剛剛！新增5類耗材，24省聯(lián)盟帶量采購！

來源：遼寧省耗材集中采購網(wǎng)、華招器械網(wǎng)

01

遼寧牽頭

24省集結(jié)5類耗材 帶量采購

2025年8月11日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)就《省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》公開征求意見，8月18日17:00截止。

據(jù)意見稿，遼寧、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河、湖北省、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)組成24省采購聯(lián)盟，對5類耗材開展帶量采購。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報采購需求量的90%為協(xié)議采購量（數(shù)量非整數(shù)時四舍五入取整）。采購周期為3年，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購總量原則上≥首年協(xié)議采購量或上一年實際采購量90%，≥同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。

各采購品種的參與省份如下（縫合線中，海南不參加免打結(jié)縫合線）：

01/采購品種及申報要求

采購品種：本次集采的縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針）5類醫(yī)用耗材，管理類別不包括**類產(chǎn)品。

申報要求：在采購品種范圍內(nèi)但尚未獲得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，應(yīng)及時申報獲取。同一醫(yī)療器械注冊人同一產(chǎn)品分組產(chǎn)品須委托同一家企業(yè)申報。

申報企業(yè)在本次帶量采購活動前兩年內(nèi)，未被聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)任一省（市、區(qū)、兵團(tuán)）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為失信等級“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”（失信等級采集時間范圍為本采購文件發(fā)布日前2年內(nèi)）。

關(guān)聯(lián)關(guān)系：不同醫(yī)療器械注冊人若為同一實際控制人或存在控股關(guān)系（直接控股或間接控股超過50%的情形）的，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。不同醫(yī)療器械注冊人委托同一家企業(yè)申報的，委托企業(yè)和受托企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊人委托不同企業(yè)申報的，但委托企業(yè)或受托企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關(guān)系的，委托企業(yè)和受托企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

每個產(chǎn)品分組內(nèi)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，視為同一申報企業(yè)，可一并或分別提交申報價格，但須按相同價格申報。若申報價格不同，均視為無效。

02/按產(chǎn)品分組報價，設(shè)*高有效申報價

*高有效申報價格：參考聯(lián)盟地區(qū)現(xiàn)行采購價格、全國省級掛網(wǎng)采購價格、全國帶量采購中選價格等，同時結(jié)合聯(lián)盟地區(qū)實際采購情況，經(jīng)專家組論證后，每個產(chǎn)品組分別制定的*高有效申報價格（不區(qū)分競價分組）。

申報報價：申報企業(yè)應(yīng)如實填報2024年4月1日至今聯(lián)盟地區(qū)發(fā)生*低現(xiàn)行采購價格；全國*低現(xiàn)行掛網(wǎng)價格、掛網(wǎng)限價或參考價（不包括企業(yè)自報掛網(wǎng)價格和帶量采購中選價格）；市級及以上帶量采購項目的*低中選價格（包含公示期的擬中選結(jié)果）。

企業(yè)以產(chǎn)品分組申報價格，申報企業(yè)應(yīng)≥成本報價，每個產(chǎn)品分組在≤*高有效申報價格的基礎(chǔ)上僅允許有一個申報價格，保留小數(shù)點后四位。高于*高有效申報價格、零報價和不報價均視為放棄。

企業(yè)申報的申報價格與擬中選價格（實際供應(yīng)價格）之間存在比價關(guān)系，通過各種比價系數(shù)表示，擬中選價格（實際供應(yīng)價格）=報價單元的申報價格×（或+）各種系數(shù)。保留小數(shù)點后兩位，為產(chǎn)品的實際供應(yīng)價格，包含但不限于配送、伴隨服務(wù)等費用。

03/按量分組，競價確定排名

競價分組：每個產(chǎn)品以申報企業(yè)為單位，按企業(yè)采購需求量占總需求量的比例≥1%的納入A競價組（其中產(chǎn)品分組9、18、19納入A競價組常規(guī)規(guī)格必須齊全）；產(chǎn)品分組申報企業(yè)≥50，在各聯(lián)盟地區(qū)需求量排名第1的納入A競價組；其余納入B競價組。

