*新！財(cái)政廳下令：進(jìn)一步限制采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備！

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

全面限制進(jìn)口設(shè)備！

財(cái)政廳：采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，開展全面調(diào)查！

6月7日，湖北省財(cái)政廳發(fā)布了《湖北省省級(jí)政府采購(gòu)工作規(guī)程》的通知，進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范政府采購(gòu)行為。

通知要求，各部門、各單位編制采購(gòu)需求，要通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、網(wǎng)上查詢等方式開展需求調(diào)查，進(jìn)行可行性分析，必要時(shí)可以邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員或者第三方機(jī)構(gòu)參與咨詢論證。

并且，對(duì)于下列采購(gòu)項(xiàng)目，必須開展需求調(diào)查：

（一）1000萬(wàn)元以上的貨物、服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目，3000萬(wàn)元以上的工程采購(gòu)項(xiàng)目；

（二）涉及公共利益、社會(huì)關(guān)注度較高的采購(gòu)項(xiàng)目，包括政府向社會(huì)公眾提供的公共服務(wù)項(xiàng)目，如公共設(shè)施管理服務(wù)、環(huán)境服務(wù)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)以及教育、醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)服務(wù)等；

（三）技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項(xiàng)目，包括需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項(xiàng)目、采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目等；

（四）主管預(yù)算單位或者采購(gòu)人認(rèn)為需要開展需求調(diào)查的其他采購(gòu)項(xiàng)目。

也就是說(shuō)，招標(biāo)采購(gòu)金額1000萬(wàn)以上的貨物，或者需要采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，必須開展需求調(diào)查，否則視為項(xiàng)目不合規(guī)！

值得一提的是，福建省對(duì)于進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)需求調(diào)查，同樣有所要求：凡申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目，必須按規(guī)定開展需求調(diào)查。如果不申報(bào)，視為不符合采購(gòu)進(jìn)口條件處理，將無(wú)法采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，財(cái)政將不會(huì)撥款。

并且，對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)金額1000萬(wàn)以上的貨物如需采購(gòu)進(jìn)口，都會(huì)被納入調(diào)查。

137種設(shè)備必須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)！

多省發(fā)文，嚴(yán)格審核進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)！

事實(shí)上，在2021年，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)的通知流出，這份通知明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn).

因此不難發(fā)現(xiàn)，今年以來(lái)多省發(fā)布文件，進(jìn)一步收緊政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品“缺口”，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備實(shí)現(xiàn)“高速發(fā)育”。

特別是近期，安徽省一紙通知，再次將國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展推向新高度。

4月底，安徽省財(cái)政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局日前聯(lián)合下發(fā)通知，要求省內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自6月1日起，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

實(shí)際上，安徽和浙江、廣東、四川、山西等多省一樣，早就按要求實(shí)施了“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清單制”，清單外的產(chǎn)品不得擅自采購(gòu)進(jìn)口，這次則更加直接，強(qiáng)調(diào)即使醫(yī)院自有資金購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品，也必須從嚴(yán)審核。

安徽省不是**個(gè)也不會(huì)是*后一個(gè)，同樣在4月，山西省新版集采目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，首次將“公立醫(yī)院乙類大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目”納入了涉及公共服務(wù)的政府采購(gòu)項(xiàng)目范疇。

不僅要求優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，對(duì)于確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，要求由省級(jí)主管預(yù)算單位集中管理和批量論證，經(jīng)省級(jí)財(cái)政部門核準(zhǔn)后才能采購(gòu)。

同時(shí)，市級(jí)主管預(yù)算單位也不再進(jìn)行審核，將采購(gòu)權(quán)集中，進(jìn)一步管理、限制采購(gòu)進(jìn)口。

另外，在國(guó)家財(cái)政部近期發(fā)布的《關(guān)于做好政府采購(gòu)框架協(xié)議采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通知》中，給全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)*新指令，采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械，需核準(zhǔn)。

國(guó)家*新指令：

采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，需核準(zhǔn)！

國(guó)家財(cái)政部要求，對(duì)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療等專用儀器設(shè)備，確有采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品需求的，采購(gòu)方案中可以就相應(yīng)的進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)置采購(gòu)包，但第二階段采購(gòu)人在采購(gòu)入圍進(jìn)口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準(zhǔn)程序。

“核準(zhǔn)程序”是什么？

以廣東省為例，在核準(zhǔn)程序方面提出，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府釆購(gòu)活動(dòng)。

也就是說(shuō)，必須是中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取，或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，否則必須優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

釆購(gòu)人報(bào)財(cái)政部門審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具以下材料：

《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》；關(guān)于鼓勵(lì)進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)家法律法規(guī)政策文件復(fù)印件;

進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)的設(shè)區(qū)的市、自治州以上主管部門出具的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見》;

專家組出具的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見》。

并且，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)以公開招標(biāo)為主要方式。

因特殊情況需要采用公開招標(biāo)以外的采購(gòu)方式的，按照政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的采購(gòu)文件中應(yīng)載明優(yōu)先采購(gòu)向我國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)、與我國(guó)企業(yè)簽訂消化吸收再創(chuàng)新方案的供應(yīng)商的進(jìn)口產(chǎn)品。

本次，湖北省*新采購(gòu)文件同樣明確：經(jīng)省財(cái)政廳審核可以采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)文件中明確規(guī)定可以采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，但不得限制滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)。

毫無(wú)疑問(wèn)，繼專家論證后，擋在進(jìn)口設(shè)備面前的關(guān)卡又多了一道，但相反的，對(duì)于國(guó)內(nèi)的優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備，又再多了一個(gè)籌碼。

自新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，不僅暴露了我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的短板，也更加凸顯了醫(yī)療器械行業(yè)的重要性。

因此，醫(yī)療裝備領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確規(guī)劃了未來(lái)五年國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展路徑，國(guó)家不僅鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)原始創(chuàng)新，開展技術(shù)合作交流；政府還應(yīng)率先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品。

毫無(wú)疑問(wèn)，在政策扶持和技術(shù)突圍下，國(guó)產(chǎn)替代的步伐正在不斷加快速度，尤其是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。

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