*高降幅達(dá)97.4%！28省聯(lián)盟，新增一類耗材帶量采購(gòu)！

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

省際聯(lián)盟開(kāi)始聯(lián)手，超大規(guī)模醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)落地！

兩大聯(lián)盟聯(lián)合！

骨科創(chuàng)傷耗材“小國(guó)采”落地

9月18日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)出《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》，由京津冀“3+N"和河南12省兩大聯(lián)盟攜手，天津、河北、河南等省市組成的28省省際采購(gòu)聯(lián)盟即將開(kāi)展骨科創(chuàng)傷類耗材集采。采購(gòu)期為2年。

2023 年 9 月 26 日（周二）上午 8：30 開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)接受企業(yè)遞交申報(bào)材料。上午 10：00，現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)申報(bào)信息。

首年采購(gòu)量按參加本次集中采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量累加得出，首年采購(gòu)需求總為 1411018 個(gè)，其中3個(gè)包共計(jì)280家耗材企業(yè)提交報(bào)量，包括強(qiáng)生、史塞克、施樂(lè)輝、大博、威高等頭部企業(yè)。

28省聯(lián)盟范圍包括：天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

僅北京、上海、江蘇、浙江等省市未參與，可以說(shuō)兩大聯(lián)盟合作的省際集采堪比“小國(guó)采”。

參照骨科脊柱國(guó)采！

采取雙重復(fù)活制

采購(gòu)產(chǎn)品：共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包。

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此次28省骨科創(chuàng)傷耗材帶量采購(gòu)，采取分組競(jìng)選，低價(jià)入圍的中選原則。

A 、B 競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，分別按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競(jìng)價(jià)采購(gòu)包競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)*高有效申報(bào)價(jià)。入圍企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品（若關(guān)聯(lián)企業(yè)擬中選和非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該中選企業(yè)視為非擬中選）。且參照骨科脊柱國(guó)采，設(shè)置雙重復(fù)活規(guī)則，采購(gòu)量分配方面，也基本參照骨科脊柱國(guó)采的兩步分配方式。

另采購(gòu)文件還明確， 聯(lián)盟各地區(qū)應(yīng)加強(qiáng)按規(guī)則二和規(guī)則三中選產(chǎn)品（即復(fù)活中選產(chǎn)品）使用情況的監(jiān)測(cè)。

在關(guān)聯(lián)關(guān)系界定及關(guān)聯(lián)企業(yè)報(bào)價(jià)要求方面，則和第四批國(guó)采要求一致，明確醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 為同一實(shí)際控制人，或存在控股關(guān)系的，如委托同一家企業(yè)申報(bào)，應(yīng)提交一份**報(bào)價(jià)的申報(bào)材料。

在中選規(guī)則方面，明確申報(bào)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品。但同時(shí)明確同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 間或申報(bào)企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，如按以上規(guī)則同時(shí)存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。

采購(gòu)文件相關(guān)要點(diǎn)：

關(guān)聯(lián)關(guān)系界定：不同醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 委托同一家企業(yè)申報(bào)的， 則各委托企業(yè)之間及委托企業(yè)和受托企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián) 關(guān)系。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 間，如為同一實(shí)際控制 人或存在控股關(guān)系，則視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。在規(guī)定時(shí)間 內(nèi)完成相應(yīng)操作的申報(bào)企業(yè)為有效申報(bào)企業(yè)，可參與競(jìng)價(jià)。

填報(bào)企業(yè)間關(guān)聯(lián)關(guān)系時(shí)間：9 月 18 日 13 時(shí)至 9 月 20 日 12 時(shí)。

關(guān)聯(lián)企業(yè)報(bào)價(jià)要求：醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 為同一實(shí)際控制人，或存在控 股關(guān)系的，如委托同一家企業(yè)申報(bào)，應(yīng)提交一份**報(bào)價(jià)的申報(bào)材料；醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 非同一實(shí)際控制人，且不存在控股關(guān)系的，如委托同一家企業(yè)申報(bào)，應(yīng)分別提交申報(bào)材料。

采購(gòu)周期：2 年， 以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算。

采購(gòu)量：首年采購(gòu)量按參加本次集中采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量累加得出，首年采購(gòu)需求總量為 1411018 個(gè)。

采購(gòu)執(zhí)行：在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，以上一年度采購(gòu)量為基礎(chǔ)，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)調(diào)整需求量。原則上各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總需求量不得低于上年實(shí)際采購(gòu)量的 95%，對(duì)同一中選企業(yè)填報(bào)的需求量不低于該中 選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量的 90%。