若A競價組有申報企業(yè)不參加，不進(jìn)行遞補(bǔ)；若A或B競價組申報企業(yè)＜3家，則不分A、B競價組，遵循A競價組規(guī)則。

企業(yè)排名：同一產(chǎn)品分組的同一競價組，按照申報價格由低到高的順序確定排名。當(dāng)出現(xiàn)排名相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）未被任一省（市、區(qū)、兵團(tuán)）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”及以下的；如均被評定失信等級，則失信等級嚴(yán)重程度低的企業(yè)優(yōu)先；若失信等級相同，則被評定次數(shù)少的企業(yè)優(yōu)先。

（2）同一競價組內(nèi)，依次按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先、報量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、報量?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先。

（3）中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證編號在前的企業(yè)優(yōu)先。

（4）若按以上規(guī)則仍無法區(qū)分企業(yè)排名，則采取并列不連續(xù)排名。

04/競價+復(fù)活中選，設(shè)置價格糾偏環(huán)節(jié)

1.擬中選規(guī)則

各產(chǎn)品分組按競價組開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。規(guī)則一、二為中選規(guī)則，規(guī)則三、四為復(fù)活規(guī)則。同一產(chǎn)品組中，若申報企業(yè)擬中選，則申報企業(yè)在該產(chǎn)品分組的所有產(chǎn)品均為擬中選。

A競價組申報企業(yè)＜3家時，擬中選結(jié)果通過與其他所有產(chǎn)品分組的平均降幅比較確定。以其他所有產(chǎn)品分組通過規(guī)則一、二擬中選結(jié)果的平均降幅為標(biāo)準(zhǔn)，≥平均降幅的，獲規(guī)則一擬中選資格；＜平均降幅的，獲規(guī)則四擬中選資格。

【華招注解】結(jié)合后面的擬中選價格計算表格，企業(yè)可將本項目的“申報價格”簡單理解為按代表品（即該產(chǎn)品分組中僅有比價系數(shù)且比價系數(shù)=1的產(chǎn)品特征）所申報的價格。需注意“申報價格”和“擬中選價格”之間的計算關(guān)系、小數(shù)位保留問題。

2.價格糾偏

（1）申報價格糾偏：各產(chǎn)品分組按規(guī)則一、二、三確定的擬中選企業(yè)申報價格從低到高進(jìn)行排名，去掉*高3個和*低3個企業(yè)的申報價格，剩余企業(yè)申報價格平均值（中選企業(yè)≤7家直接取平均值）為糾偏基值。擬中選企業(yè)的申報價格與糾偏基值相差超過25%的進(jìn)行糾偏。如接受糾偏的，原擬中選資格保持不變；不接受糾偏的，原擬中選資格視為規(guī)則四擬中選資格，原競價組擬中選資格不進(jìn)行遞補(bǔ)。

（2）擬中選價格糾偏：申報產(chǎn)品擬中選價格＞該產(chǎn)品2024年4月1日以來聯(lián)盟地區(qū)現(xiàn)行*低采購價格或全國*低掛網(wǎng)價格的，需進(jìn)行擬中選價格糾偏。接受價格糾偏的，原擬中選資格保持不變；不接受價格糾偏的，則取消該產(chǎn)品的擬中選資格，同組其余產(chǎn)品原擬中選資格不變。

3.擬中選價格

縫合線產(chǎn)品擬中選價格=申報單元的申報價格×比價系數(shù)×其他系數(shù)×包裝系數(shù)×線徑系數(shù)，其余產(chǎn)品擬中選價格=申報單元的申報價格×比價系數(shù)+其他系數(shù)（如有）。

縫合線的包裝系數(shù)、線徑系數(shù)：

經(jīng)公示，如中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)中選企業(yè)，不影響企業(yè)排名，不影響其他企業(yè)中選。

