*高降幅91.83%！6類高值醫(yī)用耗材，新一輪集采啟動

來源：易聯(lián)器械

12月6日，山東省公共資源交易中心發(fā)布關于對《山東省部分類別高值醫(yī)用耗材集中帶量采購接續(xù)采購的通知》征求意見的通知。意見反饋截止時間為12月10日。

據意見稿，接續(xù)采購品種包括冠脈介入類快速交換擴張球囊、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）、管型/端端吻合器及痔吻合器，采購周期2年。接續(xù)采購周期內，若中選產品在外省集采產生更低中選價格的，企業(yè)應于30天內按外省集采*低中選價格及時申報聯(lián)動。

相關企業(yè)申報產品應獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類編碼，填報*低中選價以及本次報價。約定采購量由醫(yī)療機構在中選產品中自主選擇。

采購品種

采購流程

（一）企業(yè)填報*低中選價及本次報價

山東上一輪中選產品：若中選價格為全國其他省級（含省際聯(lián)盟，下同）集采*低中選價，在本次接續(xù)采購周期內繼續(xù)執(zhí)行；若高于全國其他省級集采*低中選價，由申報企業(yè)按*低中選價申報聯(lián)動。

山東上一輪未中選產品，按以下原則由企業(yè)自主申報后，納入接續(xù)采購中選產品范圍：

①按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序特別審批的山東上一輪未中選產品，結合山東上一輪同類別中選產品中選價信息，由專家與申報企業(yè)議價確定供應價格。

②全國其他省級集采中選的兼容MRI的雙腔起搏器(含非全身兼容MRI、全身兼容MRI（1.5T、3.0T）)，由申報企業(yè)按照本產品*低中選價申報。

上述情形所涉產品，采購周期內也可申報，下一個采購年度參加醫(yī)療機構的中選產品報量分量。

山東上一輪中選產品因停產在全國范圍內不再銷售的，申報企業(yè)須提供證明文件。

（二） 確定中選產品及約定采購量

接續(xù)采購結果產生后，由醫(yī)療機構在中選產品中自主確定下一年度約定采購量，鼓勵優(yōu)先選擇價格較低的中選產品。

（三）簽訂帶量采購協(xié)議，執(zhí)行網上采購

組織醫(yī)療機構、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格建立配送關系并簽訂購銷三方協(xié)議，執(zhí)行網上采購。

接續(xù)采購品種集采情況

01

省集采**批

2020年12月23日，山東發(fā)布《山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，采購品種包括冠脈介入類快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔），采購周期不少于1年，采取現(xiàn)場報價、競價及議價方式進行采購。據中選結果（見附件）顯示，冠脈介入類快速交換擴張球囊平均降幅為91.83%，初次置換人工髖關節(jié)平均降幅為86.26%，可吸收硬腦（脊）膜補片平均降幅為83.32%，一次性使用套管穿刺器平均降幅為86.74%，心臟起搏器（雙腔）平均降幅為51.86%。

2022年5月12日，山東對冠脈介入類快速交換擴張球囊、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等四個品種的產品進行帶量價格聯(lián)動采購，協(xié)議采購期1年，采購方式為帶量價格聯(lián)動（在全國均未中選的企業(yè)不參加聯(lián)動）。上一輪集采時中選產品及當前掛網的非中選產品，聯(lián)動其在全國各?。▍^(qū)、市，含省際聯(lián)盟）集中帶量采購*低中選價格。同時給出了醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購分組*高有效申報價。

02

吻合器類

2021年11月23日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《2021年京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，采購品種為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，由北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個?。ㄊ?、區(qū)）所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）組成采購聯(lián)盟，作為采購主體，采購周期12個月，采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量采購。

2023年6月17日，京津冀“3+N”聯(lián)盟開展吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動協(xié)議期滿后接續(xù)工作，采購主體由上一采購周期參與的聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門自行決定是否參與續(xù)約工作。同月，河北公布京津冀“3+N”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動協(xié)議期滿后接續(xù)中選結果。隨后，河北、北京、陜西、湖北、遼寧、廣西、青海、寧夏以及江西等地陸續(xù)發(fā)文執(zhí)行京津冀“3+N”聯(lián)盟吻合器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結果。

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