我市首次開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)

來(lái)源：大連日?qǐng)?bào)

   記者昨日從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，我市自今年5月首次開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售“清網(wǎng)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，截至目前，市區(qū)兩級(jí)監(jiān)管部門(mén)已對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的4家網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)1家進(jìn)行了行政警告，對(duì)3家督促告知糾正違法違規(guī)行為。

    隨著電子商務(wù)快速發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售日趨活躍。與此同時(shí)，一些不良企業(yè)違背公序良俗，唯利是圖、不講誠(chéng)信、虛假宣傳，違法違規(guī)銷(xiāo)售，坑害消費(fèi)者的行為時(shí)有發(fā)生，屢禁不止。為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理，嚴(yán)懲各類(lèi)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者用械安全，從今年5月開(kāi)始，市市場(chǎng)監(jiān)管局在要求全市企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，全面開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售“清網(wǎng)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，查處利用網(wǎng)絡(luò)無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械或銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法行為。此項(xiàng)行動(dòng)將于9月底結(jié)束。

    我市有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6093家，生產(chǎn)企業(yè)107家，雖然辦理網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的企業(yè)不多，只有39家，但分布點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，再加上網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售所具有的虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點(diǎn)，給監(jiān)管帶來(lái)諸多困難。

    市市場(chǎng)監(jiān)管局在此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，從源頭入手，重點(diǎn)盯緊7類(lèi)違法行為。在產(chǎn)品合法性方面，檢查銷(xiāo)售未取得注冊(cè)證或備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品；線上未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案；產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)信息不符；線下未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證而從事線上交易；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫(yī)療器械及未按規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。在銷(xiāo)售信息真實(shí)性方面，查處展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息，未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息；線上展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與線下許可（備案）及注冊(cè)（備案）信息不一致等行為。

    該局與市檢察院聯(lián)合，約談醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)，要求其對(duì)申請(qǐng)入駐平臺(tái)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核、發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)違法行為及時(shí)報(bào)告，杜絕網(wǎng)上無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。