05/梯度分量，規(guī)則四中選企業(yè)不可分配剩余量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量由固定計入?yún)f(xié)議采購量和自主選擇協(xié)議采購量兩部分組成，分三步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個中選產(chǎn)品的協(xié)議量：

**步：確定固定計入?yún)f(xié)議采購量。同一產(chǎn)品分組獲得規(guī)則一、二中選資格的中選企業(yè)，按申報價格從低到高進(jìn)行排名，梯度分配協(xié)議采購量，申報價格相同的排名并列且不占后續(xù)排名順序；同一產(chǎn)品分組獲得規(guī)則三、四中選資格的中選企業(yè)不區(qū)分排名；獲得規(guī)則四中選資格的中選企業(yè)不參與剩余協(xié)議采購量確定工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)已報需求量產(chǎn)品（具體到27位醫(yī)保編碼）若中選，中選產(chǎn)品的固定協(xié)議采購量按梯度比例直接分配給對應(yīng)的中選企業(yè)。

第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇協(xié)議采購量。剩余量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量但企業(yè)未申報或未中選產(chǎn)品采購需求量的90%+中選產(chǎn)品待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下原則進(jìn)行自主選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合本單位歷史采購量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，在獲得規(guī)則一、規(guī)則二中選資格的企業(yè)中，選擇價格較低的中選企業(yè)，也可選擇醫(yī)院已報量的中選企業(yè)；在獲得規(guī)則三中選資格的企業(yè)中可選擇本省份采購需求量**的中選企業(yè)。

第三步：將**步固定協(xié)議采購量和第二步醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇協(xié)議采購量一并計入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度協(xié)議采購量。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

【華招注解】根據(jù)上述分量規(guī)則，在固定協(xié)議量上，分量主要傾向于競價中選企業(yè)（即規(guī)則一、二中選企業(yè)），復(fù)活中選企業(yè)也劃分了分量檔次，其中規(guī)則四中選企業(yè)（即按≤*高有效申報價中選的企業(yè)）的分量地位*低。在剩余量分配上，規(guī)則四中選企業(yè)無資格分配，規(guī)則一、二、三中選企業(yè)均有相應(yīng)的選擇要求。

06/執(zhí)行要求

非中選產(chǎn)品管理：采購周期內(nèi)，中選企業(yè)未申報或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品；境外企業(yè)中選后如在國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得同產(chǎn)品分組的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，視同中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品。

采購周期內(nèi)，如中選企業(yè)非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)同產(chǎn)品分組同產(chǎn)品特征折算系數(shù)的中選價，由企業(yè)向省際聯(lián)盟采購領(lǐng)導(dǎo)小組申請，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量；如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品接受≤同產(chǎn)品分組中選產(chǎn)品按系數(shù)折算后平均中選價，由企業(yè)向省際聯(lián)盟采購領(lǐng)導(dǎo)小組申請，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量。

價格調(diào)整：采購周期內(nèi)，如涉及產(chǎn)品價格治理等須降價情形，中選企業(yè)應(yīng)主動上報，且按相關(guān)政策調(diào)整后的價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在全國其它省際聯(lián)盟或省級帶量采購及掛網(wǎng)交易中出現(xiàn)新低價格時（含接續(xù)價格），由中選企業(yè)在30日內(nèi)主動申報，核實后按*新低價格進(jìn)行聯(lián)動執(zhí)行。

委托生產(chǎn)：若中選企業(yè)委托其他企業(yè)生產(chǎn)中選產(chǎn)品的，受托生產(chǎn)企業(yè)須持有有效的生產(chǎn)許可證等證件。中選產(chǎn)品要符合國家及地方相關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，全生產(chǎn)流程遵循規(guī)范，建立完善追溯體系，保障從原材料到終端使用可追溯。優(yōu)先選擇有2年及以上生產(chǎn)經(jīng)驗的生產(chǎn)企業(yè)。