第七批集采官宣，700億市場(chǎng)地震！齊魯、揚(yáng)子江、科倫......領(lǐng)跑，22個(gè)超10億品種激戰(zhàn)在即

今日（6月20日），第七批集采正式文件下發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，59個(gè)品種（以序號(hào)計(jì)為61個(gè)）在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模約700億元，其中有22個(gè)品種銷(xiāo)售額超過(guò)10億元；從競(jìng)爭(zhēng)情況看，12個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上；齊魯、揚(yáng)子江、科倫等仍為集采“領(lǐng)頭羊”，輝瑞、諾華等多個(gè)品種被盯上。

在規(guī)則上，*多中選家數(shù)、50%+1.8倍+0.1元三個(gè)附加條件等均沒(méi)有變化，但是增加了備選，按原規(guī)則先是中選選區(qū)，之后是備選選區(qū)；其次是各地的企業(yè)資料遞交到企業(yè)所在醫(yī)保局，遠(yuǎn)程線(xiàn)上開(kāi)標(biāo)。

第七批集采59個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局（單位：億元）

注：銷(xiāo)售額以通用名計(jì)，不分規(guī)格，低于1億元用*代表來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

700億市場(chǎng)地震，12個(gè)品種大熱

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，59個(gè)品種在2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計(jì)銷(xiāo)售額約700億元，其中有22個(gè)品種銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。

第七批集采中銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的藥品（單位：億元）

硝苯地平控釋劑型是一款鈣通道阻滯劑，用于治療高血壓。在集采之前，阿托伐他汀鈣片長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心血管系統(tǒng)化藥銷(xiāo)售榜首，2020年開(kāi)始其“一哥”之位被硝苯地平控釋片頂替。從4+7集采開(kāi)始，就有心血管系統(tǒng)藥物被納入，至今納入品種數(shù)已超過(guò)30個(gè)。

22個(gè)超10億品種中，18個(gè)品種的原研廠家已獲批進(jìn)口，其中硝苯地平控釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美托洛爾緩釋劑型、奧曲肽注射劑、依折麥布口服常釋劑型、氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型、特布他林吸入劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、碘帕醇注射劑等品種原研廠家所占市場(chǎng)份額均超過(guò)50%。這些藥品銷(xiāo)售基數(shù)大，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。

在正式文件中，59個(gè)品種的采購(gòu)規(guī)則、各地首年約定采購(gòu)量、各采購(gòu)品種首年約定采購(gòu)量等內(nèi)容均明確。從在規(guī)則上看，*多中選家數(shù)、50%+1.8倍+0.1元三個(gè)附加條件等均沒(méi)有變化，但是增加了備選，按原規(guī)則先是中選選區(qū)，之后是備選選區(qū)；其次是各地的企業(yè)資料遞交到企業(yè)所在醫(yī)保局，遠(yuǎn)程線(xiàn)上開(kāi)標(biāo)。

與前幾批化藥集采相比，第七批集采競(jìng)爭(zhēng)激烈，入圍門(mén)檻提升至4家及以上，其中有12個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，而第五批集采達(dá)到該競(jìng)爭(zhēng)條件的品種數(shù)為4個(gè)，第四批集采僅2個(gè)。

符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)≥10家的品種（按集團(tuán)計(jì)）

12個(gè)品種中，奧美拉唑注射劑競(jìng)爭(zhēng)*為激烈，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)28家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)250億元，在產(chǎn)品排名中，注射用奧美拉唑鈉排在首位。質(zhì)子泵抑制劑的身影首次出現(xiàn)在第三批集采，至今已有7個(gè)品種被納入?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，在未來(lái)1-2年，質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將迎來(lái)大幅下滑。

齊魯、揚(yáng)子江、科倫......領(lǐng)跑，輝瑞、諾華等多個(gè)品種被盯上

過(guò)評(píng)品種數(shù)≥10個(gè)的企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）

