第九批國采，開始報(bào)量（附*新競爭格局）

第九批國采報(bào)量開始，百家藥企“爭奪戰(zhàn)”打響。

01 第九批國采開始報(bào)量

根據(jù)業(yè)內(nèi)傳出的《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》（以下簡稱《通知》），第九批國采，8月25日正式啟動(dòng)報(bào)量。

8月24日，四川省藥械采購中心、陜西省醫(yī)保局、河南省醫(yī)保局均跟進(jìn)并發(fā)布了第九批國采的報(bào)量通知。第九批國采這一消息獲得官方確認(rèn)。

上述三省給出的第九批國采時(shí)間點(diǎn)信息與《通知》一致，即——

8月24日24：00前，各省導(dǎo)入管理用戶賬號(hào)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)，相關(guān)用戶可通過賬號(hào)進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)量操作測(cè)試；

8月25日正式啟動(dòng)報(bào)量，各省導(dǎo)入2022年歷史采購量數(shù)據(jù)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購需求量，并于9月11日24:00前提交數(shù)據(jù)；

9月19日17:00前，各省完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作，匯總導(dǎo)出并打印，加蓋省醫(yī)保局公章，將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報(bào)送至聯(lián)合采購辦公室。

部分省份給出了更細(xì)致的時(shí)間安排，例如：陜西省醫(yī)保局要求，9月17日17:00前，各市（區(qū)、縣）兩級(jí)醫(yī)保部門逐級(jí)完成相關(guān)藥品采購數(shù)據(jù)審核工作；四川省藥械采購中心要求醫(yī)保部門審核時(shí)間為8月25日—9月13日。

接下來，各省要完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作，緊接著還有招標(biāo)規(guī)則的發(fā)布、報(bào)價(jià)、擬中選、中選以及落地工作等。

根據(jù)《通知》，第九批國采共納入44個(gè)品種，涉及195個(gè)品規(guī)。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，一些品種的過評(píng)企業(yè)數(shù)已經(jīng)超過10家，例如來那度胺口服常釋劑型（9+1）、奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型（9+1）、雷貝拉唑口服常釋劑型（9+1）、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（11）等。

從當(dāng)前的競爭格局看，集采入圍品種至少滿足“4（仿制）+1（原研）”，尤其以“5+1”以上通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品為主。

競爭依然十分激烈，接下來的時(shí)間里，第九批國采的競爭格局還會(huì)不斷變化。從以往集采來看，為了趕上集采的末班車，不少企業(yè)壓哨也要入局。例如，第五批國采中，在開標(biāo)前一天（2021年6月22日），美托洛爾口服常釋劑型直接從“3+1”變成“9+1”。

從劑型來看，注射劑和口服常釋劑型依然是主力軍。本次國采明確，同通用名、同給藥途徑的不同劑型合并采購。報(bào)量品種清單已按醫(yī)保合并劑型對(duì)相關(guān)劑型進(jìn)行歸類，并提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)劑型的報(bào)量將合并計(jì)算，落地實(shí)施時(shí)各級(jí)醫(yī)保部門要按照規(guī)定做好價(jià)格管理和使用監(jiān)測(cè)。

02   今年底每個(gè)省份的“國采+省采”藥品數(shù)達(dá)450個(gè)

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》提到，到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450個(gè)，其中省級(jí)藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

前八批國采已經(jīng)納入333個(gè)品種：首輪4+7（25個(gè)）、第二批國采（32個(gè)）、第三批國采（55個(gè)）、第四批國采（45個(gè)）、第五批國采（61個(gè)）、第六批國采（16個(gè)）、第七批國采（60個(gè)）、第八批國采（39個(gè)）。

各省省級(jí)和省際聯(lián)盟集采正同步進(jìn)行，如果想要完成“450個(gè)”大品種的要求，各省集采的腳步還要加快。

在國家醫(yī)保局重點(diǎn)提到的省級(jí)/省際聯(lián)盟集采中，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購暫時(shí)還沒有*新動(dòng)態(tài)。國家醫(yī)保局鼓勵(lì)對(duì)已有省份集采、價(jià)格競爭充分的品種開展帶量價(jià)格聯(lián)動(dòng)，隨著國家醫(yī)保招采子系統(tǒng)各省陸續(xù)落地，藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)有望更快實(shí)現(xiàn)。

同時(shí)，集采將更加重視對(duì)價(jià)格的監(jiān)測(cè)。

7月份，國家醫(yī)保局官微發(fā)布消息，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊(duì)赴上海、湖北調(diào)研時(shí)提到，要抓緊啟動(dòng)第九批國家組織藥品集采，優(yōu)化完善采購規(guī)則，規(guī)范投標(biāo)企業(yè)行為，防范潛在不公平競爭風(fēng)險(xiǎn)，營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。要強(qiáng)化集采報(bào)量、采購、使用等精細(xì)化管理，加強(qiáng)“量”的執(zhí)行，引導(dǎo)高價(jià)非中選產(chǎn)品價(jià)格回歸合理水平。

國家醫(yī)保局在對(duì)非中選藥品的價(jià)格逐步引導(dǎo)，走向更加合理水平的同時(shí)，還在進(jìn)行價(jià)格監(jiān)測(cè)，探底價(jià)、成本價(jià)。

今年初，國家醫(yī)保局就表示將“實(shí)施全國醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)工程，對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、醫(yī)院藥品耗材采購價(jià)格等開展常態(tài)化監(jiān)測(cè)”，對(duì)于短缺藥品的原料、價(jià)格、配送等信息進(jìn)行監(jiān)控；除此之外，“針對(duì)漲價(jià)過快的品種和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，探索要素成本測(cè)量”。

前八批國采的平均降幅基本在48%-59%之間。不過，藥品在降價(jià)的同時(shí)，質(zhì)量、供應(yīng)等早已成為集采關(guān)注的焦點(diǎn)。

附：第九批國采品種+企業(yè)清單

圖片/數(shù)據(jù)來源：Insight數(shù)據(jù)庫

注：因統(tǒng)計(jì)周期，部分品種可能已經(jīng)有了新企業(yè)過評(píng)

END

作者 | 顏色

來源 | 賽柏藍(lán)