輪到骨科了！第二批高值耗材帶量采購開啟

紅頭文件：六大類耗材將進(jìn)下一輪帶量采購？

*近幾日，一份名為《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件在醫(yī)療圈流轉(zhuǎn)。

該文件表示，將開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集與價格監(jiān)測，并列出產(chǎn)品清單，包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器等六大類。

紅頭文件的抬頭為「國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心」。

文件中還稱，已完成**批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，將對其中的血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補。

前有冠脈支架***帶量采購的「兇猛降價」情緒做鋪墊，一時間，業(yè)內(nèi)認(rèn)為上述六大類耗材將成為第二批***帶量采購產(chǎn)品，價格降至地板價在所難免。

人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品或?qū)⑹桩?dāng)其沖

說六大類耗材都將進(jìn)入下一輪帶量采購，也僅是憑通知中的文字推測。

實際上，上述紅頭文件的通知是國家醫(yī)保局在今年上半年印發(fā)的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的第二階段。

而數(shù)據(jù)收集和價格監(jiān)測的目的是充分利用醫(yī)用耗材醫(yī)療保障分類編碼，收集全國高值醫(yī)用耗材的交易數(shù)據(jù)，建立醫(yī)用耗材明細(xì)交易信息庫，等到完成采集數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)庫建設(shè)后，擬盡快開展全國價格聯(lián)動等工作。

今年9月17日，國家醫(yī)保局對十三屆全國人大三次會議第4696號建議的答復(fù)顯示，當(dāng)時還“正在對各省**批醫(yī)用耗材編碼比對并整理數(shù)據(jù)”。

到近幾日流傳的這份紅頭文件中說已完成**批的數(shù)據(jù)采集，那么順理成章的要開始第二批的數(shù)據(jù)采集。

當(dāng)然，數(shù)據(jù)的采集與價格的監(jiān)測都是為了挑選適合的產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購，至于第二批的六大類里哪種更適合，業(yè)內(nèi)人士表示“人工關(guān)節(jié)是行業(yè)關(guān)注的熱門，極大可能進(jìn)入下一輪帶量采購。”

行業(yè)專家預(yù)測、多省份已試點

關(guān)于人工關(guān)節(jié)將成為下一個帶量采購的高值耗材產(chǎn)品，此前已有預(yù)測。

11月11日，在健康界推出的《健客交鋒》對話節(jié)目里，來自醫(yī)保專業(yè)委員會的專家、三甲醫(yī)院的心內(nèi)科主任均提到人工關(guān)節(jié)符合帶量采購的條件，包括臨床用量大、產(chǎn)品使用成熟以及組套簡單無配套、同質(zhì)化等。

今日（11月27日），醫(yī)療器械營銷專家王強也向健康界表示，根據(jù)冠脈支架集采的經(jīng)驗，一般會選擇個別耗材品類單獨進(jìn)行，人工膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)都是單個產(chǎn)品，在集采中比較容易操作。

人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)直接影響人們的活動，患者需求強烈，但是高高在上的價格一直是很多患者的心頭之痛。

有研究報告顯示，我國目前關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，其中，50歲以上人群中有50%患有骨關(guān)節(jié)炎。這部分人群，如果骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重到不能走路，則需要進(jìn)行人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，給膝關(guān)節(jié)換上人工金屬關(guān)節(jié)。

有醫(yī)生在接受媒體采訪時表示，近幾年接受膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的病人越來越多，科室每年有近千臺的手術(shù)。產(chǎn)品的價格處在3-8萬之間，十分昂貴，對比產(chǎn)品的出廠價，其中有不少降價空間。

實際上，對比冠脈支架的帶量采購經(jīng)驗，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品也已在多個省份進(jìn)行集采試點。

去年9月，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟集采的談判，其中，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%。

今年8月，江蘇第三輪高值耗材聯(lián)盟帶量采購，人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，**降幅81.9%。福建省也于同期開展了人工關(guān)節(jié)的帶量采購試點。

