國家指令，徹查藥械購銷賬本！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

專項整治風暴席卷全國！嚴查藥械代表、企業(yè)套現(xiàn)、耗材設備回扣…

國家市監(jiān)總局曝光：

醫(yī)藥商業(yè)賄賂典型案例

11月17日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《2022年反不正當競爭專項執(zhí)法行動典型案例一》，其中重點提到了兩起醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的商業(yè)賄賂事件。

案例1 合肥倍思恩醫(yī)療技術有限公司商業(yè)賄賂案

基本案情：2020年5月，當事人與某縣人民醫(yī)院耳鼻喉科簽訂協(xié)議，以給付科研費用的方式，使得其經(jīng)營的矯正用耳模型進入縣人民醫(yī)院推廣銷售，銷售時間為2020年6月至2021年8月。在此期間當事人在縣醫(yī)院共銷售178個矯正用耳模型，當事人工作人員白某某分2次以現(xiàn)金方式支付給縣醫(yī)院耳鼻喉科科研費用3.5萬元。縣人民醫(yī)院耳鼻喉科醫(yī)生收受當事人贊助費用的行為，已移送醫(yī)院紀檢部門進一步核查處置。

法律依據(jù)及處罰：當事人的行為違反了《反不正當競爭法》第七條的規(guī)定，依據(jù)第十九條對當事人責令停止違法行為，處沒收違法所得29.09萬元，罰款30萬元。

案例2 杭州建寧醫(yī)藥科技有限公司商業(yè)賄賂案

基本案情：2015年初，為獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品推廣傭金，當事人與某縣人民醫(yī)院藥劑科工作人員王某約定：由王某負責將藥品某注射液和某膠囊運作進該院并持續(xù)采購，當事人則按照醫(yī)院藥品采購價的一定比例支付給王某回扣。從2015年至2019年6月14日，通過王某運作，該醫(yī)院共計采購藥品某注射液28924袋，某膠囊6760盒，共計采購金額371.78萬元。當事人通過員工共計向王某支付回扣款144.81萬元，當事人實際獲得違法所得150.55萬元。

法律依據(jù)及處罰：當事人的行為違反了《反不正當競爭法》第七條的規(guī)定，依據(jù)第十九條對當事人處沒收違法所得150.55萬元，罰款30萬元。

典型案例的持續(xù)曝光，意味著國家打擊醫(yī)療領域商業(yè)賄賂的決心堅如磐石，一場全國范圍內(nèi)的醫(yī)療反腐風暴就此掀起。

國家指令，徹查全國藥械購銷賬本！

今年5月，國家衛(wèi)健委、國家市監(jiān)總局等九部門聯(lián)合印發(fā)了《2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》，深入開展醫(yī)療領域亂象治理，強調(diào)嚴打“紅包回扣”、“帶金銷售”等醫(yī)藥購銷領域違規(guī)行為。隨后，全國各地開始積極行動，落實國家計劃部署。

目前，上海、北京、山西、四川等多?。ㄊ校┚严掳l(fā)文件，開展醫(yī)療衛(wèi)生領域商業(yè)賄賂和醫(yī)藥價格違法專項整治工作。以山西省為例，主要嚴查以下幾個方面：

1、虛開發(fā)票

嚴查醫(yī)藥企業(yè)在流通環(huán)節(jié)使用票據(jù)、虛構業(yè)務事項以及利用醫(yī)藥推廣公司空設、虛設活動等違規(guī)套取資金，將套取資金用于商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。

2、嚴查藥械企業(yè)、醫(yī)藥代表違規(guī)行為

嚴查醫(yī)藥企業(yè)利用虛開發(fā)票等違規(guī)行為套取的資金來進行商業(yè)賄賂，借助科研合作、學術推廣等名義，在設備采購、工程建設、科研經(jīng)費等領域進行利益輸送的違法違規(guī)行為。

3、聚焦高值耗材，嚴查醫(yī)療機構違規(guī)收費行為

嚴查民營醫(yī)療機構重復檢查、打包檢查等濫用醫(yī)?；?、加重患者經(jīng)濟負擔的問題；嚴查牙科、產(chǎn)科、骨科的高收費行為，以及用低價耗材冒充高價耗材、多計耗材使用數(shù)量等違規(guī)收費行為。

主要查處的對象，則為各級各類醫(yī)藥企業(yè)（藥品試劑、設備器械、醫(yī)用耗材等廠家）、醫(yī)療衛(wèi)生機構，以及與之相關聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥推廣公司、醫(yī)藥代表、相關工作人員等。

正如此次國家市監(jiān)總局公布的2起典型案例中，企業(yè)存在的以贊助科研經(jīng)費、學術會議費等名義進行不法利益輸送，在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)給付醫(yī)院工作人員回扣等違規(guī)行為，都在專項整治的嚴查范圍內(nèi)。

目前，已經(jīng)下發(fā)專項整治工作通知的省份，其具體要求都與山西省基本一致。這意味著，在專項整治行動擴圍全國的態(tài)勢下，即使是再隱秘的腐敗手段都將暴露無遺。

追查經(jīng)銷商

這些“行為”將被逐出市場！

根據(jù)國家糾風文件中“專項治理工作要點任務分工表”的安排，七大重點工作將在12月底之前完成收尾。也就是說，在接下來不到2個月的時間里，所有藥械企業(yè)、醫(yī)療機構將迎來一場聲勢浩大的“穿透式”查賬。

而檢查對象也不再局限于以往的企業(yè)、醫(yī)療機構本身，相關上下游，醫(yī)藥代表、經(jīng)銷商等都將成為重點，稽查力度可謂史無前例！

近日，安徽省衛(wèi)健委就發(fā)布了《關于印發(fā)安徽省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法的通知》，在本省有不良記錄或五年內(nèi)二次及以上列入其他地區(qū)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，將被直接拉入“黑名單”2年，并終止原簽訂的購銷合同。

針對醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂等違規(guī)問題，國家醫(yī)保局也在2020年發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準》，各種形式的商業(yè)賄賂等行為都將進入醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單中，藥械企業(yè)“黑名單”制度就此建成。

這無形中也將企業(yè)和藥械代表、代理商的信用捆綁在了一起，其購銷行為已經(jīng)被納入全方位監(jiān)控。其中，被列入失信等級“嚴重”和“特別嚴重”的械企，之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng)、投標和配送的資格，直接禁入市場！

可以想象，在多部門聯(lián)合整治之下，醫(yī)療商業(yè)賄賂必將遭到毀滅性打擊，所有藥械企業(yè)、經(jīng)銷商的市場營銷方式，也將迎來翻天覆地的變化。

附：被列入失信等級“嚴重”和“特別嚴重”的行為

醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴重”

1根據(jù)法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。

2本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上，不滿1000萬元的。

3因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過3個月的。

4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機構高價供應涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過3個月的。

5藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的具體情形見2.5.1.1-2.5.1.6項。

6通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標結果造成影響的，如導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格等。

7以低于成本的報價競標擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標擾亂集中采購秩序，既遂的。

8無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位，對臨床診療秩序構成嚴重影響的，如導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果。

9近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。

10列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的。

醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”

1根據(jù)法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。

2本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。

3因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。

4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。

5近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》被評定為“嚴重”的，不納入計算。

不過，并非沒有改正的機會。失信企業(yè)可根據(jù)規(guī)范主動修復失信，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門、自治區(qū)政務服務和公共資源交易中心根據(jù)裁量基準和修復措施的對應關系，及時確認修復事項是否有效，并合理調(diào)整失信等級。