醫(yī)療設(shè)備采購模式正在發(fā)生深刻變化，其中集采已成明顯趨勢。

在*近的CMEF秋季展上，賽柏藍器械獲悉，有關(guān)部門正在制定醫(yī)療設(shè)備集采相關(guān)政策，目前已在各地征求意見，未來或開展多種形式、不同級別的設(shè)備集中采購。

2021年，安徽率先開展乙類大型醫(yī)用設(shè)備集采，安徽模式自此也成為設(shè)備集采的一個典型案例。彼時業(yè)內(nèi)普遍認為，醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材有明顯不同，設(shè)備批量采購不太容易普及。

而今，設(shè)備集采正快速擴圍。未來，醫(yī)療設(shè)備降價力度和廣度會如耗材一樣嗎？

01

低價競爭、采購周期長

醫(yī)療設(shè)備集采何去何從？

去年以來，全國各地醫(yī)療設(shè)備集采項目相繼上馬，采購品種既包括CT、磁共振、MR等大型設(shè)備，也包括各類中小型設(shè)備，覆蓋了從基礎(chǔ)到高端的各類設(shè)備采購需求。

設(shè)備集采擴圍趨勢已較為明確。

一方面是醫(yī)療設(shè)備更新政策集中落地，這部分采購基本以集中采購的形式完成。另一方面，廣西、安徽、海南、浙江等多省也在推進省級集中采購工作。

今年3月，安徽通知啟動2025年全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作，將全省公立醫(yī)療機構(gòu)使用非財政預算安排資金，已取得有效乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，計劃2025年采購的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，均納入省級集中采購范圍。

廣西今年也發(fā)文明確，原則上每年5月開始組織集中帶量采購，每年不少于一次。廣西凡是政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用財政性資金購置乙類大型醫(yī)用設(shè)備以及單臺（套）1000萬元以上的醫(yī)用設(shè)備均適用。

集采之下，設(shè)備價格正在陸續(xù)下降，部分項目中，產(chǎn)品降價幅度達到60%甚至更高。

設(shè)備集采模式快速升溫，市場競爭也在加劇。

不少行業(yè)人士已經(jīng)感受到“價格內(nèi)卷”的困擾。此前，有超聲設(shè)備價格卷到了20多萬元，引發(fā)業(yè)內(nèi)嘩然。

有企業(yè)人士擔心，設(shè)備集采后，若中標價格大幅壓低，企業(yè)利潤空間變薄。尤其對于中小企業(yè)而言可能會面臨較大壓力，產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的動力減弱，拿標、生存成為首要關(guān)注點。

值得欣慰的是，以上情況正在發(fā)生扭轉(zhuǎn)。

對于價格內(nèi)卷，國家近期已發(fā)出多次治理信號。國家發(fā)展改革委在企業(yè)座談會上提出，要推動整治內(nèi)卷式競爭、促進科技創(chuàng)新；國家醫(yī)保局也提出“堅持‘穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷’的原則”。

財政部也在去年年底發(fā)文，決定“在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港開展推動解決政府采購異常低價問題試點工作”。

除“價格內(nèi)卷”外，設(shè)備集采項目中，“高頻質(zhì)疑”也成為一個難題。

曾深度參與設(shè)備集采工作的孫文濤表示，目前集采項目質(zhì)疑和投訴過多，需要投入很多人力和時間處理投訴問題，而這其中絕大多數(shù)投訴都是無效投訴。

他談到，這一問題已經(jīng)明顯影響了設(shè)備采購和使用進程，致使采購周期拉長。

今年8月，邁瑞醫(yī)療在對其上半年業(yè)務(wù)情況說明時也表示，國內(nèi)市場去年12月以來醫(yī)療設(shè)備的月度招標數(shù)據(jù)持續(xù)改善，但當前的競爭更加激烈，導致從公開招標到收入確認的周期被顯著拉長。

上述人士認為：“企業(yè)應(yīng)該充分理解相關(guān)政策，審慎地使用權(quán)利，不能因為投訴成本低就隨意投訴，長遠來看不利于行業(yè)發(fā)展。”

