確認(rèn)！23省超大聯(lián)盟集采啟動(dòng)

來(lái)源：華招器械網(wǎng)

　　2022年12月7日，河南發(fā)布 《關(guān)于成立血液透析類等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》 ，明確將對(duì)六大類耗材開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，其中神經(jīng)外科、通用介入聯(lián)盟量采已于2023年11月15日公布中選結(jié)果。2024年1月11日，河南省醫(yī)保局發(fā)布 《血液透析類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》 ，曾于2023年12月20日征求意見(jiàn)。

　　與意見(jiàn)稿相比，采購(gòu)文件作出如下調(diào)整：①刪除非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則；②明確血液濾過(guò)管路報(bào)價(jià)方式；③調(diào)整產(chǎn)品報(bào)價(jià)限價(jià)規(guī)則；④刪除產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同時(shí)確定排名中注冊(cè)證時(shí)間/編號(hào)在前優(yōu)先排名的規(guī)則；⑤刪除價(jià)格糾偏規(guī)則；⑥非代表品規(guī)格型號(hào)限價(jià)改為“各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上*低掛網(wǎng)價(jià)”，血液凈化裝置體外循環(huán)管路非代表品中選價(jià)確定規(guī)則中“除專機(jī)專用管路”改為“除血液濾過(guò)管路”。

　　本次采購(gòu)聯(lián)盟成員共有23個(gè)，分別是河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆兵團(tuán)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量不低于同品種總采購(gòu)量的80%，采購(gòu)周期為12個(gè)月，可視情況延長(zhǎng)12個(gè)月。企業(yè)相關(guān)操作時(shí)間安排如下表（具體須議價(jià)談判企業(yè)將于1月24日?qǐng)?bào)價(jià)解密后電話進(jìn)行通知）：

　　血液透析/濾過(guò)器按代表品報(bào)價(jià)

　　各組設(shè)置*高有效報(bào)價(jià)

　　血液透析器、血液濾過(guò)器以該品種聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量*多的一級(jí)或二級(jí)目錄產(chǎn)品確定為代表品，投標(biāo)企業(yè)按照代表品進(jìn)行申報(bào)。多個(gè)一級(jí)或二級(jí)目錄報(bào)量相同時(shí)以報(bào)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)多的為代表品；血液凈化裝置體外循環(huán)管路、動(dòng)靜脈瘺穿刺針和透析用留置針按照一級(jí)或二級(jí)目錄直接申報(bào)。其中血液濾過(guò)管路以注冊(cè)證為單位報(bào)價(jià)。

　　注：1.血液透析器的高通量和非高通量以國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類中的依據(jù)為準(zhǔn)；2.標(biāo)粉的單元格為該品種代表品。

　　企業(yè)報(bào)價(jià)≤Min{*高有效報(bào)價(jià)、本企業(yè)在各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)*低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)（不含集中帶量采購(gòu)價(jià)）}。企業(yè)須承諾報(bào)價(jià)不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。

　　同時(shí)投標(biāo)規(guī)則：同企業(yè)不同品種在同一注冊(cè)證的，企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)格型號(hào)區(qū)分品種后進(jìn)行分組投標(biāo)。其他屬于以下情況的，企業(yè)可同時(shí)投標(biāo)：（1）同一品種內(nèi)同一企業(yè)有不同注冊(cè)證的；（2）同一企業(yè)同一注冊(cè)證有不同目錄產(chǎn)品的。

　　各分組目錄內(nèi)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，視為同一企業(yè)，可同時(shí)投標(biāo)，分別提交申報(bào)信息，但應(yīng)按同一價(jià)格申報(bào)。若申報(bào)價(jià)格不同，均視為無(wú)效申報(bào)企業(yè)。擬中選企業(yè)以低于成本價(jià)格惡意申報(bào)的，經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。

　　有效申報(bào)企業(yè)≥3家競(jìng)價(jià)時(shí)

　　*高有效申報(bào)下降價(jià)超40%可復(fù)活

　　（一）擬中選企業(yè)數(shù)

　　由組內(nèi)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)確定，規(guī)則如下：

　　同組內(nèi)按企業(yè)申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，報(bào)價(jià)相同時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名：①未被任意一省評(píng)定為“中等”“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；②同組內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先。

　　（二）擬中選規(guī)則

　　有效申報(bào)企業(yè)數(shù)＜3家，議價(jià)中選：參考所有競(jìng)價(jià)組擬中選產(chǎn)品平均降幅，≥該降幅的確定為中選產(chǎn)品；＜該降幅的，參考該降幅進(jìn)行談判議價(jià)。

