聯(lián)盟集采密集來襲，藥械市場將迎來新一輪的洗牌

2月9日，上海公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價(jià)采購聯(lián)盟正式宣布成立。而在此之前，無論是山東的省級(jí)集采，還是五省區(qū)市的采購聯(lián)盟，越來越能反映出聯(lián)盟化、區(qū)域化的集中帶量采購形式已成為常態(tài)。

1月29日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級(jí)平臺(tái)組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。他強(qiáng)調(diào)，地方招采中間一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級(jí)平臺(tái)為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟。

眾多集采聯(lián)盟如雨后春筍般出現(xiàn)，其存在的意義及好處

近段時(shí)間，藥械領(lǐng)域帶量采購密集來襲。

去年9月初四川省、山西省等六省二區(qū)省際聯(lián)盟帶量采購

去年10月重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)也組成了“渝貴云湘桂5省/市聯(lián)盟”集采，開展**批常用藥品聯(lián)合帶量采購

去年12月21日，陜西等11個(gè)省（區(qū)、兵團(tuán)）正式發(fā)布《省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購公告》，開展省級(jí)藥品帶量采購

去年12月23日，北京市醫(yī)保局印發(fā)通知稱，將在京津冀三地組成聯(lián)盟開展聯(lián)合帶量采購工作。

聯(lián)盟化、區(qū)域化的集采模式不僅能夠?qū)崿F(xiàn)政策的取長補(bǔ)短，更重要的是進(jìn)一步擠壓了藥價(jià)的水分。
首先，聯(lián)盟化、區(qū)域化的集中帶量采購形式已成為常態(tài)，跨省、跨區(qū)域的集采大網(wǎng)編制正趨于完成。
區(qū)域性省際采購聯(lián)盟。代表聯(lián)盟既有重慶聯(lián)盟，還有京津冀以及以安徽牽頭組織開展的長三角聯(lián)盟。區(qū)域性省際采購聯(lián)盟更具有區(qū)域性采購的共性，交通位置相近，經(jīng)濟(jì)發(fā)展互補(bǔ)性強(qiáng)。
跨區(qū)域省際采購聯(lián)盟。這其中，以陜西牽頭的體量**11省帶量采購聯(lián)盟為代表。其中包括海南等南方省份。
其次，從地方各級(jí)到國家層面的模式有助于將集采價(jià)格壓到*低。
“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購的擬中選結(jié)果顯示，共11個(gè)品種15個(gè)品規(guī)中選，包括曲克蘆丁注射液、胞磷膽堿鈉注射液、復(fù)方甘草酸苷片、復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液、注射用七葉皂苷鈉、醋酸鈣片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等大品種。平均價(jià)格降幅58.05%,**降幅91.69%，品種涉及呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、消化等多系統(tǒng)臨床常見疾病用藥。
去年10月重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)也組成了“渝貴云湘桂5省/市聯(lián)盟”集采，開展**批常用藥品聯(lián)合帶量采購。經(jīng)談判，本次采購臨床使用的主流藥品均有中選，共中選15個(gè)品種、187個(gè)品規(guī)，平均降幅達(dá)54.20%，*高降幅為83.54%。本次采購選擇臨床用量較大、采購金額較高的藥品，涉及抗微生物、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域。
而且，一次集采，仿制藥的水分?jǐn)D不干，那就需要2~3次的反復(fù)擠才能擠干。比如，之前‘4+7’試點(diǎn)的平均降幅為52%，‘4+7’試點(diǎn)擴(kuò)圍則在‘4+7’試點(diǎn)的基礎(chǔ)上又下降了59%。因此，有必要先讓，擠**次水分，等藥品通過了一致性評(píng)價(jià)后，國家集采再擠一次，才能達(dá)到根本目的。

第三，納入集中帶量采購的藥品品種范圍進(jìn)一步放寬?？缡?、跨區(qū)的大規(guī)模的集采，可以真正做到對(duì)多個(gè)品種的全覆蓋。
而去年2月的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療保障工作要點(diǎn)的通知》則指出“鼓勵(lì)、規(guī)范各地對(duì)未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品開展帶量采購”。也就是說，國家對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥進(jìn)行集采，而地方對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥進(jìn)行集采，兩者共同完成對(duì)仿制藥的全覆蓋。
去年4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購三明聯(lián)盟成功完成7個(gè)非一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購。此次共遴選了復(fù)方甘草酸苷、米力農(nóng)、利奈唑胺、亞胺培南西司他丁、甲潑尼龍琥珀酸鈉、頭孢替安、蘭索拉唑和氯沙坦鉀氫氯噻嗪。*終只有降壓藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪流標(biāo)。
去年9月開始，浙江、安徽、廣西、陜西11省聯(lián)盟相繼發(fā)文開展未過評(píng)品種的帶量采購，江蘇從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中遴選藥品進(jìn)行采購?？梢灶A(yù)見，采購量大、價(jià)格高、占用醫(yī)保資金大且不符合國采標(biāo)準(zhǔn)的品種未來將成為省級(jí)集采的主流，這將有助于省級(jí)集采能更好地成為國采的補(bǔ)充。

