從2035遠景規(guī)劃綱要看我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展

在“十三五”規(guī)劃圓滿收官之際，十三屆全國人大四次會議于3月11日表決通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標綱要（草案）》（下稱“《綱要》”），為我國未來15年的發(fā)展畫上宏偉藍圖。

值得注意的是，《綱要》將保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，全面推進健康中國建設。

首先，《綱要》提出要堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢。堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設全局中的核心地位，面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，完善國家創(chuàng)新體系，加快建設科技強國。

就醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新來說，今年2月初工信部發(fā)布了“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（征求意見稿），對醫(yī)療裝備未來創(chuàng)新方向進行具體規(guī)劃。規(guī)劃提出：

1、著重攻關雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數(shù)能譜CT、醫(yī)用內窺鏡等診斷檢驗裝備

著重提升質子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)、腔鏡手術機器人等治療設備

3、研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備

4、攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官等。

從政策規(guī)劃來看，我國正抓住醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展機遇期，著力從“醫(yī)械制造”向“自主研發(fā)”和“醫(yī)械創(chuàng)造”局面轉變。到2035年將在一批核心醫(yī)療器械元器件層面取得突破，擺脫高端醫(yī)療器械“卡脖子”的困境。

其次，受2020年新冠疫情影響，傳染性疾病防治能力建設也成為重要目標。《綱要》提出要堅持預防為主的方針，織牢國家公共衛(wèi)生防護網，構建強大公共衛(wèi)生體系，為人民提供全方位全生命期健康服務。

事實上，早在2020年7月份，國家發(fā)改委就已下發(fā)456.6億元中央預算投資，著力加強全國31?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）公共衛(wèi)生防控救治能力尤其是疫情防控能力建設。面對國內疫情基本消除、國外疫情大流行的現(xiàn)狀，體外診斷、醫(yī)學影像、體溫體征監(jiān)護設備等仍將是未來長期發(fā)展的重點領域。

再次，《綱要》提出要打造數(shù)字經濟新優(yōu)勢。充分發(fā)揮海量數(shù)據和豐富應用場景優(yōu)勢，促進數(shù)字技術與實體經濟深度融合，加快推動數(shù)字產業(yè)化，推進產業(yè)數(shù)字化轉型。同時，要提高數(shù)字政府建設水平。將數(shù)字技術廣泛應用于政府管理服務，推動政府治理流程再造和模式優(yōu)化，不斷提高決策科學性和服務效率。加強公共數(shù)據開放共享，推動政務信息化共建共用，提高數(shù)字化政務服務效能。

在醫(yī)療器械領域，產業(yè)數(shù)字化的變革更加深入。

1、在醫(yī)療器械研發(fā)生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫(yī)療設備等產生的數(shù)據信息，為醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)提供海量生理研究樣本；

2、在醫(yī)械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規(guī)診療等環(huán)境中的真實世界數(shù)據已經用于產品注冊審批試點中；

3、在醫(yī)療器械上市流通環(huán)節(jié)，國家通過實施醫(yī)療器械**標識政策，將醫(yī)械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統(tǒng)并對外開放共享，由此產生的UDI大數(shù)據對企業(yè)流通管理、醫(yī)療機構采購使用管理以及政府溯源監(jiān)管等各方面都帶來極大的便利。

相信隨著大數(shù)據產業(yè)化的推進，醫(yī)療器械產業(yè)將更大范圍地實現(xiàn)全周期數(shù)字化發(fā)展，優(yōu)質性、協(xié)調性將進一步增強。