財政局下令：未經(jīng)批準，禁止采購進口醫(yī)療設備！（附各省名單）

來源：Eshare醫(yī)械匯

財政局官方聲明：限制國產(chǎn)、違規(guī)采購進口醫(yī)療設備的行為將被明文禁止！

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未經(jīng)批準，禁止采購進口設備

近期，舟山市財政局印發(fā)了《舟山市財政局關(guān)于印發(fā)舟山市政府采購正面和負面清單（2023版）的通知》。

其中，《正面清單》明確指出，在政府采購活動中應當通過加強采購需求管理，落實預留采購份額、價格評審優(yōu)惠、優(yōu)先采購等措施。

《負面清單》文件則明確列舉出政府采購活動中的47類禁止性情形。文件明確對國產(chǎn)和外資供應商采取不同的資格審核標準。

此外，還明確禁止：將除進口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求。

針對“采購進口產(chǎn)品的，未經(jīng)財政部門審核(高校、科研院所采購進口科研儀器設備進行備案的除外 )”或“已按規(guī)定經(jīng)財政部門審核(備案)同意購買進口產(chǎn)品的，限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭”這兩種情況，均被列為未落實政府采購政策。

從《負面清單》條例不難看出，采購進口醫(yī)療設備將迎來嚴格審批，未經(jīng)批準采購進口、限制國產(chǎn)的行為均屬違規(guī)。

無獨有偶，9月22日，廣東省財政廳印發(fā)了《政府采購常見問題清單》（以下簡稱《清單》），列舉出政府采購活動中的64類禁止性情形，多項限制國產(chǎn)、違規(guī)采購進口設備的行為也被納入其中。

《清單》第19類第61項要求：“禁止將除進口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求”。

也就是說，在醫(yī)療器械招標采購活動時，對國產(chǎn)產(chǎn)品設立一些廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求的不合理招標標準是嚴格禁止的。進口醫(yī)療設備進院監(jiān)管，將再升級，國產(chǎn)醫(yī)療設備迎來重大利好政策！

02

多地限制進口醫(yī)療設備

9月12日，武漢市衛(wèi)健委、發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)武漢市醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃2023-2025年的通知》。

《通知》強調(diào)：鼓勵醫(yī)院優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)用設備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本。

近年以來，從國家到地方，無一不在強調(diào)進口產(chǎn)品采購審核，且各地的審核要求和程序也愈發(fā)細化、精準。

今年年初，深圳市財政局印發(fā)《深圳市2023—2024年政府集中采購目錄及限額標準》。文件強調(diào)，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務，確需采購進口產(chǎn)品的，采購人應當按照有關(guān)規(guī)定嚴格履行審核程序。

安徽省明確，公立醫(yī)院采購進口醫(yī)療設備審核，其中重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見，將無法通過審核。并明確對采購單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管部門審查意見不明確等情形的進口產(chǎn)品采購申請及時予以退回或不予審批。

黑龍江省明確，對檢測、實驗、醫(yī)療等專用儀器設備，確有采購進口產(chǎn)品需求的，采購方案中可以就相應的進口產(chǎn)品設置采購包，但第二階段采購人在采購入圍進口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準程序。

寧夏自治區(qū)明確，申請采購進口產(chǎn)品的理由，需包括采購需求、進口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標和性能描述、進口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)指標和性能的優(yōu)劣對比等。（文末附各省名單）

毫無疑問，各地對限制國產(chǎn)的嚴厲打擊和對進口的嚴格準入與審核，將強有力地抑制公立醫(yī)療機構(gòu)盲目采購進口醫(yī)療設備的傾向，全面推進國產(chǎn)大型醫(yī)療設備進院，政策支持已經(jīng)非常明顯！

03

進口采購收緊，國產(chǎn)開閘

今年8月底，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》。

要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板。

要高度重視國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應用，完善相關(guān)支持政策，促進國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級。要加大醫(yī)工交叉復合型人才培養(yǎng)力度，支持高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)一批醫(yī)療裝備領(lǐng)域領(lǐng)軍人才。

各地緊跟國家政策引導的大方向，無疑在一定程度上限制了進口醫(yī)療器械高價割據(jù)市場的速度，為后來者的國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)留出了生長空間。隨著改革范圍的日益擴增，進口器械市場的采購領(lǐng)地正逐漸壓縮。政策扶持下，國產(chǎn)醫(yī)療器械正加速占領(lǐng)市場。

當前，進口器械和國產(chǎn)器械處于一種微妙的多元博弈中，究竟誰能更勝一籌，就讓我們拭目以待吧。

附：

圖源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