數(shù)說(shuō)醫(yī)械 | 2023年上半年超百件產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新/優(yōu)先審批通道（附名單）

來(lái)源：眾成醫(yī)械

01、總體情況

據(jù)眾成數(shù)科（JOINCHAIN）統(tǒng)計(jì)，2023年上半年，共計(jì)52家企業(yè)的58件產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其中19件產(chǎn)品進(jìn)入***創(chuàng)新審批通道，39件產(chǎn)品進(jìn)入省級(jí)創(chuàng)新審批通道；共計(jì)53家企業(yè)的88件產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，其中5件產(chǎn)品進(jìn)入***優(yōu)先審批通道，83件產(chǎn)品進(jìn)入省級(jí)優(yōu)先審批通道。（產(chǎn)品清單見(jiàn)附表1）

圖表1   截至2023年上半年醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新/優(yōu)先審批通道情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

02、區(qū)域分布

從區(qū)域分布來(lái)看，2023年上半年進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品中，57件為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，1件為進(jìn)口產(chǎn)品。其中產(chǎn)品數(shù)量位列前三的省市分別為浙江?。?2件）、江蘇省（10件）和四川?。?件）。  

圖表2   2023年上半年各地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審批通道情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

2023年上半年進(jìn)入優(yōu)先審批通道產(chǎn)品數(shù)量位列前三的省市分別為吉林?。?7件）、天津市（13件）和廣東?。?0件）。

圖表3   2023年上半年各地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

03、產(chǎn)品分類

從產(chǎn)品類型來(lái)看，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械共有6件Ⅲ類產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審批通道，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械分別有5件Ⅱ類產(chǎn)品和1件Ⅲ類產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審批通道，體外診斷試劑有6件Ⅱ類產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審批通道。

圖表4   2023年上半年進(jìn)入創(chuàng)新審批通道產(chǎn)品分類情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

進(jìn)入優(yōu)先審批通道的產(chǎn)品中，產(chǎn)品數(shù)量****的產(chǎn)品類別是體外診斷試劑（31件），醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械和物理治療器械并列第二，均為11件；其中含有Ⅲ類產(chǎn)品有3個(gè)類別，分別為體外診斷試劑類，輸血、透析和體外循環(huán)器械和眼科器械，數(shù)量分別為3件、1件、1件。

圖表5   2023年上半年進(jìn)入優(yōu)先審批通道產(chǎn)品分類情況  

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科  

附表1  

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科

附表2  

數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科