第二輪全國耗材集采，來了！

6大類耗材開始采集數(shù)據(jù)

近日，一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成**批醫(yī)用耗材清單數(shù)據(jù)的快速采集，現(xiàn)在決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測。

第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

同時還將對**批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進行增補。

上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關(guān)聯(lián)工作，并完成2020年數(shù)據(jù)上傳，于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補傳工作。

據(jù)了解，首次全國耗材集采后，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。其中有械企報價低于500元，中選前10名報價都在800元以下。

本次第二批采集數(shù)據(jù)的六類耗材中，目前也有多地區(qū)已完成帶量采購。

例如對于吻合器，今年8月，重慶市、貴州省、云南省、河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果公布，其中吻合器平均降幅達73.13%，*高降幅為97.76%。

對于人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯(lián)盟談判，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.20%，**降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品價格大幅下降：初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，**降幅81.9%。

根據(jù)西南證券研報，耗材帶量采購重點關(guān)注5大類特征：單品使用量較大、國產(chǎn)有所突破、臨床使用成熟、組套簡單、無配套設(shè)備。近日賽柏藍器械分析，前三個特征或許更為重要。

那么接下來，我們可以逐一觀察上述六大類耗材的市場特征，以及涉及到的主要械企。

吻合器

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國吻合器行業(yè)需求量546.3萬個，其中腔鏡吻合器需求量約146.3萬個，開放吻合器需求量約400萬個。

從整體市場來看，根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，當(dāng)前進口吻合器品牌集中在強生和美敦力，單品牌年銷售均超過20億元人民幣。

據(jù)分析，吻合器企業(yè)的成長性不足，銷售過億的企業(yè)屈指可數(shù)。國產(chǎn)品牌極分散，天津瑞奇和上海逸思年銷售均不超過4億元人民幣；派爾特2018年吻合器銷售收入2.05億元，市場份額2.47%；樂普醫(yī)療2018年吻合器銷售收入1.08億元，市場份額1.3%。

分開放吻合器和腔鏡吻合器兩類來看，開放吻合器價格較低，國產(chǎn)品牌市場占比達50%；腔鏡吻合器價格較高，國產(chǎn)品牌占比15%。

國內(nèi)開放吻合器進口品牌主要是強生和美敦力。國產(chǎn)生產(chǎn)廠家眾多，且**梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。

腔鏡吻合器由于技術(shù)要求高，呈外資廠商壟斷局面，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)少，且份額較低。國內(nèi)主要腔鏡吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思，新進入品牌仍有機會。

骨科耗材

本次六類耗材中三類均為骨科，分別為人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和骨科材料。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院和中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2013-2018年復(fù)合增長率達到22.41%，在骨科植入細分市場中增速*快，2018年我國關(guān)節(jié)植入市場規(guī)模為73億元，同比增長21.67%。2019年中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模為304億元，同比增長16%。

關(guān)節(jié)植入市骨科植入市場中制造門檻*高、工藝難度**、科技含量*高的細分市場。

由于國內(nèi)的工藝和原材料問題，目前我國關(guān)節(jié)植入物主要依賴進口。2018年我國進口關(guān)節(jié)植入物市場份額為73.27%，國產(chǎn)植入物占比僅為26.73%。

圖片來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)

根據(jù)智研咨詢報告數(shù)數(shù)據(jù)，中國骨科植入物市場2018年的市場份額，前20名有6家是進口廠家，其中top5均為進口廠家，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%， 國內(nèi)的威高股份以4.05%市占率緊隨其后，大博醫(yī)療2.86%位列國產(chǎn)第二，國產(chǎn)公司規(guī)模相對都很小。

從集中度來看，CR20市占率為57.34%，可見國內(nèi)還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，借助其地域優(yōu)勢，深耕在所在地區(qū)域。