7家本土企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）可參與競(jìng)選品種數(shù)（以通用名藥品計(jì)）達(dá)10個(gè)及以上。

齊魯制藥為領(lǐng)頭羊，有17個(gè)過(guò)評(píng)品種（8個(gè)注射劑）在列，其中絕大多數(shù)為“光腳”品種（指公司在該品種市場(chǎng)份額為0或較低）。

揚(yáng)子江以14個(gè)品種（7個(gè)為注射劑）排位第二，其中硝苯地平控釋片、阿立哌唑口崩片為2022年新獲批品種，有望通過(guò)集采中標(biāo)迅速放量。

科倫、石藥以13個(gè)品種并列第三，其中阿法替尼口服常釋劑型、奧美拉唑注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、甲磺酸侖伐替尼膠囊、利多卡因注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、替羅非班注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑9個(gè)品種兩家藥企均已過(guò)評(píng)，將同時(shí)參與競(jìng)標(biāo)。

在前五批化藥集采中，國(guó)藥集團(tuán)參與的品種均不是很多，此次集采也沖上來(lái)了，共有10個(gè)品種在列，其中在奧司他韋口服常釋劑型、米力農(nóng)注射劑、硝苯地平控釋劑型等品種中所占市場(chǎng)份額較低。

原研藥企方面，輝瑞首當(dāng)其沖，5個(gè)品種被納入本次集采，其中在甲潑尼龍口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型的市場(chǎng)份額均超過(guò)50%；諾華、羅氏均有4個(gè)品種涉及，其中諾華在奧曲肽注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型的市場(chǎng)份額較高，羅氏在厄洛替尼口服常釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型的市場(chǎng)份額較高；阿斯利康涉及的3個(gè)品種2021年銷(xiāo)售規(guī)模均超過(guò)10億元，其中公司在美托洛爾緩釋劑型、特布他林吸入劑的市場(chǎng)份額均超過(guò)90%。

前五批化藥集采中，輝瑞、阿斯利康各有1個(gè)品種中標(biāo)，諾華、羅氏暫無(wú)品種中標(biāo)，預(yù)計(jì)此次集采參與積極性仍然不高。

注射劑集采成常態(tài)，千億市場(chǎng)持續(xù)洗牌

每一批集采中均有注射劑的“身影”，其中前三批集采涉及的數(shù)量還不多，但隨著化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作正式啟動(dòng)，注射劑過(guò)評(píng)迎來(lái)大爆發(fā)，納入集采的注射劑數(shù)量也大幅提升。第七批集采納入27個(gè)注射劑，數(shù)量與第五批集采基本持平。

國(guó)家化藥集采中納入的注射劑品種數(shù)

27個(gè)注射劑涵蓋了10個(gè)治療大類(lèi)，其中有7個(gè)為全身用抗感染藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染化藥三大用藥途徑中，注射劑占比接近80%。

抗感染注射劑首次出現(xiàn)在第三批集采中，至今已有17個(gè)品種被納入，包括注射用美羅培南、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉等大品種。受集采、限輸限抗等政策影響，全身用抗感染藥物千億市場(chǎng)將持續(xù)洗牌。

從競(jìng)爭(zhēng)格局看，奧美拉唑注射劑、克林霉素注射劑、頭孢米諾注射劑、依達(dá)拉奉注射劑競(jìng)爭(zhēng)激烈，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)均超過(guò)10家，其中奧美拉唑注射劑、頭孢米諾注射劑在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元。

奧曲肽注射劑、碘帕醇注射劑、伊班膦酸注射劑、注射用替莫唑胺等品種競(jìng)爭(zhēng)格局較為友好。碘帕醇注射劑是第七批集采中**一款造影劑，近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中，碘帕醇注射液穩(wěn)居第五，目前仍由原研廠家主導(dǎo)市場(chǎng)。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)等注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月17日，如有疏漏，歡迎指正！