報(bào)價(jià)規(guī)則：

1、申報(bào)價(jià)格按采購(gòu)包申報(bào)，各采購(gòu)包內(nèi)以代表品所在二級(jí)目錄結(jié)合采購(gòu)需求量填報(bào)申報(bào)價(jià)，每一個(gè)二級(jí)目錄所包含的所有申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)， 同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號(hào)價(jià)格相同。

2、申報(bào)價(jià)格為產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價(jià)格(含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費(fèi)用、 配套工具配送費(fèi)用和配套工具使用費(fèi)用) 、伴隨服務(wù)價(jià)格之和。

3、競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格依申報(bào)價(jià)格按規(guī)則確定，普通接骨板系統(tǒng)按接骨板單價(jià)、8 枚接骨螺釘價(jià)格以及伴隨服務(wù)價(jià)格累加之和作為競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格；鎖定加壓接骨板系統(tǒng) (含萬(wàn)向) 按接骨板單價(jià)、 8 枚鎖定螺釘價(jià)格、填塞釘單價(jià)以及伴隨服務(wù)價(jià)格累加之和作為競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格；髓內(nèi)釘系統(tǒng)按髓內(nèi)釘單價(jià)、拉力釘單價(jià)、2 枚交 鎖釘 (橫鎖螺釘) 價(jià)格、尾帽/封帽單價(jià)以及伴隨服務(wù)價(jià)格累加之和作為競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格。

4.在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或未按文件要求申報(bào)的，申報(bào)結(jié)束后 不得補(bǔ)報(bào)或修改， 由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

競(jìng)價(jià)單元：

同一采購(gòu)包下，有代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報(bào)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求和企業(yè)供應(yīng)能力兩個(gè)條件，形成 A、B 兩組，各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。同時(shí)滿足以下條件的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入 A 組， 其他進(jìn)入 B 組：

1. 以申報(bào)企業(yè)為單位，合并同一申報(bào)企業(yè)同一采購(gòu)包下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，累計(jì)需求量前 80%所涵蓋的申報(bào)企業(yè)；

2. 申報(bào)企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購(gòu)需求。無(wú)代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入 C 組。

報(bào)價(jià)要求：

單獨(dú)使用的普通接骨螺釘和單獨(dú)使用的中空 ( 空心) 螺釘 ( 非鎖定) 的申報(bào)價(jià)格含伴隨服務(wù)費(fèi)用，不再單 獨(dú)列示。除單獨(dú)使用的普通接骨螺釘和單獨(dú)使用的中空 ( 空心) 螺釘 (非鎖定) 外，每個(gè)采購(gòu)包由申報(bào)企業(yè)按照代表品進(jìn)行投標(biāo)， 無(wú)代表品的企業(yè)按配件齊全的二級(jí)目錄下的產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行投標(biāo)。

代表品以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各采購(gòu)包二級(jí)目錄接骨板系統(tǒng) 和髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和需求量排序確定 (通用板除外) ，代表品材質(zhì)須為鈦合金或純鈦。各采購(gòu)包代表品如下表。

A 、B 競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則

【規(guī)則一】：A 、B 競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，分別按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競(jìng)價(jià)采 購(gòu)包競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)*高有效申報(bào)價(jià)。*多入圍企業(yè) 數(shù)量詳見(jiàn)下表。

入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)滿足情形一，且不出現(xiàn)情形二非擬中 選情況的，獲得擬中選資格。

情形一： 申報(bào)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品。

情形二：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊(cè)人 (代理人) 間或申報(bào)企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，如按以上規(guī)則同時(shí)存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。

【規(guī)則二】：同一個(gè)采購(gòu)包內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的 A 競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于 B 競(jìng)價(jià)單元*高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

【規(guī)則三】：同一個(gè)采購(gòu)包內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本采購(gòu)包*高有效申報(bào)價(jià)的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

C 競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則

C 競(jìng)價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)，按照*高有效申報(bào)價(jià)比值推算出代表品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過(guò) A 和 B 競(jìng)價(jià)單元 相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，獲得擬中選資格。C 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因 A 、B 競(jìng)價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。

擬中選價(jià)格確定：

各采購(gòu)包擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格即為代表品擬中選價(jià)格。根據(jù)各采購(gòu)包代表品的*高有效申報(bào)價(jià)和代表品擬中選價(jià)格，計(jì)算擬中選企業(yè)在該采購(gòu)包內(nèi)其余申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)的擬中選價(jià)格 (價(jià)格保留至整數(shù)) ，具體公式如下：

