又一耗材集采啟動(dòng)，競(jìng)價(jià)排名前50%可中選

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

撰文：東臺(tái)

化學(xué)發(fā)光集采迅速擴(kuò)圍，本土品牌乘勢(shì)追擊。

化學(xué)發(fā)光集采又來(lái)襲

12月27日，甘肅醫(yī)保局發(fā)布《甲狀腺功能檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)公告（一）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），開(kāi)展甲狀腺功能檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)。

本次集中帶量采購(gòu)品種為按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測(cè)的甲狀腺功能檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法），按檢測(cè)項(xiàng)目的注冊(cè)證名稱(chēng)包括有：

品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。

集采周期原則上為2年。采購(gòu)周期內(nèi)允許同企業(yè)同檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)的中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量，在同企業(yè)不同注冊(cè)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。企業(yè)中選品種新批準(zhǔn)增加的注冊(cè)證或中選注冊(cè)證新增包裝規(guī)格，經(jīng)換算后同意按照不高于原中選價(jià)格供應(yīng)的，可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。

根據(jù)《公告》，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)招采子系統(tǒng)）已統(tǒng)計(jì)2023年1月1日-2023年12月31日歷史采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)招采子系統(tǒng)中顯示*小銷(xiāo)售包裝單位和對(duì)應(yīng)人份數(shù)確認(rèn)未來(lái)一年的意向需求量。（具體另行公告）

計(jì)算每盒人份數(shù)時(shí)，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等不納入計(jì)算。注冊(cè)證中附帶的校準(zhǔn)品或質(zhì)控品應(yīng)按需免費(fèi)提供。

采購(gòu)品種以人份為單位，甘肅省醫(yī)療保障局組織專(zhuān)家根據(jù)招采子系統(tǒng)各采購(gòu)品種在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際*低有效采購(gòu)價(jià)制定采購(gòu)品種的*高有效申報(bào)價(jià)。

各采購(gòu)品種招采子系統(tǒng)中有甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際*低有效價(jià)的作為本企業(yè)各品種*高有效申報(bào)價(jià)；無(wú)甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的用同類(lèi)產(chǎn)品*低有效采購(gòu)價(jià)格作為各品種*高有效申報(bào)價(jià)（具體另行公告）。

競(jìng)價(jià)排名前50%可中選，其余企業(yè)可磋商

·擬中選規(guī)則

1.擬中選規(guī)則一：

通過(guò)網(wǎng)采情況統(tǒng)計(jì)、保障供應(yīng)、企業(yè)認(rèn)證體系及安全性評(píng)價(jià)和價(jià)格得分綜合計(jì)算有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)得分。（具體另行公告）按照競(jìng)價(jià)得分排序后，取50%確定為擬中選企業(yè)。擬中選*后一名得分相同的，并列中選。

2.擬中選規(guī)則二：

按“擬中選規(guī)則一”未中選的企業(yè)將進(jìn)行磋商撮合。（具體另行公告）

·價(jià)格糾偏

經(jīng)專(zhuān)家組論證，申報(bào)品種價(jià)格差距較大的，組織價(jià)格糾偏。不接受價(jià)格糾偏的，取消擬中選資格。

·分量規(guī)則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送意向需求量的企業(yè)全中選，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量為首年協(xié)議采購(gòu)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送意向需求量的企業(yè)未中選，對(duì)應(yīng)未中選企業(yè)的意向采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

按規(guī)則二中選的企業(yè)，保留對(duì)應(yīng)意向需求量的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）為本企業(yè)產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量，剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

·非中選產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)

在本次集中帶量采購(gòu)品種范圍內(nèi)未申報(bào)的和申報(bào)未中選的產(chǎn)品，均視為非中選產(chǎn)品，需進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

大范圍集采之中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)加速搶占市場(chǎng)

就在一周前，二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采擬中選企業(yè)公布。

據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，聯(lián)盟采購(gòu)總需求量為7.1億人份/年，市場(chǎng)采購(gòu)金額約110億元。安徽省醫(yī)保局披露，集采中選產(chǎn)品平均降幅53.9%，*高降幅73%。其中，采購(gòu)量**的傳染病八項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）*高降幅65.2%，*低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

化學(xué)發(fā)光是集采的重頭戲之一。此次聯(lián)盟集采涉及傳染病八項(xiàng)、性激素六項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)等化學(xué)發(fā)光相關(guān)品類(lèi)。

據(jù)邁瑞醫(yī)療估計(jì)，2022年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)空間約為330億元，本次參與聯(lián)盟的25個(gè)省份市場(chǎng)容量約占全國(guó)市場(chǎng)容量的60%，集采涉及的項(xiàng)目約占化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)容量的30%，本次集采對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)空間約為59億元。

對(duì)比冠脈介入、骨科創(chuàng)傷等較為成熟的耗材大品類(lèi)，化學(xué)發(fā)光試劑的價(jià)格降幅相對(duì)溫和。但在25省聯(lián)盟的大采購(gòu)量面前，價(jià)格腰斬已是不爭(zhēng)的事實(shí)，市場(chǎng)重塑的大幕即將拉開(kāi)。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，產(chǎn)品降價(jià)的同時(shí)，市場(chǎng)機(jī)遇也在孕育。雖然化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)過(guò)去長(zhǎng)期由外資巨頭主導(dǎo)，不過(guò)國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在加速追趕，行業(yè)格局開(kāi)始出現(xiàn)變化。

12月28日，邁瑞發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中指出，聯(lián)盟集采中，按照其對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量除以市場(chǎng)總意向采購(gòu)量計(jì)算，邁瑞傳染病八項(xiàng)占比16%、性激素六項(xiàng)占比10%、糖代謝兩項(xiàng)占比13%，相比報(bào)量前的市場(chǎng)份額有顯著提升。

邁瑞稱(chēng)，2022年邁瑞國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光收入約26億元，市占率不到8%，進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)發(fā)光市場(chǎng)合計(jì)約七成份額。邁瑞預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)的占有率將歷史性地超過(guò)一家進(jìn)口品牌，首次實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)第四的行業(yè)地位。爭(zhēng)取明年再次超過(guò)一家進(jìn)口品牌，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)第三的行業(yè)地位。

新產(chǎn)業(yè)此前表示，基于公司對(duì)集采規(guī)則的理解，國(guó)產(chǎn)品牌有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)在競(jìng)爭(zhēng)中擴(kuò)大市場(chǎng)份額，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，并實(shí)現(xiàn)集中度提升。2019年以來(lái)，公司通過(guò)高速機(jī)X8持續(xù)裝機(jī)以及穩(wěn)定運(yùn)行，已樹(shù)立良好的市場(chǎng)口碑，完全具備在大型終端取代外資品牌的能力。

經(jīng)過(guò)多年積淀，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光企業(yè)越來(lái)越展現(xiàn)出爭(zhēng)取更多市場(chǎng)的雄心，這些后起之秀們也為市場(chǎng)提供了新的選擇，成為影響行業(yè)走向的新力量。

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