剛剛！巨頭中國(guó)市場(chǎng)一級(jí)召回

來源：國(guó)家藥監(jiān)局

5月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則*緊急的一級(jí)召回通告。

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)電池緊急供電狀態(tài)下設(shè)備運(yùn)行時(shí)間縮短的情況，箭牌國(guó)際公司Arrow International LLC已于2022年對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211652號(hào)，國(guó)械注進(jìn)20153211603，國(guó)械注進(jìn)20153081603，國(guó)械注進(jìn)20203080452）進(jìn)行主動(dòng)召回。

此次召回為2022年上報(bào)的召回的范圍擴(kuò)展。召回級(jí)別為一級(jí)。

該產(chǎn)品臨床適用于成年患者的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏治療，涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷售數(shù)量為1831臺(tái)。

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