醫(yī)療器械重大利好：集采、掛網(wǎng)、進院…

01

對集采中標產(chǎn)品獎勵*高300萬

兼并重組貸款給予50%貼息

8月15日，海南省發(fā)布《關(guān)于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《措施》），針對構(gòu)建集“研發(fā)、臨床、制造、要素、機制”于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，打造具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)布一系列重要支持政策，并列出17項任務(wù)清單（附文末）?！洞胧?span style="-webkit-tap-highlight-color:transparent;margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;overflow-wrap:break-word !important;font-weight:bold;">9月13日起施行，有效期三年。

《措施》從支持研發(fā)創(chuàng)新角度，繼續(xù)實施省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)券政策，按照產(chǎn)品研發(fā)的階段性成果給予40萬元至1000萬元的資金獎勵。

根據(jù)文件，海南省鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少?，對參加國家藥械集中帶量采購中標品種，按照以中標單價完成實際銷售額的3%給予*高300萬元獎勵。

這并非海南省首次對帶量采購企業(yè)提出獎勵。2022年，海南省發(fā)布的《海南省支持現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強獎補資金管理實施細則》中就明確，“鼓勵企業(yè)參與國家?guī)Я坎少?，對參加國家藥械集中帶量采購中標品種，按照以中標單價完成實際銷售額3%給予*高300萬元獎勵”，即對企業(yè)中標國家集采品種按年度進行獎勵，單品種累計*高獎勵300萬元。

除海南外，黑龍江也發(fā)布過同類的藥品鼓勵政策。去年，黑龍江發(fā)布“藥品帶量采購獎勵政策、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵政策（征求意見稿）”，其中包括“對中標國家藥品集中帶量采購或省際聯(lián)盟集采的品種，按當年采購總金額的5%給予*高500萬元獎勵”。

此外，對兼并重組做出獎勵。《措施》鼓勵省內(nèi)外企業(yè)依法兼并重組本省醫(yī)藥企業(yè)，就地盤活資產(chǎn)、發(fā)展壯大，對參與兼并重組產(chǎn)生的銀行貸款給予50%的貼息，連續(xù)貼息2年，*高補貼500萬元。

對于該項獎勵措施，海南省此前作出過示例解釋，如：某醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在政策有效期內(nèi)兼并重組完成了省內(nèi)另一家無關(guān)聯(lián)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，在銀行新增貸款5000萬元，年利率6.5%，貸款發(fā)生利息時間均在政策有效期內(nèi)。按照獎勵標準，該企業(yè)**年可獲得325萬元的利息補貼，第二年可獲得175萬元利息補貼，共計500萬元補貼（*高）。

此外，還鼓勵企業(yè)進行國際認證，對獲得國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，按規(guī)定給予200萬元一次性獎勵。

海南省在創(chuàng)新藥品產(chǎn)品目錄掛網(wǎng)和進院方面也提出針對性舉措。要求發(fā)布海南省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，加快掛網(wǎng)和入院應(yīng)用，開展創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)布和院企供需對接活動。公立醫(yī)療機構(gòu)每季度至少召開一次藥事會研究創(chuàng)新藥械入院，必要時隨時召開，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。鼓勵政府采購以首購、訂購等方式促進首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用。

醫(yī)療設(shè)備方面，支持醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化改造。充分運用大規(guī)模設(shè)備更新、技術(shù)改造等政策，支持醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)行業(yè)特點推進醫(yī)療器械子領(lǐng)域的設(shè)備更新和數(shù)智化改造。支持醫(yī)藥企業(yè)和信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)聯(lián)合打造數(shù)智化應(yīng)用場景，系統(tǒng)化推進數(shù)智化轉(zhuǎn)型。

02

國家到地方密集發(fā)布利好政策

醫(yī)療器械市場拐點將至

近期，支持藥械創(chuàng)新發(fā)展的推進政策發(fā)布較為密集，從國家層面到重點省市，多項獎勵資金正在流入醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域。

日前，財政部、國家衛(wèi)健委等9部門聯(lián)合發(fā)布《服務(wù)業(yè)經(jīng)營主體貸款貼息政策實施方案》，在健康和養(yǎng)老領(lǐng)域，涉及到醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造，健康用品、器材與智能設(shè)備制造等；在養(yǎng)老領(lǐng)域，包括養(yǎng)老科技和智慧養(yǎng)老服務(wù)、老年用品及相關(guān)產(chǎn)品制造、老年用品及相關(guān)產(chǎn)品銷售和租賃、養(yǎng)老設(shè)施建設(shè)等。

國家提出，財政部門按照貸款本金對經(jīng)營主體進行貼息，貼息期限不超過1年，年貼息比例為1個百分點，中央財政、省級財政分別承擔貼息資金的90%、10%。單戶享受貼息的貸款規(guī)模*高可達100萬元。

除資金支持之外，醫(yī)保政策正在從藥械“研發(fā)-生產(chǎn)-進院-支付”等全流程環(huán)節(jié)進行扶持。

2025年8月15日，在陜西西安召開的全國醫(yī)療保障工作年中座談會中提到，以真實世界數(shù)據(jù)支持創(chuàng)新藥械研發(fā)。建立醫(yī)保綜合價值評價體系，從醫(yī)藥產(chǎn)品上市前、上市后進醫(yī)保前、進醫(yī)保后等階段，多維度評價醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性、經(jīng)濟性、公平性、可及性、創(chuàng)新性等綜合價值。將醫(yī)保綜合價值評估結(jié)果作為醫(yī)藥上市、醫(yī)保準入、價格調(diào)整的重要依據(jù)。

上個月，國家醫(yī)療保障局連續(xù)召開五場座談會，專門聚焦醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械，對創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展釋放全鏈條支持信號。

在醫(yī)院收費端，正在全國各地開展的醫(yī)療服務(wù)價格項目調(diào)整也從新的維度加速創(chuàng)新產(chǎn)品進院。醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南從價格項目管理等方面入手，暢通新技術(shù)的收費通道，推動高水平科技創(chuàng)新成果進入臨床應(yīng)用，助力滿足臨床急需的新技術(shù)新產(chǎn)品加快收益回報，賦能科技創(chuàng)新在醫(yī)療領(lǐng)域率先發(fā)力。

如神經(jīng)系統(tǒng)類立項指南專門設(shè)立侵入式腦機接口置入費、取出費、非侵入式腦機接口適配費等價格項目，腦機接口技術(shù)成熟獲批進入臨床后，可快速進入臨床應(yīng)用并收費，明確科技創(chuàng)新回報預(yù)期。

在神經(jīng)系統(tǒng)類立項指南價格項目發(fā)布當日，資本市場腦機接口板塊就有了積極反響。

醫(yī)療器械發(fā)展支持政策正在更大范圍、更高層次上持續(xù)深化改革，市場在資金和機制的雙重扶持下，即將迎來新的拐點時刻。

附：

END