　　有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3家，按以下規(guī)則競(jìng)價(jià)中選：

　　各組目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格即為代表品擬中選價(jià)格，并根據(jù)各組目錄*高有效申報(bào)價(jià)計(jì)算擬中選降幅。

　　非代表品擬中選價(jià)：各品種非代表品擬中選價(jià)確定規(guī)則如下表，若計(jì)算得到的擬中選價(jià)＞該產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的各省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上*低掛網(wǎng)價(jià)，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整。

　　價(jià)格聯(lián)動(dòng)：采購(gòu)周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行；如同一產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)其他省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向聯(lián)盟采購(gòu)辦公室提交書(shū)面申請(qǐng)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的低價(jià)執(zhí)行。

　　采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)屬于采購(gòu)范圍但在供應(yīng)清單之外的帶量采購(gòu)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)交易，聯(lián)盟地區(qū)可參照?qǐng)?zhí)行。

　　價(jià)格排名*末或非競(jìng)價(jià)降幅≤40%

　　的企業(yè)無(wú)緣待分配量

　　（一）分配采購(gòu)量

　　（二）待分配采購(gòu)量

　　待分配采購(gòu)量=未中選企業(yè)的100%需求量+非*低價(jià)中選企業(yè)的需求量×（本品種**中選降幅-該企業(yè)降幅）+規(guī)則二（復(fù)活）中選企業(yè)的40%需求量。非*低價(jià)中選企業(yè)分出的待分配比例*多不超過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的20%。

　　降幅≤40%（按競(jìng)價(jià)中選的企業(yè)除外）或中選價(jià)排名為*后一名的中選企業(yè)不得分配待分配量。具體分配規(guī)則如下：

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)需求量中，具有待分配量資格的中選企業(yè)數(shù)≥2家：

　　降幅在[41%，50%]的，以40%為基準(zhǔn)，每增加1%（不足1%的向下取整），可獲得2%待分配量，*多可獲得20%。

　　剩余待分配量可分給降幅＞50%的中選企業(yè)，或分給已填報(bào)需求量中具有待分配量資格的*低價(jià)中選企業(yè)。

　　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)需求量中，具有待分配量資格的中選企業(yè)數(shù)=1家：

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從已填報(bào)需求量的中選企業(yè)或所有中選企業(yè)中選擇。若填報(bào)有*低中選價(jià)的中選企業(yè)，該機(jī)構(gòu)該品種待分配量的30%先分給該企業(yè)。

　　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)產(chǎn)品中無(wú)獲得待分配量資格的中選企業(yè)，可將待分配量自主分給已填報(bào)需求量的中選企業(yè)。

　　注：①按注冊(cè)證申報(bào)的分組目錄，擬中選注冊(cè)證數(shù)、擬中選規(guī)則以及約定采購(gòu)量分配規(guī)則均參照上述規(guī)則確定。

　　②涉及血液濾過(guò)的專機(jī)專用耗材，根據(jù)臨床和患者使用習(xí)慣，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品及其設(shè)備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

　　③透析時(shí)使用的護(hù)理包，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行使用情況與中選企業(yè)自行協(xié)商供應(yīng)。

　　小結(jié)

　　智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)血液透析儀器及耗材總市場(chǎng)規(guī)模約為372.42億元，合計(jì)占到整個(gè)血液透析產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的65%。據(jù)2023年5月國(guó)聯(lián)證券發(fā)布的血液透析行業(yè)分析報(bào)告，透析耗材的血液透析器為產(chǎn)業(yè)鏈中高壁壘產(chǎn)品，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)廠商大致上各占市場(chǎng)的50%。血液透析管路技術(shù)含量相對(duì)較低，主要以國(guó)產(chǎn)企業(yè)為主，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。行業(yè)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)有威高股份、三鑫醫(yī)療、寶萊特、山外山等，以上公司均參與了本次量采，其中山外山旗下合資子公司德萊福參與競(jìng)標(biāo)。

　　根據(jù)華招器械網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，血液透析類耗材在9省開(kāi)展過(guò)帶量采購(gòu)，其中多為市級(jí)或市級(jí)聯(lián)盟，僅1次省級(jí)采購(gòu)、1次省際聯(lián)盟采購(gòu)：2021年安徽由蕪湖代組織血液透析器省級(jí)帶量，共有9家企業(yè)53個(gè)產(chǎn)品中選，與2020年全省184家公立醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)平均價(jià)相比，平均降幅53.9%，*高降幅76.7%；*新一輪項(xiàng)目即為2022年4月的黑龍江、遼寧聯(lián)盟11類血透耗材帶量采購(gòu)，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅26.46%，*高降幅35.63%。