國家醫(yī)保局：第四批國家高值耗材集采啟動在即

2023年8月29日-30日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴天津調(diào)研，實地考察天津市醫(yī)藥采購中心（國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室），現(xiàn)場察看醫(yī)用耗材采購監(jiān)測信息平臺，深入了解高值醫(yī)用耗材集采等工作情況。

施子海指出，要堅定推進醫(yī)藥集采的信心決心；增強責(zé)任感緊迫感，堅持“一品一策”，完善采購規(guī)則，高質(zhì)量開展第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采；強化集采各環(huán)節(jié)精細化管理，特別是嚴(yán)格集采“量”的執(zhí)行，讓積極參與改革的企業(yè)切實獲益；加強聯(lián)合采購辦公室能力建設(shè)，打造一支高水平、專業(yè)化集采隊伍；強化日常管理監(jiān)督，防范廉政風(fēng)險，確保集采工作規(guī)范、廉潔、有序。這是自今年5月國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會上表示，第四批高值醫(yī)用耗材集采將主要針對眼科人工晶體和骨科運動醫(yī)學(xué)類耗材后，再次有領(lǐng)導(dǎo)正式提及第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采的事宜。這也意味著第四批國家高值耗材集采或?qū)⒃诮谡絾印?/p>

01過往三批高值耗材集采平均降價80%

縱觀過往國家開展的三批高值醫(yī)用耗材集采，主要涉及心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種產(chǎn)品，而集采后相關(guān)產(chǎn)品平均降價超過80%。

2020年10月，國家組織冠脈支架集中帶量采購文件發(fā)布，啟動冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物）國家層面的集中帶量采購。同年11月公布的中選結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品有10個品類，產(chǎn)品平均降價達93%，支架產(chǎn)品價格從均價1.3萬元降至700元左右。此次集采在降低產(chǎn)品價格、滿足患者需求、改變行業(yè)經(jīng)營環(huán)境等多方面成效顯著。

2021年9月，國家醫(yī)保局組織開展針對人工關(guān)節(jié)的第二批國家集采，在充分總結(jié)**批集采經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，在報量方式、中選規(guī)則、分量規(guī)則、伴隨服務(wù)等方面進行創(chuàng)新性探索。

2022年9月，針對骨科脊柱類耗材的第三批國家集采開標(biāo)，152家企業(yè)中選，中選率89%。

02眼科人工晶體、骨科運動醫(yī)學(xué)國產(chǎn)替代的機會來了

據(jù)西南證券研報數(shù)據(jù)顯示，目前我國運動醫(yī)學(xué)市場由外資占據(jù)主導(dǎo)地位，其中施樂輝Arthrex、史賽克、強生和康美五家合計占據(jù)86%的市場份額，預(yù)計外資合計占據(jù)國內(nèi)95%左右的市場。據(jù)統(tǒng)計，截至2022年10月底，我國人工晶體有效注冊數(shù)為125件，其中國產(chǎn)產(chǎn)品21件，占比16.8%；進口產(chǎn)品104件，占比83.2%。哪怕是在今年2月上海的新一輪人工晶體集采中，采購量排名靠前10個產(chǎn)品中，有8家都是進口。對此問題，太平洋證券研報曾分析稱，參考冠脈支架，國產(chǎn)企業(yè)相較于進口企業(yè)營銷能力更強，但相比較而言，預(yù)計國內(nèi)人工晶狀體供應(yīng)商的推廣能力不及當(dāng)年的冠脈支架企業(yè)。事實上，我國人工晶體頭部廠商主要有愛爾康、強生、博士倫和蔡司等，國內(nèi)企業(yè)的獲批產(chǎn)品多集中在中低端領(lǐng)域。并且它和骨科運動醫(yī)學(xué)耗材相似，人工晶體同樣屬于國產(chǎn)率較低的產(chǎn)品。但是目前國內(nèi)部分企業(yè)已完成了多款產(chǎn)品線的布局，主要相關(guān)產(chǎn)品已陸續(xù)進入市場。整體來看，國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展雖處于早期階段，但已具備了與外資競爭的能力，通過國家的多次集采，國產(chǎn)份額還是有望提升的。

03小結(jié)

對于企業(yè)而言，隨著國家第四批高值醫(yī)用耗材集采的推進，依靠高額營銷費用獲取市場、生產(chǎn)同質(zhì)化產(chǎn)品就能“躺賺”的日子已一去不復(fù)返，企業(yè)想脫穎而出，還需堅定地走產(chǎn)品創(chuàng)新之路。

從短期來看，高值醫(yī)用耗材價格下降明顯。部分參與國家集采的產(chǎn)品從“天價”降到“地板價”。價格下降對于減輕醫(yī)保資金負(fù)擔(dān)和個人用械經(jīng)濟負(fù)擔(dān)來說的好處不言而喻，因此也頗受輿論肯定。

從中期來看，行業(yè)變革勢在必行。集采對于產(chǎn)品質(zhì)量的影響、企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動的影響、企業(yè)營銷策略的影響、市場集中度的影響都將是深遠的。就產(chǎn)品質(zhì)量而言，“降價不降質(zhì)”是企業(yè)必須守住的底線，這對企業(yè)的管理、運營來說都是巨大的挑戰(zhàn)。已有不少企業(yè)開始在研發(fā)上發(fā)力，尋求海外市場利潤增長點。從幾次集采后資本市場的反應(yīng)可以看出，集采逐漸開始不被作為利空消息來看待。這些變化從側(cè)面反映出各方對集采的認(rèn)識趨于理性。

從長期來看，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級必須走高質(zhì)量發(fā)展之路。不少高值醫(yī)用耗材還存在“卡脖子”問題，原材料、技術(shù)等方面亟待突破。集采讓企業(yè)有了更多創(chuàng)新的意愿和動力，有助于倒逼產(chǎn)業(yè)提檔升級。國內(nèi)企業(yè)仍需苦練內(nèi)功，讓國產(chǎn)醫(yī)療器械成為高質(zhì)量的“代名詞”，占領(lǐng)市場后重在贏得口碑。

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