國務院啟動醫(yī)院耗材改革，公立面臨19項整治，涉千億醫(yī)療器械市場

來源：AI財經(jīng)社

繼藥品之后，高值耗材的整頓風暴來了。

7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》明確，將理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力。

同時，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。

具體包括：降低虛高價格、嚴控不合理使用、嚴肅查處違法違規(guī)行為、堅持三醫(yī)聯(lián)動等六大類19個小項。

可以看到的是，為加強高值醫(yī)用耗材范圍化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值耗材作為重點整治對象，由國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局在2019年底完成**重點治理清單。

特別需要注意的是，國務院在發(fā)文中再次強調(diào)高值耗材也要全面推進帶量采購，由醫(yī)保局進行牽頭，2019年下半年啟動，持續(xù)完善集中采購。

《文件》明確，完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量采購談判，積極探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

此外，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委員會、國家醫(yī)保局要在2019年底完善質(zhì)量管理。嚴格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與之策的有效銜接。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身制。嚴肅查處違法違規(guī)行為。

曾幾何時，高值耗材因其價格虛高，成為醫(yī)生收取回扣的重災區(qū)，無疑這將給患者帶來了沉重的醫(yī)療負擔，也給醫(yī)?；鹪斐删揞~損失，同時滋生了黑色地帶的利益輸送。因此，價值大、科技含量高、安全性要求高的高值耗材成為重點改革對象。

據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元。其中，高值醫(yī)用耗材市場，規(guī)模約為1046億元，占比19.72%。

截至目前，已有20多個省陸續(xù)發(fā)布了醫(yī)用耗材帶量采購的實施方案，這是繼2019年初的藥品帶量采購實施后，醫(yī)改的又一大重要舉措，也因醫(yī)用耗材特有的復雜性，該政策影響將波及更廣泛的領(lǐng)域。

此番，國務院公布高值耗材改革方案，不僅將改變未來公立醫(yī)院的收入構(gòu)成，其影響還會輻射到相關(guān)企業(yè)未來的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。極有可能連帶效應造成出局入局者眾多。

以此為基礎，業(yè)界分析2019年仍是醫(yī)改持續(xù)攻堅的一年，醫(yī)藥行業(yè)將迎來更深刻變革。

附錄：

治理高值醫(yī)用耗材改革方案