全省首個創(chuàng)新醫(yī)療器械服務站落戶仙居

來源：中國臺州網(wǎng)-臺州日報

近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局正式批復，臺州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獲批設立“臺州灣創(chuàng)新醫(yī)療器械服務站”，成為全省首個創(chuàng)新醫(yī)療器械服務站。

臺州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于仙居經(jīng)濟開發(fā)區(qū)白塔工業(yè)集聚區(qū)，產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃總面積3000畝，其中一期規(guī)劃面積500畝。已有23個項目入駐，其中18個項目入駐科技孵化園，多家已投產(chǎn)；入駐項目普遍具有較高的科技含量，其中有國家高新技術企業(yè)2家，***研究員項目1個、中科院研究員項目3個、美國UK健康科學院研究員項目1個、浙江省151人才（**層次）項目1個，臺州“500精英計劃”人才項目10個，有博士以上高端人才35人，發(fā)明專利近100項。2017年4月25日，被授予“臺州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”，成為全市首個以“臺州”命名的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。

“在醫(yī)療器械注冊檢測時，由于不同的產(chǎn)品，需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反復檢測?！薄懊看螜z測都需要重新排隊，一次耗費3個多月時間。”這是園區(qū)內(nèi)企業(yè)反映較多的問題。該服務站負責園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理、審批、審評、檢驗和注冊質(zhì)量管理體系檢查等協(xié)調(diào)聯(lián)絡工作，可輻射臺州灣全域范圍。服務站的設立，不僅讓仙居及周邊縣市區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)審批審評服務前移，縮短審批時限，同時也幫助企業(yè)詳細了解相關監(jiān)管政策，為企業(yè)和政府之間搭建了良好的溝通橋梁。

“接下來會組建省市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合服務團隊，定期下沉指導幫扶，推動醫(yī)療器械企業(yè)審批審評服務前移?！毕删涌h市場監(jiān)管局相關負責人表示，將著力打造醫(yī)療器械審評審批和質(zhì)量管理實訓基地，進一步深化“三服務”，助推企業(yè)又好又快發(fā)展。