耗材集采不可扭轉(zhuǎn), 千億市場(chǎng)迎來(lái)大變局！

會(huì)議上韓正強(qiáng)調(diào)，要抓緊鞏固完善制度成果，形成更加規(guī)范的制度體系，推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。要加快擴(kuò)大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類(lèi)不清等問(wèn)題，扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購(gòu)工作。

要加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題實(shí)行“零容忍”，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購(gòu)并使用中選藥品、耗材，防止出現(xiàn)招而不采、采而不用。要完善和落實(shí)改革配套政策，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)和患者等各方面的積極性。各地區(qū)各部門(mén)要狠抓工作落實(shí)，齊心協(xié)力做好集中帶量采購(gòu)工作，不斷增強(qiáng)人民群眾的獲得感。

實(shí)際上，在本次座談會(huì)之前，一些地方已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)行了高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的探索，為接下來(lái)的全國(guó)采購(gòu)鋪墊了基礎(chǔ)。

省級(jí)及區(qū)域聯(lián)盟耗材試點(diǎn)產(chǎn)品梳理

截至目前，全國(guó)共計(jì)完成11次省級(jí)和4次省級(jí)聯(lián)盟的高值耗材帶量采購(gòu)。省級(jí)層面的探索主要以高值耗材為主，例如人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架等產(chǎn)品成品高頻試點(diǎn)品種，其價(jià)格降幅也進(jìn)一步加大。

1、人工晶體 截至目前，人工晶體已成為全國(guó)帶量采購(gòu)覆蓋率*高的品種。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共6個(gè)，包括兩個(gè)省級(jí)聯(lián)盟項(xiàng)目、三個(gè)省級(jí)項(xiàng)目、一個(gè)市級(jí)項(xiàng)目。 項(xiàng)目覆蓋安徽、江蘇、北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、山東、寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南、陜西、云南曲靖、上海等22個(gè)省份，在全國(guó)31個(gè)?。ㄊ?、區(qū)）中占比達(dá)到70.97%。 從已公布的談判結(jié)果看，安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，*高降幅38%；京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，平均降幅約53.72%，*高降幅84.21%。

2、冠脈球囊 截至2020年9月，涉及冠脈球囊的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共5個(gè)，項(xiàng)目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。 從已公布的談判結(jié)果看，云南平均談判降幅在70%以上；江蘇平均降幅為74.37%，**降幅為81.05%；湖北省*高降幅96%；黔渝瓊3省聯(lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%，*高降幅為89.84%，后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，*高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。

3、冠脈支架 截至2020年9月，涉及冠脈支架的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共4個(gè)，涉及江蘇、山西等省份。 從已公布的談判結(jié)果看，江蘇省平均降幅51.01%，*高降幅66.07%；山西省平均降幅52.98%，*高降幅69.12%。

耗材國(guó)采已箭在鉉上，劍指冠脈支架

今年7月，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)指導(dǎo)中心發(fā)布了關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)函。在首批***帶量采購(gòu)中，本次集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證材質(zhì)。

本次涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

本次的采購(gòu)周期為兩年，協(xié)議期滿后，由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購(gòu)量。

冠脈支架的國(guó)產(chǎn)替代率已達(dá)70%，冠脈支架的技術(shù)壁壘相對(duì)更低，但行業(yè)規(guī)模大。現(xiàn)階段第二、三代的冠脈支架的占比高達(dá)99%，競(jìng)爭(zhēng)格局趨于穩(wěn)定，市場(chǎng)集中度也穩(wěn)步提高。

各地區(qū)聯(lián)盟耗材集采政策頻出，范圍不斷擴(kuò)大，高值耗材全國(guó)集采已發(fā)出**槍。擠壓價(jià)格水分節(jié)省醫(yī)保資金，時(shí)代的洪流不可阻擋。通過(guò)以量換價(jià)壓縮醫(yī)用耗材虛高價(jià)格空間，回歸價(jià)值醫(yī)療，加速進(jìn)口替代，實(shí)現(xiàn)醫(yī)?？刭M(fèi)。

對(duì)于耗材帶量采購(gòu)全面推行后會(huì)對(duì)行業(yè)帶來(lái)怎樣的影響，或許能從藥品國(guó)采中窺得一二。和藥品帶量采購(gòu)相似，三家獲得中標(biāo)的企業(yè)將共享全國(guó)60%到70%的市場(chǎng)，未中標(biāo)的中小企業(yè)將被徹底邊緣化。這導(dǎo)致的結(jié)果是隨著時(shí)間的推移，規(guī)模小、創(chuàng)新能力差的企業(yè)若不積極尋求轉(zhuǎn)型，很容易被市場(chǎng)淘汰出局。整個(gè)耗材行業(yè)也將經(jīng)歷一場(chǎng)大洗牌，行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強(qiáng)、企業(yè)成本低的頭部競(jìng)爭(zhēng)者靠攏。