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江蘇啟動腫瘤基因檢測服務(wù)集采
近日,江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第十一輪耗材帶量采購(腫瘤基因檢測服務(wù)帶量采購專項)方案(征求意見稿)》(簡稱《意見稿》),征求意見時間為2025年8月16日-8月29日。根據(jù)《意見稿》,此次采購周期為2年,采購內(nèi)容為采取熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應(yīng)檢測方法、高通量基因測序方法開展的各類臨床樣本的腫瘤基因檢測服務(wù)。延續(xù)此前無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測集采的思路,此次集采的申報對象為具備腫瘤基因檢測服務(wù)資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)和省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu),并對雙方設(shè)置詳盡的參與要求,包括檢測周期、有效測序深度、室間質(zhì)量評價、既往項目經(jīng)驗等。全省上一年度開展過腫瘤基因檢測服務(wù)(含本院自行檢測和外送檢測)的醫(yī)療機構(gòu),均應(yīng)參加本次采購需求量填報,填報本單位下一年度腫瘤基因檢測服務(wù)需求量,原則上不少于上一年度檢測量的80%。
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《意見稿》提到,根據(jù)熒光定量分析法(qPCR)和高通量測序法(NGS)的特點,分別制定中選規(guī)則。其中,熒光定量分析法(qPCR)組以單個位點的檢測費用為報價單元,*高有效報價為280元;高通量測序(NGS)組以單個基因的檢測費用為報價單元,*高有效報價為800元。此外,第三方檢測機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)也在中選規(guī)則上進行區(qū)分。熒光定量分析法(qPCR):針對第三方檢測機構(gòu)組,按有效報價由低至高排序,排名前50%中選。其中有效報價不高于200元的全部中選,且不受中選數(shù)量限制;針對醫(yī)療機構(gòu)組,排名前90%中選,愿意接受已中選醫(yī)療機構(gòu)*低中選價的可復活中選。高通量測序法(NGS):針對第三方檢測機構(gòu)組,按有效報價由低至高排序,排名前50%中選。其中有效報價不高于600元的全部中選,且不受中選數(shù)量限制;針對醫(yī)療機構(gòu)組,排名前90%中選,愿意接受已中選醫(yī)療機構(gòu)*低中選價的可復活中選。在中選價格方面,此次集采將其設(shè)置與檢測基因數(shù)掛鉤,并針對第三方檢測機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)建立單次檢測累計*高價格上限,具體如下:03
腫瘤基因檢測市場生變
伴隨精準醫(yī)療觀念深入,腫瘤基因檢測近年被業(yè)內(nèi)和市場寄予厚望。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2023年中國腫瘤基因檢測行業(yè)市場規(guī)模約為97億元。基于技術(shù)優(yōu)勢和市場潛力,腫瘤基因檢測于前些年一度成為資本寵兒。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2020年國內(nèi)共完成基因檢測領(lǐng)域融資62起、吸金超200億元,其中約1/3資金流向腫瘤NGS行業(yè)。但渠道網(wǎng)絡(luò)的打通難度,顯然超出早期參與者的預(yù)期。從各家財報可見,
腫瘤基因檢測院內(nèi)市場的鋪開速度相對緩慢。高昂的價格是關(guān)鍵阻力之一,動輒萬元以上的定價限制了滲透率快速提升。由于設(shè)備壁壘等客觀難題,基因檢測類項目通過集采壓價并不能照搬其他耗材、試劑的思路,而江蘇從“產(chǎn)品集采”到“服務(wù)集采”模式的轉(zhuǎn)變,為基因檢測行業(yè)帶來價格和進院兩方面的重要契機。根據(jù)江蘇醫(yī)保局披露的數(shù)據(jù),無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測集采共有省內(nèi)17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構(gòu)和10家第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)參與并中選,實現(xiàn)費用降低約50%。集采前,江蘇無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目收費為每人份1200元(含基因檢測服務(wù)費用和醫(yī)療機構(gòu)出具診斷報告費用)。集采后,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)的中選價格為每人份370—500元。價格洗牌即將席卷腫瘤基因檢測,市場天花板也將同步上探。