剛剛！超大耗材聯(lián)盟集采正式文件公布

來源:賽柏藍(lán)器械

河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟又添新成員，覆蓋影響范圍再度擴(kuò)大。與此同時(shí)，采購(gòu)文件的密集發(fā)布也反映出這場(chǎng)超大規(guī)模的耗材集采正在順利推進(jìn)。

*新采購(gòu)文件公布

具體品種和*高申報(bào)價(jià)放出

9月2日，河南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)的公告（四）》（簡(jiǎn)稱《公告》）。

根據(jù)《公告》，內(nèi)蒙古自治區(qū)加入通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟，河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)張。

根據(jù)此前官方發(fā)布的采購(gòu)文件，除了剛加入的內(nèi)蒙古外，參與神經(jīng)外科耗材聯(lián)盟集采的地區(qū)包括河南、山西、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、福建、湖北等20?。ㄗ灾螀^(qū)、兵團(tuán)）。

參與通用介入耗材聯(lián)盟集采的地區(qū)包括河南、山西、黑龍江、吉林、遼寧、安徽、江西、湖南、廣東、海南、貴州、云南、青海、廣西、西藏、寧夏等16省（自治區(qū)）。

本次《公告》還發(fā)布了四份耗材帶量采購(gòu)文件，分別為：《中心靜脈導(dǎo)管類等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》《造影導(dǎo)管等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》《顱骨鎖等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》《動(dòng)脈瘤夾等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件》（完整文件附文末）。

具體采購(gòu)品種及*高有效申報(bào)價(jià)：

1.中心靜脈導(dǎo)管類等

2.造影導(dǎo)管等

3.顱骨鎖等

4.動(dòng)脈瘤夾等

采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為12個(gè)月。

擬中選規(guī)則公布

設(shè)置復(fù)活中選

中選規(guī)則方面，符合申報(bào)要求的企業(yè)實(shí)際申報(bào)數(shù)為3家及以上的，采取競(jìng)價(jià)的方式產(chǎn)生中選結(jié)果；實(shí)際申報(bào)數(shù)為1家和2家的，采取議價(jià)談判的方式產(chǎn)生中選結(jié)果。

競(jìng)價(jià)中選

在各組**擬中選數(shù)額內(nèi)，按報(bào)價(jià)由低到高順序，滿足以下條件之一的方可獲得擬中選資格，直至達(dá)到**擬中選數(shù)額。

1.同競(jìng)價(jià)組內(nèi)申報(bào)價(jià)格不高于本組*低申報(bào)價(jià)格1.5倍的產(chǎn)品。

2.以各分組目錄基準(zhǔn)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算，申報(bào)產(chǎn)品的降幅不低于50%。

采購(gòu)文件指出，各品種以企業(yè)報(bào)價(jià)和本組目錄*高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)計(jì)算，產(chǎn)品降幅不低于70%但競(jìng)價(jià)未中選的，可復(fù)活中選。

議價(jià)中選

同組內(nèi)符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家或2家的，參考所有競(jìng)價(jià)組擬中選產(chǎn)品平均降幅，不低于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品；小于該降幅的，由專家參考該降幅進(jìn)行談判議價(jià)。

根據(jù)采購(gòu)文件，此次擬中選規(guī)則中設(shè)置了價(jià)格糾偏，各品種擬中選降幅與平均降幅差距較大的，組織專家進(jìn)行價(jià)格糾偏。不接受價(jià)格糾偏的，取消其擬中選資格。

此次聯(lián)盟集采的約定采購(gòu)量包括分配采購(gòu)量和待分配采購(gòu)量。

待分配采購(gòu)量：

1.各品種未中選企業(yè)的100%需求量；2.各品種非*低價(jià)中選企業(yè)的待分配采購(gòu)量:本企業(yè)需求量×（本品種**中選降幅-本企業(yè)降幅）3.各品種備選企業(yè)的70%需求量。

