集采結(jié)果與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整聯(lián)動下,檢驗(yàn)領(lǐng)域降價(jià)加速擴(kuò)圍。
01
NIPT降至560元
廣東將全省調(diào)價(jià)
8月22日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于對“多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病檢測”等新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目公開征求意見的公示》,擬公布“多發(fā)性骨髓瘤微小殘留病檢測”等17項(xiàng)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目以及“血清各種膽汁酸測定-質(zhì)譜法”等7項(xiàng)修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。
其中“擬修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表”中顯示,唐氏綜合癥篩查-胎兒21-三體綜合征基因檢測篩查檢驗(yàn)項(xiàng)目為胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,收費(fèi)降至560元,與江蘇集采結(jié)果看齊。
據(jù)了解,此前廣東省各地NIPT(無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項(xiàng)目)服務(wù)價(jià)格在1500元左右,此次降幅達(dá)62.7%。
去年10月,江蘇開展了無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購,打破檢測類項(xiàng)目集采長期存在的“專機(jī)專用”壁壘。集采后,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)中選價(jià)格為每人份370-500元,加上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果出具診斷報(bào)告費(fèi)用,全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項(xiàng)目收費(fèi)將降至每人份600元左右。與集采前比,降幅約50%。
不止江蘇,浙江也于近日宣布將開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等第三方檢驗(yàn)檢測服務(wù)集采。廣東省則是通過醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整來聯(lián)動落地集采成果。
江蘇還將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的檢測服務(wù)和診斷服務(wù)暫納入醫(yī)保乙類支付范圍,實(shí)行門診按項(xiàng)目單獨(dú)支付,醫(yī)保基金支付上限為430元(含檢測服務(wù)和診斷服務(wù)費(fèi)用),參保人員個(gè)人先行自付比例不高于10%,超過支付上限部分納入個(gè)人自付統(tǒng)計(jì)口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外,統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。
此前,廣州市開展孕婦無創(chuàng)產(chǎn)前篩查惠民項(xiàng)目,支付300元即可享受1次孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查。該惠民項(xiàng)目結(jié)束后,據(jù)廣醫(yī)三院消息,2025年開始將符合條件的無創(chuàng)DNA篩查等項(xiàng)目均已納入生育保險(xiǎn)范疇。
02
國家政策高度扶持
產(chǎn)前篩查市場升溫
在對出生缺陷防控重視程度的日益加深之下,國家在資源和政策上傾斜力度不斷加強(qiáng),醫(yī)保覆蓋比例的上升,也一定程度上對沖了集采帶來的利潤下降。
此前國家衛(wèi)健委印發(fā)的《出生缺陷防治能力提升計(jì)劃(2023-2027年)》明確提出,建立涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段的出生缺陷防治網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步提高三級防控措施覆蓋率:到2027年,婚前醫(yī)學(xué)檢查率和孕前優(yōu)生健康檢查目標(biāo)人群覆蓋率分別保持在70%和80%以上;產(chǎn)前篩查率達(dá)到90%;新生兒遺傳代謝病2周內(nèi)診斷率和2周內(nèi)治療率均達(dá)到90%,新生兒聽力障礙3個(gè)月內(nèi)診斷率和6個(gè)月內(nèi)干預(yù)率均達(dá)到90%。
不止NIPT,產(chǎn)前篩查涉及到的多領(lǐng)域都在受到國家政策的大力扶持。
產(chǎn)前篩查是指通過臨床咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫等技術(shù)項(xiàng)目對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病篩查。
今年4月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)前篩查服務(wù)管理的通知》。
通知公布了產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)基本條件,要求必須設(shè)有婦產(chǎn)、超聲、檢驗(yàn)等科室,并具有開展產(chǎn)前篩查臨床咨詢、助產(chǎn)技術(shù)、超聲產(chǎn)前篩查等專業(yè)能力??瑟?dú)立開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測,或與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合作開展生化免疫實(shí)驗(yàn)室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)采血服務(wù)。
在產(chǎn)業(yè)端,目前國內(nèi)NIPT市場份額相對集中,代表企業(yè)主要包括華大基因和貝瑞基因等;國外頭部企業(yè)主要為Natera、Illumina(原VerinataHealth)、Roche(原AriosaDiagnostics)和LabCorp(原Sequenom)等。
目前國內(nèi)NIPT市場主要龍頭為華大基因及貝瑞基因。據(jù)華泰證券計(jì)算,按2023年出生人口數(shù)量902萬人計(jì)算,2023年國內(nèi)NIPT檢測服務(wù)市場華大基因NIPT檢測量為254萬例,在我國當(dāng)年出生人口的滲透率達(dá)28.16%。近年來隨著孕婦教育普及、醫(yī)保支付及財(cái)政補(bǔ)貼等支持下,我國NIPT滲透率持續(xù)提升,華大基因2023年NIPT檢測量相比2018年增長104萬例,2019-2023年CAGR為11.1%;23年滲透率相比2018年的9.85%提升了18.31ct,近年來滲透率呈持續(xù)提升態(tài)勢。
在超聲產(chǎn)前篩查領(lǐng)域,國家要求探索利用人工智能、大數(shù)據(jù)和5G技術(shù)開展質(zhì)量控制與評價(jià)。
在這方面,國產(chǎn)企業(yè)也在不斷取得突破。
其中邁瑞醫(yī)療于2022年率先獲得心臟超聲人工智能及麻醉超聲智能應(yīng)用之后,于2024年7月再次成功獲得產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。
開立醫(yī)療在2025年第五代S-Fetus?獲得國內(nèi)首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證,成為全球首款基于動態(tài)圖像對標(biāo)準(zhǔn)切面自動抓取的人工智能技術(shù)。
在政策與市場滲透率的雙重協(xié)同作用下,產(chǎn)前篩查市場前景廣闊,并朝著更精準(zhǔn)、更早期、更全面的方向發(fā)展。
END
|