價格*低暴降96%！冠脈支架國家集采震撼開標(biāo)

11月5日，首次冠脈支架國家集采于天津開標(biāo)，擬中選結(jié)果在公示無異議后，由聯(lián)合采購辦公室進行中選結(jié)果公布。根據(jù)集采文件，入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：一是申報價≤*低產(chǎn)品申報價1.8倍的；二是申報價＞*低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。

具體來看，本次集采涉及的冠脈支架為PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療），是手術(shù)中*普遍使用的品種，集采意向采購量首年超過107.47萬個，意向采購公司12家。這意味著此次集采將覆蓋約80%的冠脈支架市場并囊括幾乎所有玩家。

健康界在現(xiàn)場了解到，在本次競標(biāo)現(xiàn)場，共有10個產(chǎn)品擬中選，涉及8家企業(yè)，包含中外企業(yè)，中選產(chǎn)品中位價700元左右。這意味著，此前動輒過萬的冠脈支架價格降至千元以下。其中深圳市金瑞凱利生物科技有限公司Helios（海利歐斯）的支架報價795元，除此之外，競標(biāo)現(xiàn)場另有幾款低于千元的支架。

企業(yè)代表從競標(biāo)現(xiàn)場走出

在隨后的媒體訪談中，天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍也用了“動人心魄，科學(xué)合理”這八個字向健康界描述了本次集采的感受。

張鐵軍告訴健康界，本次集采還加大了監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場流動的產(chǎn)品全部合格。對產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

*低報價469元

健康界從冠脈支架國家?guī)Я坎少彫F(xiàn)場了解到，支架國家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal（藍(lán)帆醫(yī)療）支架報價低至469元，與*新掛網(wǎng)價格13300元相比，降價超過96%，為業(yè)內(nèi)所震驚。

信達(dá)證券梳理集采報價數(shù)據(jù)顯示，其他9個擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創(chuàng)醫(yī)療590元，樂普醫(yī)療645元，美敦力648元、微創(chuàng)醫(yī)療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學(xué)776元、波士頓科學(xué)776元，萬瑞飛鴻798元。

有熟悉集采的市場人士告訴健康界，前5名報價較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球**醫(yī)療器械企業(yè)美敦力報價648元，可以搶一點份額。美資的波士頓科學(xué)報了兩個776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業(yè)基本被擠出市場。

據(jù)悉，今年10月本輪冠脈支架集采正式啟動。10月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購辦公室《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》公告(國耗聯(lián)采字〔2020〕1號)。

公告顯示，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(簡稱冠脈支架)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購總量超107萬個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。

冠脈支架集采方案顯示，本次冠脈支架集采所上報的首年意向采購總量中共有包括國產(chǎn)和進口企業(yè)在內(nèi)的12家企業(yè)(7家國產(chǎn)/5家進口)，共計27個不同支架產(chǎn)品。從需求量看：微創(chuàng)醫(yī)療所涉及支架數(shù)量*多，其次為波士頓科學(xué)、樂普醫(yī)療、雅培、美敦力及藍(lán)帆醫(yī)療等，國產(chǎn)支架整體占比接近70%。

從今日集采結(jié)果看，微創(chuàng)醫(yī)療共有兩款報價分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購量合計占比達(dá)24.2%，在入圍廠家中占比*高。另外，微創(chuàng)醫(yī)療有兩款集采意向采購的支架未有入圍。

樂普醫(yī)療有一款報價645元的支架入圍，意向采購量合計占比也高達(dá)11.2%。

受本次開標(biāo)消息刺激，主要冠脈支架上市公司中，今日微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療由于集采量較大，因而跌幅更重，其中樂普醫(yī)療午間收盤大跌5.06%，微創(chuàng)醫(yī)療下跌8.06%。

為何醫(yī)療器械首個集采品類是冠脈支架

北京大學(xué)**醫(yī)院心內(nèi)科劉兆平教授告訴健康界，首個集采瞄準(zhǔn)冠脈支架，與其目前的高國產(chǎn)化率有關(guān)。心血管病作為我國**大高發(fā)疾病，亟需有關(guān)部門把醫(yī)療器械價格砍下來。減輕患者和醫(yī)?；鸬呢?fù)擔(dān)。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，目前國產(chǎn)支架的市場份額已經(jīng)超過75%，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場。一旦集采啟動，大幅降價在所難免。

值得注意的是，在本次國家的集采招標(biāo)之前，已有山西、江蘇作為試點率先組織開展冠脈支架的帶量采購。根據(jù)中標(biāo)結(jié)果顯示，山西省68家醫(yī)療機構(gòu)帶量采購談判議價下，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)52.98%。江蘇省采購支架中選品種價格被壓縮在2850元至8666元之間，平均降幅達(dá)51.01%。

本次國家的集采的中標(biāo)價格則為700元左右，更是直接讓冠脈支架進入千元級時代。而此前，冠脈支架市場中，其中國產(chǎn)支架約9000元至1.1萬元人民幣，進口支架約1.5萬元至1.9萬元人民幣。

降價引發(fā)的利潤縮水，也讓資本市場選擇離場觀望。10月16日啟動冠脈支架集采至今，樂普醫(yī)療累計跌幅14.61%、微創(chuàng)醫(yī)療下跌14.79%，藍(lán)帆醫(yī)療下跌15.86%。

而醫(yī)療器械指數(shù)從10月16日披露冠脈支架集采文件以來，累計下跌8.29%，板塊內(nèi)62只個股，單日市值蒸發(fā)近432億元。

根據(jù)官方部署，上述冠脈支架的集采只是開始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領(lǐng)域進行集采試點，未來更大范圍、更多產(chǎn)品集采也將大勢所趨。