分配采購(gòu)量：

1.各品種*低價(jià)中選企業(yè)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的100%需求量作為分配采購(gòu)量；2.非*低價(jià)中選企業(yè)分配采購(gòu)量：各企業(yè)需求量 - 各企業(yè)待分配采購(gòu)量；3.各品種復(fù)活中選企業(yè)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的50%需求量作為分配采購(gòu)量。

存在以下情形之一的中選企業(yè)不參與待分配采購(gòu)量分配，其他中選企業(yè)獲得待分配采購(gòu)量分配資格：

1.中選價(jià)格高于本品種中選中位價(jià)的中選企業(yè)，不參與該品種待分配采購(gòu)量分配（中選企業(yè)數(shù)為2家的品種，以及與本品種*低中選價(jià)價(jià)差不超過1.1倍的企業(yè)除外）。

中位價(jià)確定原則：中選企業(yè)數(shù)為奇數(shù)時(shí)，按中選價(jià)格排序居中的企業(yè)中選價(jià)格為中位價(jià)；中選企業(yè)數(shù)為偶數(shù)時(shí)，按中選價(jià)格排序居中的兩個(gè)企業(yè)中選價(jià)格的平均值為中位價(jià)。

2.復(fù)活企業(yè)不參與待分配采購(gòu)量分配。

待分配采購(gòu)量分配規(guī)則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)有中選價(jià)格*低中選產(chǎn)品的，則該醫(yī)療機(jī)構(gòu)該品種待分配采購(gòu)量的30%分配給中選價(jià)格*低的中選企業(yè)；其余待分配采購(gòu)量可以從該品種具有待分配采購(gòu)量分配資格的中選企業(yè)中選擇使用。

約定采購(gòu)量：

由參加集中采購(gòu)的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）結(jié)合上年度實(shí)際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，按照企業(yè)品牌填報(bào)擬采購(gòu)品種的需求量，約定采購(gòu)量按照具體分量規(guī)則確定。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量不低于同品種總采購(gòu)量的80%。各企業(yè)具體約定采購(gòu)量另行通知。

25類耗材即將集采

利好國(guó)產(chǎn)替代

此次河南牽頭的兩個(gè)省際聯(lián)盟集采輻射范圍極廣，算上*新加入的內(nèi)蒙古自治區(qū)，神經(jīng)外科類集采聯(lián)盟覆蓋21省區(qū)，采購(gòu)品種涉及13類；通用介入類集采聯(lián)盟覆蓋17省區(qū)，采購(gòu)品種涉及12類。

神經(jīng)外科集采品種：顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘、固定壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腦室腹腔分流系統(tǒng)、固定壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、可調(diào)壓腰骶腹腔分流系統(tǒng)、簡(jiǎn)易腦室外引流系統(tǒng)、帶測(cè)壓裝置系統(tǒng)腦室外引流系統(tǒng)、腰椎外引流系統(tǒng)、動(dòng)脈瘤夾。（具體目錄見文末）

通用介入集采品種：中心靜脈導(dǎo)管及中線導(dǎo)管、輸液港、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、血管止血裝置、抓捕器、三聯(lián)三通、環(huán)形注射器、Y接頭、壓力延長(zhǎng)管。（具體目錄見文末）

此次采購(gòu)目錄中包括多個(gè)進(jìn)口占比較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的耗材品類，*終的降價(jià)或?qū)⑾鄬?duì)溫和。但此次采購(gòu)涉及了一批尚未開展大規(guī)模集采的耗材，且涵蓋了造影導(dǎo)絲、血管鞘等2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前重點(diǎn)藥品耗材，*終也可能出現(xiàn)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

現(xiàn)階段，神經(jīng)外科類耗材國(guó)產(chǎn)率較低，市場(chǎng)由美敦力、史賽克等外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。伴隨著超大聯(lián)盟集采推進(jìn)，未來相關(guān)市場(chǎng)或?qū)⒅匦孪磁疲瑖?guó)產(chǎn)替代也有望借此駛進(jìn)快車道。

如此龐大的采購(gòu)規(guī)模將對(duì)現(xiàn)有的市場(chǎng)格局造成何種沖擊，目前還有待進(jìn)一步觀望。

神經(jīng)外科集采品種

通用介入集采品種

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