“雙十一”零點(diǎn)，“天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心”官方公眾號(hào)緊急發(fā)布第四批國(guó)采2號(hào)文。
31用耗材集采，11月底開(kāi)標(biāo)在“天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心”發(fā)布該文件前一天，11月10日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺(tái)發(fā)出《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第2號(hào)）》。
此次集采定于11月30日（周四）上午8:30-10:00現(xiàn)場(chǎng)遞交申報(bào)材料，10:00現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)申報(bào)信息。開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：天津梅江會(huì)展中心皇冠假日酒店。
本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即 3D 打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加，共涉及9類耗材品種，含31個(gè)產(chǎn)品類別。
產(chǎn)品范圍：
（1）人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
（2）運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 BMP 類產(chǎn)品可自愿參加）。
產(chǎn)品類別：
采購(gòu)周期：
本次人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開(kāi)展人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
采購(gòu)需求量、*高有效申報(bào)價(jià)
2號(hào)公告在1號(hào)公告的基礎(chǔ)上，明確了此次采購(gòu)需求量、*高有效申報(bào)價(jià)、擬中選規(guī)則等。（文末點(diǎn)擊“閱讀原文”，查看第四批國(guó)采2號(hào)文全文）各耗材品種的年度采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購(gòu)需求量累加得出。人工晶體(含推注器)耗材品種年度采購(gòu)需求量為1917103個(gè)；粘彈劑耗材品種年度采購(gòu)需求量為2447139盒，折算為2254797.3毫升(ml)；帶線錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為461820個(gè)；免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為139245個(gè)；固定釘耗材品種年度采購(gòu)需求量為114629個(gè)；固定板耗材品種年度采購(gòu)需求量為109687個(gè)；修復(fù)用縫線耗材品種年度采購(gòu)需求量為209221根；軟組織重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為167507個(gè)；骨類重建物耗材品種年度采購(gòu)需求量為328396包，折算為2210649.28立方厘米(cm3)。
*高有效申報(bào)價(jià)：
各產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的*高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)、配送費(fèi)等，人工晶體耗材包括推注器費(fèi)用）見(jiàn)下表:
各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開(kāi)展競(jìng)價(jià)，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。A、B競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則（1）規(guī)則一：A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見(jiàn)下表。擬中選資格：A 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格;B 競(jìng)價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三，且競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 A 競(jìng)價(jià)單元*高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，獲得擬中選資格。a.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同競(jìng)價(jià)單元*低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍的。b.競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競(jìng)價(jià)單元*低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍，但競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<本產(chǎn)品類別*高有效申報(bào)價(jià) 50%的。a.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非*高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的。b.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中*高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格的，按“同產(chǎn)品類別*高競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格/同產(chǎn)品類別*低競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計(jì)算比值相等情況，視同并列第 3 名。情形三: 競(jìng)爭(zhēng)不充分( 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和*多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 )的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 80%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 70%。人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 60%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 40%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。申報(bào)企業(yè)不超過(guò) 2 家的競(jìng)價(jià)單元，人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 80%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制; 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報(bào)價(jià) 70%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。（2）同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，擬中選申報(bào)企業(yè)或醫(yī)療器械注冊(cè)人被任一?。▍^(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，相應(yīng)擬中選企業(yè)排名與后位首個(gè)未被評(píng)為以上失信等級(jí)的擬中選企業(yè)排名對(duì)應(yīng)交換。失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為本采購(gòu)文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，將在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)進(jìn)行公示，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室接受復(fù)核申請(qǐng)。復(fù)核申請(qǐng)應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。
未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)擬中選企業(yè)，不影響企業(yè)排名，不影響其他企業(yè)中選。圖：2022年人工晶體市場(chǎng)份額情況
來(lái)源：醫(yī)械匯《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023版）》此前，人工晶體在多地已開(kāi)展了多輪集采，基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋，但降幅較其他耗材普遍溫和。據(jù)醫(yī)械匯推測(cè)，本次國(guó)采后，人工晶體耗材價(jià)格降幅60-70%左右。圖：2016-2022年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）來(lái)源：醫(yī)械匯《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023版）》運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采，據(jù)醫(yī)械匯推測(cè)，本次國(guó)采后，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材價(jià)格降幅在50-60%左右，預(yù)計(jì)耗材價(jià)格縮水超300億元。
來(lái)源：Eshare醫(yī)械匯
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