9月27日起，大型聯(lián)盟集采結(jié)果執(zhí)行！

來源   ：   賽柏藍(lán)器械

大型聯(lián)盟集采落地，國內(nèi)IVD市場原有格局或被打破。

01肝功生化類聯(lián)盟集采結(jié)果落地

9月11日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行肝功生化類檢測試劑醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》（簡稱《通知》）。

此次帶量采購屬于由江西牽頭的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟，成員包括：河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

根據(jù)《通知》，9月27日起，內(nèi)蒙古正式執(zhí)行肝功生化類檢測試劑醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。實(shí)施范圍包括所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。

中選清單內(nèi)產(chǎn)品已在內(nèi)蒙古自治區(qū)在掛網(wǎng)的，由自治區(qū)統(tǒng)一按中選價(jià)格納入“肝功試劑集中帶量采購”項(xiàng)目。原“試劑限價(jià)采購”掛網(wǎng)產(chǎn)品在中選結(jié)果執(zhí)行后，將暫停掛網(wǎng)；中選清單內(nèi)產(chǎn)品未在內(nèi)蒙古自治區(qū)掛網(wǎng)的，生產(chǎn)企業(yè)通過招采子系統(tǒng)自主維護(hù)信息，按照中選價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)，由自治區(qū)統(tǒng)一納入“肝功試劑集中帶量采購”項(xiàng)目。

中選名單目錄

暫停掛網(wǎng)目錄

中選清單內(nèi)產(chǎn)品新增中選規(guī)格，由生產(chǎn)企業(yè)向聯(lián)采辦提出申請，自治區(qū)按照聯(lián)采辦新增目錄統(tǒng)一維護(hù)。非中選規(guī)格（如質(zhì)控品和校準(zhǔn)品等），生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理模塊申請恢復(fù)交易，無需新增申報(bào)。

截至目前，江西、福建、河北、廣西、云南等已經(jīng)開始執(zhí)行中選結(jié)果。廣東省也于近日發(fā)布《關(guān)于做好關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材和肝功生化類檢測試劑集中帶量采購和使用工作的通知 》，明確指出將于2023年10月10日起執(zhí)行中選結(jié)果。

在今年2月召開的全國醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作座談會上，江西省醫(yī)保局黨組成員、副局長何桑曾就肝功生化試劑集采等交流經(jīng)驗(yàn)。其中談到，23省肝功生化檢測試劑類省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達(dá)95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

02IVD集采持續(xù)擴(kuò)圍

近期，IVD集采動(dòng)作頻頻，且呈現(xiàn)出擴(kuò)圍態(tài)勢。

8月18日，江西省醫(yī)藥價(jià)格和采購中心發(fā)布《關(guān)于開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑信息填報(bào)工作的通知》，決定于8月18日至8月24日開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑信息申報(bào)工作。

品種范圍包括 腎功 和 心肌酶生化類 檢測試劑，具體包括 16種腎功生化試劑和13種心肌酶生化試劑，共29個(gè)品種。

具體品種如下：  

8月30日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》，其中明確，為有序推進(jìn)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，于2023年8月30日至2023年9月11日開展相關(guān)產(chǎn)品信息維護(hù)工作。

產(chǎn)品范圍

今年1月，安徽省還開展了凝血、心梗類試劑集采。其中，凝血六項(xiàng)共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均綜合降幅40.16%，**綜合降幅為49.59%；心梗類三項(xiàng)26家企業(yè)參加申報(bào)，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，**降幅80%。

03IVD產(chǎn)線迅猛復(fù)蘇集采影響有待觀察

開年以來，伴隨著國內(nèi)醫(yī)院常規(guī)診療活動(dòng)恢復(fù)，體外診斷試劑消耗開始呈現(xiàn)出迅速復(fù)蘇的趨勢，相關(guān)企業(yè)也因此受益，實(shí)現(xiàn)業(yè)績突破。

邁瑞醫(yī)2023年半年度報(bào)告顯示，體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入59.75億元，同比增長16.18%，其中二季度增長超過35%。

今年上半年，邁瑞的血球BC-7500系列、化學(xué)發(fā)光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血 CX-9000、TLA流水線等儀器持續(xù)獲得了亮眼的裝機(jī)表現(xiàn)。其中BC-7500系列裝機(jī)超過1000臺，預(yù)計(jì)全年帶來的收入貢獻(xiàn)有望超過10億元，這將成為邁瑞歷史上首款在上市第三年實(shí)現(xiàn)收入突破10億元的新產(chǎn)品。

從市場角度來看，伴隨著集采實(shí)施，在技術(shù)、產(chǎn)能、渠道等方面具有優(yōu)勢的產(chǎn)品有望順勢獲得更高的市場份額。

邁瑞在半年報(bào)中指出，在江西牽頭的肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采報(bào)量前后，邁瑞在當(dāng)?shù)氐氖袌稣加新视幸槐蹲笥业奶嵘?/p>

現(xiàn)階段，聯(lián)盟中的其它各省也都陸續(xù)開始執(zhí)行該集采。結(jié)合重磅高端生化儀BS-2800M的上市，邁瑞表示今年國內(nèi)生化業(yè)務(wù)的增長有望提速，未來幾年三級醫(yī)院的收入占比將顯著提升。

海外市場方面，邁瑞突破了超過180家全新高端客戶，除此以外，還有接近80家已有高端客戶實(shí)現(xiàn)了更多產(chǎn)品的橫向突破，涵蓋部分當(dāng)?shù)?*教學(xué)醫(yī)院/大型實(shí)驗(yàn)室等。

2021年，邁瑞收購了全球知名免疫原材料供應(yīng)商海肽（HyTest）生物，以實(shí)現(xiàn)在化學(xué)發(fā)光原材料領(lǐng)域核心技術(shù)的自主可控。今年7月31日，邁瑞時(shí)隔兩年再度出手海外并購，擬收購全球知名IVD品牌DiaSys Diagnostic Systems GmbH的75%股權(quán)。

邁瑞在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，展望全年，公司預(yù)計(jì)海外三條產(chǎn)線中增長*快的仍將是IVD。

新產(chǎn)業(yè)2023半年報(bào)顯示，2023 年上半年國內(nèi)市場完成了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)806臺，大型機(jī)裝機(jī)占比為60.55%。隨著中大型終端客戶數(shù)量不斷增加，帶動(dòng)國內(nèi)試劑收入及單機(jī)產(chǎn)出的快速提升。

今年上半年，新產(chǎn)業(yè)國內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入12.12億元，同比增長了31.56%，其中國內(nèi)試劑業(yè)務(wù)收入同比增長30.06%，尤其是第二季度國內(nèi)試劑收入同比增長達(dá)58.65%。

針對江西牽頭的肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采，新產(chǎn)業(yè)在其半年報(bào)中指出，一方面將有利于國產(chǎn)品牌提升市場份額，同時(shí)亦可能存在銷量提升無法彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來的不利影響。

新產(chǎn)業(yè)表示，如果公司在經(jīng)營策略上未能根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療改革、監(jiān)管政策方面的變化進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，將對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。為此，公司將密切關(guān)注行業(yè)監(jiān)管*新政策，根據(jù)新政策做出相應(yīng)調(diào)整。

伴隨著大型聯(lián)盟集采的推進(jìn)，IVD領(lǐng)域新一輪降價(jià)潮即將來襲，這對國內(nèi)企業(yè)是嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但同時(shí)也帶來了開拓市場的機(jī)遇。