FDA批準(zhǔn)EKSO GT?機(jī)器人外骨骼用于中風(fēng)及脊椎損傷患者

　　美國(guó)時(shí)間4月6日，機(jī)器人外骨骼公司Ekso Bionics Holdings, Inc.（OTCQB:EKSO）宣布，其已獲得美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的許可，批準(zhǔn)其Ekso GT機(jī)器人外骨骼用于治療中風(fēng)偏癱患者、T4至L5脊椎損傷患者，T3至C7（亞洲為D）脊椎損傷患者，具體情況視設(shè)備的標(biāo)簽而定。Ekso GT是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于中風(fēng)患者的外骨骼。

　　Ekso GT是一個(gè)可穿戴的機(jī)器人外骨骼，可使患者站立和行走，并在臨床環(huán)境下可承受患者全身體重并實(shí)現(xiàn)交替步法。Ekso GT擁有智能的Variable Assist*軟件，專門為康復(fù)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)，為患者身體兩側(cè)提供適當(dāng)?shù)膭?dòng)力，在整個(gè)連續(xù)護(hù)理過程中激發(fā)患者的潛能。該技術(shù)令患者能夠在其復(fù)原早期頻繁行動(dòng)，進(jìn)行大量高強(qiáng)度的步行。迄今為止，Ekso已幫助全球超過115家康復(fù)機(jī)構(gòu)的患者，讓患者的步行超過4,100萬步。

　　Ekso Bionics的主席兼臨時(shí)首席執(zhí)行官Thomas Looby表示，“獲得FDA的批準(zhǔn)是一個(gè)重大的里程碑，讓外骨骼朝著成為康復(fù)診所的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)一步。我們的策略一直圍繞著康復(fù)診所展開，專注于各種患者的便捷實(shí)用、不同情況的快速轉(zhuǎn)身以及功效。使用Ekso GT的診所可為所有外骨骼市場(chǎng)上的廣大患者提供外骨骼療法，我們相信醫(yī)院和康復(fù)診所將因此更廣泛地采用外骨骼，并為患者帶來更好的康復(fù)效果?！?/p>

　　據(jù)評(píng)估，全球每年有375,000人脊椎損傷，以及1,700萬人中風(fēng)。1超過60%的急性中風(fēng)幸存者無法行走或需要借助外力才能行走。行走不便極有可能會(huì)導(dǎo)致摔倒、對(duì)其他人的依賴、限制患者參加社交活動(dòng)，并導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降。因此，在臨床環(huán)境下輔助患者行走可能會(huì)幫助患者恢復(fù)行走能力，而恢復(fù)行走是中風(fēng)幸存者在持續(xù)康復(fù)的過程中*希望看到的預(yù)期目標(biāo)之一。

　　Looby先生補(bǔ)充道：“我們感謝知名康復(fù)機(jī)構(gòu)的合作，這為我們的申請(qǐng)作出了貢獻(xiàn)?！?/p>

　　芝加哥康復(fù)研究所研究規(guī)劃和感官運(yùn)動(dòng)行動(dòng)項(xiàng)目（Sensory Motor Performance Program）總監(jiān)W. Zev Rymer表示：“我在此祝賀Ekso Bionics成為首家獲準(zhǔn)將外骨骼用于中風(fēng)患者的公司。我們從2012年開始與Ekso合作，他們*早推出專門為康復(fù)診所設(shè)計(jì)的**化外骨骼。我們已發(fā)現(xiàn)了該技術(shù)的臨床價(jià)值，而且Ekso Bionic在不斷地創(chuàng)新，因而我們能夠?yàn)楦鼜V大的患者提供這項(xiàng)先進(jìn)的技術(shù)?！?/p>