其他二級(jí)目錄擬中選價(jià)格=代表品擬中選價(jià)格÷代表品二 級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)×其他二級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)。

鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格的比價(jià)關(guān)系按 1: 1:0.8 確定，同一個(gè)二級(jí)目錄內(nèi)不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格=鈦合金/純鈦材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格×0.8。

臨床需單獨(dú)使用的普通接骨螺釘擬中選價(jià)格，根據(jù)其*高有效申報(bào)價(jià)和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。臨床需單獨(dú)使用的中空 ( 空心) 螺釘 ( 非鎖定) 擬中選價(jià)格， 根據(jù)其*高有效申報(bào)價(jià)和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。

協(xié)議采購(gòu)量分配：

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確定各中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量，結(jié)果匯總后在平臺(tái)內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量。

【**步】：競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù)，梯度分

配醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量，如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位。

【第二步】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90% (如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位) 、未投標(biāo)產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需 求量的 90% (如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位) 以及中選產(chǎn)品 系統(tǒng)的待分配量 (如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位) 共同組成 剩余量， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品系統(tǒng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配 A、B 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí)，可跨競(jìng)價(jià)單元分配，可 選擇該采購(gòu)包 A、B 競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高 排序的前 40%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整) 的中選產(chǎn)品系統(tǒng)(包 含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)) ，也可選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)過(guò)采購(gòu)需求量的中選產(chǎn)品系統(tǒng) (按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除 外 ) 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配 C 競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí)，可選擇醫(yī) 療機(jī)構(gòu)填報(bào)過(guò)采購(gòu)需求量的 C 競(jìng)價(jià)單元中選產(chǎn)品系統(tǒng)，也可選 擇該采購(gòu)包 A、B 競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排 序的前 40% (如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整) 的中選產(chǎn)品系統(tǒng) (包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)) 。

中選企業(yè)被某一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng) 定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，該省份有權(quán)拒絕該中選企 業(yè)。

其他：

采購(gòu)周期內(nèi)，如未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品接受*高有效 申報(bào)價(jià)， 由企業(yè)向省際聯(lián)盟申請(qǐng)，可按未中選產(chǎn)品在本年度采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)按企業(yè)申報(bào)價(jià)格申請(qǐng)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采 購(gòu)協(xié)議期按中選產(chǎn)品依據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的原則參與帶量采購(gòu)，首次協(xié)議采購(gòu)量按本采購(gòu)文件“ 協(xié)議采購(gòu)量分配”的**步規(guī)定分配。如未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品未接受*高有效申報(bào)價(jià)， 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行議定價(jià)格。未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)由各省制定。

*高降幅達(dá)97.4%！

耗材“小國(guó)采”全國(guó)落地

骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材，自2021年被納入帶量采購(gòu)以來(lái)，歷經(jīng)了兩大省際聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)，疊加北京、江蘇、上海單飛，幾乎覆蓋了全國(guó)，*高降幅也已達(dá)到了97.4%。

雖暫未國(guó)采，卻也堪比國(guó)采。

2021年5月，河南12省聯(lián)盟首次對(duì)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材展開(kāi)集中采購(gòu)。共71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅89.45%。其中鎖定（含萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，*低價(jià)為394.78元，*高降幅達(dá)95.78%。

12省聯(lián)盟由河南、山西、江西、湖北、重慶、貴州、云南、廣西、寧夏、青海這10省（區(qū)、市）組成，采購(gòu)品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）。

2022年3月，京津冀“3+N”17省聯(lián)盟以河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格為上限，展開(kāi)了骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

此次聯(lián)盟由天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成，協(xié)議采購(gòu)總量108.57萬(wàn)套。

*終來(lái)自89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)83.48%。其中，鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）由14155.39元降至367.22元，*高降幅達(dá)97.41%，達(dá)成了骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的**殺價(jià)幅度。

之后，北京、江蘇、上海單獨(dú)開(kāi)啟了骨科創(chuàng)傷帶量。其中北京帶量聯(lián)動(dòng)河南等12省聯(lián)盟及京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中選結(jié)果。

上海市的文件也要求一并填報(bào)外?。ㄊ?、聯(lián)盟地區(qū)）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格。

由此可見(jiàn)，隨著耗材帶量采購(gòu)聯(lián)動(dòng)，以及省際聯(lián)盟聯(lián)手，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材預(yù)計(jì)會(huì)在聯(lián)盟中選價(jià)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步跳水！

素材來(lái)源 ：京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)

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