省藥監(jiān)局:確保用藥安全 力促產(chǎn)業(yè)發(fā)展

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來源:湖南日?qǐng)?bào)


“不忘初心、牢記使命”主題教育開展以來,省藥監(jiān)局把主題教育和具體工作緊密結(jié)合,圍繞“監(jiān)管嚴(yán)而又嚴(yán),服務(wù)優(yōu)而又優(yōu)”的目標(biāo),出臺(tái)了一系列“為民服務(wù)解難題”舉措,確保老百姓用藥安全,力促湖南藥械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

藥品事關(guān)老百姓生命健康安全,確保藥品質(zhì)量安全是政府部門的重要職能。省藥監(jiān)局黨組書記梁毅恒表示,今年是新組建的省藥監(jiān)局起步之年,結(jié)合藥監(jiān)工作實(shí)際,堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向,以主題教育成果推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)問題,省藥監(jiān)局今年二季度在全省組織開展藥品醫(yī)療器械化妝品百日整治行動(dòng),完成298家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)檢查任務(wù),聚焦血液制品、注射劑、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,排查整改各類風(fēng)險(xiǎn)隱患3000余個(gè),有效避免了改革過渡期監(jiān)管出現(xiàn)空當(dāng)。

    為推動(dòng)我省藥械產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展,省藥監(jiān)局立足實(shí)際,大膽創(chuàng)新,深入推動(dòng)放管服改革,先后出臺(tái)了醫(yī)療器械新政10條,化妝品新政5條,將第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的辦理時(shí)限由80個(gè)工作日縮短為50個(gè)工作日,許可事項(xiàng)變更注冊(cè)的辦理時(shí)限由80個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日,大幅度壓縮化妝品生產(chǎn)許可辦理時(shí)限為5個(gè)工作日,開通快速審批“綠色通道”,以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,今年以來,吸引上海、浙江等長三角地區(qū)20余家醫(yī)療器械高科技企業(yè)轉(zhuǎn)移到湖南,全省二類醫(yī)療器械受理首次注冊(cè)審批量244件,同比增長232%。


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