直擊現(xiàn)場 | 第四批國家高值醫(yī)用耗材集采開標(biāo)，多方深入解讀新亮點(diǎn)

共有128家企業(yè)參與本次集采，其中126家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選，中選率達(dá)到98%。市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選，保持了臨床使用穩(wěn)定性，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

從具體產(chǎn)品來看，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，高性能的三焦點(diǎn)晶體（非散光）從2.3萬元/個降至8900余元/個；內(nèi)資企業(yè)愛博諾德公司的非散光單焦點(diǎn)晶體為需求量**的人工晶體產(chǎn)品，價格從2500元/個降至近800元/個；美國強(qiáng)生公司的新一代單焦點(diǎn)晶體從1萬元/個降至1100余元/個。英國施樂輝公司為全球運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知名企業(yè)，其產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個；臨床使用量大且易濫用的人工骨從1400元/cm3下降到300余元/cm3。

人工晶體類和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材集采的成功開標(biāo)，將進(jìn)一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)保局表示，全國患者將于2024年5月-6月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。

那么，第四批國家高值醫(yī)用耗材集采整體情況如何？有哪些亮點(diǎn)？在規(guī)則設(shè)計上又有哪些突破點(diǎn)？針對這些問題，中國醫(yī)療保險（ID:zgylbxzzs）前往開標(biāo)現(xiàn)場進(jìn)行了采訪。

一、集采、競價、掛網(wǎng)——價格調(diào)整全覆蓋

第四批國家高值醫(yī)用耗材集采繼續(xù)堅持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的要求，采取招采合一、量價掛鉤、以量換價的方式開展。

本次集采產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑，治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產(chǎn)品類別、40個競價單元，全國市場規(guī)模超過135億元。

據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任、天津市醫(yī)藥采購中心黨支部書記、副主任高雪介紹，為做好本次集采，國家聯(lián)采辦組織專家廣泛征求意見并開展調(diào)研，先后對采購文件進(jìn)行了30多稿的修訂，采集到了全國7101家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求，*終形成了《國家組織人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》；為了企業(yè)更好地參與本次集采，國家聯(lián)采辦還分別對人工晶體類和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材生產(chǎn)企業(yè)召開2場培訓(xùn)會。

本次集中采購的規(guī)則設(shè)計更趨精細(xì)化、科學(xué)化，預(yù)留了充分的申報時間，不僅為企業(yè)新產(chǎn)品申報提供了有力支持，也為非中選企業(yè)參與市場競爭留有余地，從而鼓勵更多的新產(chǎn)品參與到本次采購活動中來。

高雪主任指出，與前三次國家耗材集采不同，本次集采涉及的人工晶體類和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材不僅僅是采購文件中規(guī)定的品種，對于本次非招標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品聯(lián)采辦也做了相應(yīng)的安排。例如對部分人工晶體類產(chǎn)品進(jìn)行了價格的限制，對部分運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品通過競價或掛網(wǎng)的方式調(diào)整價格，實現(xiàn)對人工晶體類和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品的全覆蓋，更好地惠及廣大患者。

二、骨科“填補(bǔ)空白”、晶體“統(tǒng)一接續(xù)”——促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

繼人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材集采之后，本次集采又涉及到了骨科的另一領(lǐng)域——運(yùn)動醫(yī)學(xué)類，結(jié)合各地廣泛開展的創(chuàng)傷類耗材集采，這也基本實現(xiàn)了骨科耗材集采的全覆蓋。

國內(nèi)的運(yùn)動醫(yī)學(xué)是伴隨著奧運(yùn)會的發(fā)展而發(fā)展的，至今也就不到20年的時間，而運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材目前也正處于一個高速發(fā)展的時期，相對于已經(jīng)完成集采的人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類耗材，其價格還處于較高的位置。

國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松認(rèn)為，通過本次集采，實現(xiàn)了整個骨科領(lǐng)域耗材集采的全覆蓋，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類價格也調(diào)整到了一個較為合理的水平，無論從患者角度、醫(yī)生角度還是學(xué)科發(fā)展角度來看，都將處于相對公平的狀態(tài)；這也將為骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)提供一個更加公平的競爭環(huán)境，有利于整個骨科行業(yè)的發(fā)展。

而人工晶體類方面，自2019年8月安徽集采以來，先后歷經(jīng)數(shù)輪聯(lián)盟及省級集采，實現(xiàn)省份全覆蓋。蔣昌松主任指出，目前各省集采的人工晶體大多快到協(xié)議期了，本次集采就相當(dāng)于聯(lián)采辦做了一次統(tǒng)一的全國性接續(xù)采購。

而在規(guī)則制定上，聯(lián)采辦也考慮到了實際情況，在采購文件中也做出了相應(yīng)的規(guī)則安排，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰介紹到，對于人工晶體類耗材，首先要把各省目前正在落地使用的標(biāo)期執(zhí)行完，再按照本次國家集采的中選結(jié)果落地實施，按照要求各省會把具體的執(zhí)行方案上報國家聯(lián)采辦。本次集采通過細(xì)化的規(guī)則，盡可能的保障參與企業(yè)中選，通過提高中選率，更好的滿足臨床的使用。

此外，由于人工晶體已經(jīng)過地方集采，本次集采在規(guī)則制定時也加以考慮，對其降幅要求進(jìn)一步縮小，根據(jù)規(guī)則來看，當(dāng)企業(yè)滿足降幅超過40%，即可獲得擬中選資格，這給企業(yè)一個明確的預(yù)期，價格申報更加合理，也更加有利于行業(yè)的良性發(fā)展。

三、巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新——規(guī)則細(xì)化呈現(xiàn)更多亮點(diǎn)

隨著常態(tài)化規(guī)范化帶量采購的開展，國家集采將更加關(guān)注規(guī)則制定的合規(guī)合理、企業(yè)競爭的公平公正，做好臨床使用需求保障，做好中選品種價格管理等方面工作。

常峰院長認(rèn)為，“本次集采延續(xù)著醫(yī)用耗材集采‘一品一策’的思路，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)深入分析，制定有針對性的規(guī)則”。整體來看，本次集采的規(guī)則更加精細(xì)化，規(guī)則考量地更加周到，也保障了落地實施更具實操性。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院路云教授詳細(xì)分析了本次集采規(guī)則的3大亮點(diǎn)。

一是巧規(guī)則，本次集采在擬中選規(guī)則方面，針對不同的情景設(shè)計了三種擬中選的規(guī)則，這大大增加了企業(yè)中選的機(jī)會，可以有更多的企業(yè)中選，而每一種擬中選規(guī)則之后都有相應(yīng)細(xì)化的分量規(guī)則，這也就給予了企業(yè)更多的選擇，根據(jù)自身情況報出更加合理的價格。

二是穩(wěn)臨床，對報量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，本次集采給與了更多的自由度和空間，具體來看，根據(jù)規(guī)則各個類別報量累計超過5%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不受限制自由選擇中選企業(yè)，這樣就可以在產(chǎn)品有一定降幅的基礎(chǔ)上，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的產(chǎn)品不受較大的變化。

三是促創(chuàng)新，本次集采對于臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品給予一定的加成，只要企業(yè)能夠提供臨床上的相應(yīng)證明材料，本次集采將會給予創(chuàng)新產(chǎn)品1.4倍的加成，在價格上予以傾斜，這樣在集采擠出價格水分的同時，也保證了創(chuàng)新企業(yè)的利潤，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

來源 | 中國醫(yī)療保險   晨露