近幾日，山東七市聯(lián)盟發(fā)布骨科領(lǐng)域集采結(jié)果，相關(guān)單品砍出「骨折價」，擬中選骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個產(chǎn)品的**降幅超90%。山東《大眾日報》報道，談判時，有廠家對一款骨科產(chǎn)品*初報價1.72萬元，*后關(guān)頭報價低至2643元。

醫(yī)保局“以量換價”，廠家以低價換市場，雙方在區(qū)域市場達(dá)成了一致。

降幅恐難比肩冠脈支架

至于擴展至全國市場后的降價幅度，多方看法不一。

“雖然人工關(guān)節(jié)具備***帶量采購的多項條件，但想要達(dá)到冠脈支架那樣的降幅，恐怕有些難度。”一位骨科醫(yī)生如是說。

他認(rèn)為，一個重要的原因是，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的國產(chǎn)占比并不像冠脈支架那樣高，離進(jìn)口替代還有些距離。

實際上，由于國內(nèi)的工藝和原材料問題，目前我國關(guān)節(jié)植入物還主要依賴進(jìn)口。

2018年，我國進(jìn)口關(guān)節(jié)植入物市場份額為73.27%，國產(chǎn)植入物占比僅為26.73%。這與國內(nèi)的冠脈支架產(chǎn)品市場剛好相反。

另，中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國骨科植入物市場的前5名均被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，市場占比近38%。緊隨著5家國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品占比只有11%。

來自：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)

有人對此算過一筆賬，國內(nèi)一家三級醫(yī)院平均每年500臺以上的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，所使用的產(chǎn)品均價約5萬元，而全國三級醫(yī)院的數(shù)量近1200家，即使只有500家醫(yī)院能達(dá)到上述手術(shù)量，國內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場也有125億元的市場。

然而，從國內(nèi)幾家上市骨科企業(yè)財報數(shù)據(jù)看，鮮有產(chǎn)品銷售額超過10億元的企業(yè)。

實際上，業(yè)內(nèi)人士指出，進(jìn)口和國產(chǎn)的人工關(guān)節(jié)并無太大的差別，主要在于專利和設(shè)計理念，比如有有CR、UC墊片等。其中的耐磨材料，基本都來自于賽瑯泰克，平均使用年限基本在20年。而對于術(shù)后遠(yuǎn)期的并發(fā)癥，如假體下沉、松動，也沒有臨床的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)口優(yōu)于國產(chǎn)。

但是，當(dāng)進(jìn)口的產(chǎn)品降價至5000元，國產(chǎn)價格降至4000元時，恐怕醫(yī)生和患者都換選擇5000元的進(jìn)口產(chǎn)品。此種情形下，加上國產(chǎn)品牌占比不高的因素，市場恐會被進(jìn)口品牌進(jìn)一步占據(jù)。

也因此，有觀點認(rèn)為，人工關(guān)節(jié)的帶量采購，降幅難以達(dá)到冠脈支架。

出廠價不是成本價，降幅或更殘酷

除了上述觀點，更多的是“大幅降價”“降價更殘酷“的觀點。

需要指出的是，醫(yī)保談判不會讓企業(yè)降穿成本價，肯定會留有利潤空間。

此前，國家醫(yī)保局發(fā)布的《冠脈支架集中帶量采購申報函》中已說明，“我方已充分考慮原材料價格、配送、稅費、服務(wù)等因素，并以此申報?！?/p>

以及“承諾申報價不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價?！?/p>

如果以產(chǎn)品成本價作為價格底線，有媒體給出了參考范圍。

時代財經(jīng)在25日報道中指出，國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)平均出廠價為2900元/套，進(jìn)口髖關(guān)節(jié)平均價格為1.1萬/套；國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)平均出廠價為4800元/套，進(jìn)口膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品平均價格為1.2萬/一套?！暗⒉皇侨斯りP(guān)節(jié)產(chǎn)品的價格底線”。

王強也表示，出廠價實際是代理商拿到的代理價，而此前的冠脈支架中標(biāo)價格已接近成本價。