雖然行業(yè)整體競爭較為激烈，但梳理各地項目后不難發(fā)現(xiàn)，許多集采項目因響應(yīng)企業(yè)不足3家而廢標。CMEF期間，也有醫(yī)院人士呼吁，希望企業(yè)踴躍參加集中采購項目。

02

參數(shù)制定成難點

良性規(guī)則仍需多方共建

過去，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購基本以醫(yī)院委托招標的分散采購為主。

資深行業(yè)人士陳旭文指出，設(shè)備集中采購的優(yōu)勢明顯，通過集采可充分發(fā)揮以量換價的優(yōu)勢，提高對供應(yīng)商的議價能力，同時也便于管理，能更好地控制采購成本，促進供應(yīng)流程的規(guī)范化。

“不過，醫(yī)療設(shè)備采購也不能只看單次采購價格，也要關(guān)注長期效益，設(shè)備性能是否與需求匹配。”

目前，設(shè)備集采整體主要采取綜合評分制，價格、商務(wù)、技術(shù)各占一定分值。

賽柏藍器械了解到，對于集采方而言，設(shè)備技術(shù)參數(shù)的制定成為很大難點。同時，站在企業(yè)的角度，如果在商務(wù)和技術(shù)層面不能拉開競爭差距，集采*終就變成了拼價格，低價內(nèi)卷難以避免。

當下，醫(yī)療反腐持續(xù)推進，在公開披露信息中，與醫(yī)療設(shè)備招標相關(guān)的腐敗問題屢見不鮮，尤其是醫(yī)療設(shè)備“定制式”招標的問題被多次點名。

對于采購方而言，如何科學合理地設(shè)置參數(shù)，體現(xiàn)集采的公平公正性，同時滿足醫(yī)院臨床、科研教學的實際需求，仍須持續(xù)探索。

對此，醫(yī)療機構(gòu)人士周韓也提出自己的擔憂：在前期調(diào)研時，企業(yè)提供的參數(shù)不實，給后續(xù)參數(shù)制定增加了很大難度，也影響招標結(jié)果。

與藥品不同，設(shè)備較難實現(xiàn)標準化，不同廠家的醫(yī)療設(shè)備通常也都有自己的特色，各級、各地醫(yī)院的需求亦有差異。

在規(guī)則制定方面，安徽模式提供了一個良性范本，其推出了“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。

產(chǎn)品分層解決了大型醫(yī)用設(shè)備缺少國家統(tǒng)一質(zhì)量評判標準的問題，其組織專家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)開展性能評判，劃分質(zhì)量技術(shù)層次，促成“同質(zhì)競爭”。

醫(yī)院分級是對醫(yī)院提出的采購需求，按照各醫(yī)院規(guī)模級別、功能需求、技術(shù)能力更好保障人民群眾等因素進行綜合考慮，合理明確采購等級。

項目分包是根據(jù)采購單位購置預算、功能需求，組織專家對產(chǎn)品層級和醫(yī)院需求等級進行匹配，合理區(qū)分不同采購包之間的技術(shù)層次。設(shè)置分包時**化考慮需求共性，盡可能集中包數(shù)，實現(xiàn)以量換價。

價采合一，探索合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價格和醫(yī)保支付標準，引導醫(yī)療機構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實現(xiàn)集中招標采購與項目定價、支付標準“價采合一”，力求讓集采降價成果惠及于民。

放眼全國，目前設(shè)備集采尚未有統(tǒng)一的規(guī)則標準和參照系。醫(yī)療設(shè)備集采有效遏制了采購環(huán)節(jié)腐敗多發(fā)的弊端，促進設(shè)備市場價格合理化，同時，設(shè)備集采的規(guī)則也在面臨進一步優(yōu)化的拐點。

于醫(yī)院而言，其希望能在預算之內(nèi)購入臨床所需的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，而企業(yè)則希望擴大市場、保障產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，同時有關(guān)部門希望擠壓產(chǎn)品價格多余水分。

三方仍在尋找良性平衡點。