集采聯(lián)盟一般要遵循哪些基本原則？

1月29日國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)保局表示，《意見》涵蓋整個(gè)集中帶量采購工作，國家集采要求藥品通過一致性評(píng)價(jià)、達(dá)到一定數(shù)量，即啟動(dòng)國家組織藥品集中采購，地方集采同樣參照國家集采的原則來進(jìn)行。
除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級(jí)平臺(tái)組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。從目前已經(jīng)覆蓋的259個(gè)品種來看，基本上是按照集中帶量采購原則來推進(jìn)的，體現(xiàn)質(zhì)量保證、供應(yīng)需求、臨床需要、公平公開公正、企業(yè)自主報(bào)價(jià)這些原則。
國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫：這個(gè)文件特別強(qiáng)調(diào)了地方招采中一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級(jí)平臺(tái)為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟，目的是為了減少企業(yè)多投標(biāo)后帶來的巨大交易成本，盡可能增加集中招標(biāo)采購的市場容量和競爭規(guī)格。隨著集采常態(tài)化，對(duì)平臺(tái)建設(shè)提出了嚴(yán)格的要求，形成全國信息互聯(lián)互通、公平公開統(tǒng)一的市場招采機(jī)制，這樣可以大大改善營商環(huán)境。

對(duì)于企業(yè)而言，市場空間是否會(huì)被進(jìn)一步壓縮？

受到集采等政策影響，仿制藥產(chǎn)品價(jià)格面臨斷崖式下跌，利潤空間在壓縮，保證好質(zhì)量的前提下，對(duì)于藥企在原料制劑一體化、成本控制等的考驗(yàn)不斷加大。
大型且創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)會(huì)通過以價(jià)換量，獨(dú)享市場份額，中小型企業(yè)由于利潤和降價(jià)空間有限、產(chǎn)能受限，無法與大型企業(yè)抗衡，生存受到威脅，行業(yè)集中度得到提升。
集采常態(tài)化和入圍產(chǎn)品規(guī)模擴(kuò)大，并不是讓整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)打價(jià)格戰(zhàn)，而是通過優(yōu)勝劣汰使其中優(yōu)秀的企業(yè)更具有市場競爭力，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。突圍而出的藥企通過產(chǎn)品多樣性和降本增效以量勝價(jià)，打破傳統(tǒng)的醫(yī)藥營銷格局，讓企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量體系和增加仿制藥與新藥研發(fā)投入。

藥品集采聯(lián)盟進(jìn)行的如火如荼，何時(shí)能擴(kuò)展到醫(yī)療器械領(lǐng)域？

2020年11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)發(fā)布中選通知，藍(lán)帆醫(yī)療、易生科技、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。
1月29日下午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。
“國采”大幕拉開引發(fā)廣泛關(guān)注。針對(duì)高值耗材，相關(guān)部門在國家指導(dǎo)下在地方先行進(jìn)行探索，地方層面已經(jīng)開始了積極“組團(tuán)采購”，一些高值醫(yī)用耗材的價(jià)格平均降幅超過50%。
去年底，山東省對(duì)冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）5大類高值耗材開展帶量采購。*終結(jié)果顯示，產(chǎn)品平均降幅82.59%，*高降幅95.6%。
去年11月，在江蘇，此前江蘇就已成立由全省157家三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的省陽光采購聯(lián)盟，先后開展三輪組團(tuán)聯(lián)盟集中采購。采購涉及了心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等6大類品種、數(shù)千個(gè)品規(guī)，平均降幅均在50%以上，*高降幅達(dá)86.4%。
海南也打出了組合拳推動(dòng)醫(yī)用耗材集中帶量采購。除了參加國家組織冠脈支架類集中帶量采購，該省還組織開展了人工晶體、冠脈球囊和新冠檢測試劑等省際聯(lián)盟耗材帶量采購工作。以人工晶體為例，海南省參與省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購工作，與原采購價(jià)相比，擬中選價(jià)*高降幅達(dá)85%，平均降幅44%。
有藥品國采、聯(lián)盟集采的經(jīng)驗(yàn)在先，器械耗材企業(yè)必將迎來新一輪的洗牌和重塑。對(duì)于部分企業(yè)來說，可能會(huì)順勢擴(kuò)大市場份額，取得快速發(fā)展；但對(duì)于另一部分企業(yè)來說，可能遭受的是毀滅性的打擊。