對于骨科材料，可與不可降解金屬內(nèi)固定產(chǎn)品配合，用于骨科手術(shù)時低負重狀態(tài)下四肢及脊柱骨缺損空隙與縫隙的填充，與骨科耗材協(xié)同。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，早在2001年美國骨修復(fù)材料（不包含牙科移植）市場總銷售額為15億美元，2003年這一數(shù)字增長至24億美元，主要應(yīng)用于整形外科和脊柱治療當(dāng)中。這些數(shù)據(jù)表明，發(fā)達國家的骨修復(fù)材料早已發(fā)展成為一個規(guī)模數(shù)十億美元的巨大產(chǎn)業(yè)。

中國每年骨科創(chuàng)傷病例高達2000萬例，其中79.35%需要進行手術(shù)治療。相關(guān)數(shù)據(jù)也顯示，中國每年有超過100萬患者需要植入骨修復(fù)材料，未來的市場規(guī)模接近千億元。

除顫器

除顫儀是利用較強的脈沖電流通過心臟來消除心律失常，使之恢復(fù)竇性心律的醫(yī)療器械，是手術(shù)室必備的急救設(shè)備。進行心肺復(fù)蘇，除顫是重要環(huán)節(jié)。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心的AED相關(guān)研究報告，近年來，我國除顫儀市場規(guī)模不斷擴大，已從2014年的5.6億元發(fā)展到2018年已經(jīng)增長至10億元以上，與上一年8.7億元的市場規(guī)模相比，增長了約14.9個百分點，市場發(fā)展迅速。

新思界數(shù)據(jù)顯示，從市場格局來看，由于除顫儀市場的技術(shù)門檻相對較高，但國內(nèi)市場起步較晚，部分技術(shù)尚未發(fā)展成熟，導(dǎo)致國內(nèi)除顫儀水平整體落后于發(fā)達國家，國內(nèi)除顫儀市場也主要由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。

目前飛利浦作為我國除顫儀行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)，在市場上占比達到25%以上，卓爾醫(yī)學(xué)所占市場份額也超過15%。

近年來，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平逐漸提高，所占比重也得到進一步擴大，邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療均有生產(chǎn)AED產(chǎn)品。

如2019年，邁瑞醫(yī)療除顫AED產(chǎn)品首次獲得深圳標準認證，去年其除顫儀整體生產(chǎn)量為42650臺，銷售量為39624臺。

在此之前，2017年，魚躍醫(yī)療通過其在德國的全資子公司，以1170萬歐元收購了德國普美康100%的股份，德國普美康創(chuàng)建于1973年，是全球?qū)I(yè)除顫儀（AED）廠商之一。

封堵器

根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng)數(shù)據(jù)，國內(nèi)CHD （先天性心臟病）封堵器市場集中度高，已呈現(xiàn)三足鼎立之勢。

國內(nèi)企業(yè)擁有CHD 封堵產(chǎn)品注冊證的有先健科技、北京華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂普醫(yī)療子公司），這三家公司共占據(jù)了國內(nèi)市場的90%以上。

圣猶達（雅培）旗下的AGA醫(yī)藥公司是**進口產(chǎn)品的生產(chǎn)商，也是全球CHD 封堵器龍頭。

由于國內(nèi)封堵器制造技術(shù)不亞于國外，且價格上具備明顯優(yōu)勢，因此進口替代完成之后進口廠商已無明顯機會，尤其是先健高端的陶瓷鍍膜CeraTM 封堵器進入國內(nèi)市場之后。

據(jù)了解，國內(nèi)CHD 介入治療率仍然偏低。中國目前CHD 的介入治療率僅20%（3 萬/15萬），歐美發(fā)達國家CHD 介入治療率在60%左右，國內(nèi)仍有提升空間。

但CHD介入手術(shù)花費高，而先心病高發(fā)地區(qū)卻是中西部不發(fā)達地區(qū)，這在一定程度上限制了CHD 封堵器的市場潛力。

目前新農(nóng)合大病醫(yī)保對小兒先心病的報銷在50-90%之間，隨未來新農(nóng)合對先心病支持力度的加大，未來先心病介入治療手術(shù)數(shù)量仍有增長的空間。由于可以開展CHD 介入治療的醫(yī)院也在增加，而且從樂普和先健的銷售表現(xiàn)來看，國內(nèi)市場仍有每年10%的增長。