jiān)督管理

第十六條 地方各級(jí)招標(biāo)投標(biāo)指導(dǎo)協(xié)調(diào)部門會(huì)同招標(biāo)投標(biāo)行政監(jiān)督部門,應(yīng)當(dāng)定期組織開展政策措施評(píng)估,發(fā)現(xiàn)違反公平競爭審查有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正。

第十七條 公民、法人或者其他組織認(rèn)為政策措施妨礙公平競爭的,有權(quán)向政策制定機(jī)關(guān)及其上一級(jí)機(jī)關(guān)反映。

地方各級(jí)招標(biāo)投標(biāo)指導(dǎo)協(xié)調(diào)部門、招標(biāo)投標(biāo)行政監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立招標(biāo)投標(biāo)市場壁壘線索征集機(jī)制,動(dòng)態(tài)清理廢止各類有違公平競爭的政策措施。

第十八條 公民、法人或者其他組織認(rèn)為資格預(yù)審文件、招標(biāo)文件存在排斥、限制潛在投標(biāo)人不合理?xiàng)l件的,有權(quán)依照《招標(biāo)投標(biāo)法》及其實(shí)施條例相關(guān)規(guī)定提出異議和投訴。招標(biāo)投標(biāo)行政監(jiān)督部門、招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序處理。

第十九條 政策制定機(jī)關(guān)未進(jìn)行公平競爭審查或者違反審查標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)政策措施的,由上級(jí)機(jī)關(guān)責(zé)令改正;拒不改正或者不及時(shí)改正的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他相關(guān)責(zé)任人員依照《中華人民共和國公職人員政務(wù)處分法》第三十九條、《中華人民共和國公務(wù)員法》第六十一條等有關(guān)規(guī)定依法給予處分。

第五章 附則

第二十條 政策制定機(jī)關(guān)作為招標(biāo)人編制招標(biāo)公告、資格預(yù)審文件和招標(biāo)文件,以及公共資源交易平臺(tái)運(yùn)行服務(wù)機(jī)構(gòu)制定招標(biāo)投標(biāo)交易服務(wù)文件,應(yīng)當(dāng)參照本規(guī)則開展公平競爭審查。

第二十一條 本規(guī)則由國家發(fā)展改革委會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本規(guī)則自2024年5月1日起施行。

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