剛剛！5類(lèi)耗材新品種，開(kāi)始帶量采購(gòu)！

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

介入類(lèi)耗材集采大軍，再添一員猛將！

新增5類(lèi)耗材，開(kāi)始帶量采購(gòu)！

8月12日，深圳公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《廣東省消化介入類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）（文末見(jiàn)原文）。

《征求意見(jiàn)稿》顯示，本次集采采購(gòu)主體為廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

本次消化介入類(lèi)集采品種共計(jì)五大類(lèi)，包括止血夾、消化介入注射針、圈套器、套扎器，以及乳頭切開(kāi)刀，集采周期原則上為三年，到期后可視實(shí)際情況延長(zhǎng)。

百億市場(chǎng)規(guī)模，

消化介入類(lèi)耗材國(guó)產(chǎn)替代加速

全球市場(chǎng)來(lái)看，消化介入耗材市場(chǎng)主要被波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫(kù)克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，這三家企業(yè)合計(jì)占據(jù)了超過(guò)70%的市場(chǎng)份額。但隨著國(guó)內(nèi)消化介入診療需求的持續(xù)釋放，南微醫(yī)學(xué)、安杰思、英諾偉等國(guó)產(chǎn)企業(yè)加快追趕步伐，甚至在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)領(lǐng)先。

作為消化科臨床診療的 “剛需裝備”，消化介入類(lèi)耗材雖品類(lèi)分散，但在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)中不可或缺。

• 
  

  例如：在胃鏡、腸鏡診斷中需要使用活檢鉗取得活體組織;在消化道治療手術(shù)中需要使用止血夾處理出血；在EMR中需要圈套器切除息肉；在ESD中需要黏膜切開(kāi)刀切除病變組織。

  
  

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2019年全球內(nèi)鏡診療耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到55億美元，中國(guó)為57億元。鑒于國(guó)內(nèi)消化系統(tǒng)疾病高發(fā)，且內(nèi)鏡診療普及率仍處于上升階段，消化介入類(lèi)耗材行業(yè)規(guī)模的增速遠(yuǎn)高于全球增速，預(yù)計(jì)到2025年，國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡診療耗材市場(chǎng)規(guī)模將接近百億元。

早在2023年，深圳就曾公開(kāi)組織過(guò)這5類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格談判工作，但在2024年該工作擱淺了。原因是按照上級(jí)部門(mén)要求，要對(duì)相關(guān)消化介入類(lèi)醫(yī)用耗材開(kāi)展省級(jí)集中帶量采購(gòu)，因此價(jià)格談判采購(gòu)流程終止。

如今，隨著《征求意見(jiàn)稿》的發(fā)布，繼冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入之后，泌尿、消化介入這類(lèi)非血管介入市場(chǎng)也被卷入了集采的浪潮，降價(jià)范圍正逐步擴(kuò)大。與之相對(duì)應(yīng)的相關(guān)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，也有望進(jìn)一步加速。

*高有效申報(bào)價(jià)公布

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，五類(lèi)耗材被劃分為7個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)，其*高有效申報(bào)價(jià)情況如下。

而產(chǎn)品中選規(guī)則分為：擬中選限量產(chǎn)品確定規(guī)則以及擬中選產(chǎn)品確定規(guī)則兩種。其中，第七類(lèi)產(chǎn)品（乳頭切開(kāi)刀（套裝））的中選規(guī)則需依據(jù)第6類(lèi)產(chǎn)品（乳頭切開(kāi)刀（單件））的中選情況來(lái)進(jìn)一步確定。

中選規(guī)則詳情如下：

圖：易聯(lián)起航

《征求意見(jiàn)稿》顯示，采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品總使用量占同采購(gòu)品種總使用量的比例不低于70%，中選產(chǎn)品獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)首年預(yù)采購(gòu)量的100%，并獲得增量使用資格。

中選限量產(chǎn)品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)則采購(gòu)使用：

• 
  

  首年預(yù)采購(gòu)量≤10，可選預(yù)采購(gòu)量的70%或100%。

  
  

• 
  

  首年預(yù)采購(gòu)量＞10，選則企業(yè)獲70%；不選則將70%重分給同類(lèi)中選產(chǎn)品。

  
  

待分配量：

• 
  

  未報(bào)名等及中選限量產(chǎn)品剩余30%預(yù)采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同類(lèi)中選產(chǎn)品中重分。

  
  

值得注意的是，本次《征求意見(jiàn)稿》還會(huì)按照規(guī)定開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)審查。采購(gòu)文件是否存在違反市場(chǎng)準(zhǔn)入與退出標(biāo)準(zhǔn)、違反商品要素自由流通標(biāo)準(zhǔn)、違反影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本標(biāo)準(zhǔn)、違反影響生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為標(biāo)準(zhǔn)以及兜底條款等情形，也被納入本次公開(kāi)征求意見(jiàn)范圍，集采規(guī)則正不斷完善（截止時(shí)間為：2025年8月19日17：00）。