創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入時(shí)限放寬8個(gè)月

8月10日是國家醫(yī)保局對2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整征求意見的截止日。就在這一天，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)向國家醫(yī)保局遞交反饋意見：若對談判準(zhǔn)入藥品獲批時(shí)間進(jìn)行人為限制，一旦錯(cuò)過時(shí)限，按“今年批、明年談、后年進(jìn)”的工作流程，將會(huì)推遲創(chuàng)新藥至少1-2年進(jìn)入醫(yī)保，不利于國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場獲得公平競爭。

7天后，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份文件，正式啟動(dòng)今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入時(shí)限從2019年12月31日放寬至2020年8月17日，這意味著2020年度獲批的創(chuàng)新藥也有可能納入醫(yī)保。

藥促會(huì)聯(lián)合10余家創(chuàng)新藥企集體提出建議

“今年的創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入申報(bào)，在征求意見階段*初確定以年度為界限，2019年12月31日為截止日期，這一點(diǎn)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)有不同的意見?！彼稳鹆馗嬖V健康時(shí)報(bào)記者。

在8月份中國藥促會(huì)舉辦的一次座談會(huì)上，藥促會(huì)會(huì)長宋瑞霖、綠葉制藥集團(tuán)董事長劉殿波、先聲藥業(yè)董事長任晉生、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明、百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東、百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱、諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人施一公等對醫(yī)保目錄調(diào)整方案提出了建議，而這些建議也由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)于8月10日遞交給了國家醫(yī)保局。

“在征求意見過程中，部分創(chuàng)新藥企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)對擬新增藥品截止時(shí)間提出了建議。醫(yī)保局認(rèn)真考慮研究，將新藥截止時(shí)間從去年底放寬至今年目錄調(diào)整方案發(fā)布前。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在解讀2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作時(shí)提到。

8月17日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案*終敲定，其中創(chuàng)新藥準(zhǔn)入時(shí)限延長8個(gè)多月，這意味著2020年新獲批的創(chuàng)新藥品種具備了2020年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的“參賽資格”。

對于醫(yī)保局的做法，宋瑞霖稱，我們應(yīng)當(dāng)為他們點(diǎn)贊，因?yàn)樗麄儍A聽了我們的聲音，并且很快采納了建議，我很滿意。

“在征求意見階段，醫(yī)保截止日期問題本身就是一個(gè)逐步合理性、共同推動(dòng)的問題。”宋瑞霖稱，任何一項(xiàng)工作需要組織，并不是說這個(gè)模式可以無限的去推。這一次我們提出來的是，不能夠簡單用一刀切的方式，而是要確定一個(gè)時(shí)間空檔。

創(chuàng)新藥入醫(yī)保，應(yīng)建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

“對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，給予更快的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。同時(shí)，將符合條件的新藥納入目錄，也能夠讓廣大參保患者更早受益?！毙芟溶娫谏鲜鲂侣劙l(fā)布會(huì)上表示，這充分體現(xiàn)了醫(yī)保局鼓勵(lì)支持創(chuàng)新的態(tài)度。

醫(yī)保局將準(zhǔn)入時(shí)間延長8個(gè)月，健康時(shí)報(bào)記者根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年上半年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)27款新藥，這意味著這些藥物都有醫(yī)保準(zhǔn)入資格，醫(yī)保談判規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)容。

“不過，要真正解決創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)保，還要建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，隨批隨談?！彼稳鹆卣J(rèn)為，創(chuàng)新藥首先是填補(bǔ)臨床空白，實(shí)現(xiàn)重大臨床用藥價(jià)值，呼吁藥品獲批上市后就可以考慮醫(yī)保談判。才能力真正解決創(chuàng)新藥準(zhǔn)入問題”。

宋瑞霖說：“創(chuàng)新藥獲批的時(shí)候定位是臨床急需用藥，既然是急需用藥，為什么不趕快讓它進(jìn)醫(yī)保，讓患者用上。我們期待創(chuàng)新藥準(zhǔn)入動(dòng)態(tài)機(jī)制的改變。”