來源：高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心
2025上半年醫(yī)械上市企業(yè)達187家
截止2025年上半年，中國醫(yī)療器械上市企業(yè)達187家，較2024年年底增加了3家，分別為：山東威高血液凈化制品股份有限公司、汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司和腦動極光醫(yī)療科技有限公司。中國醫(yī)療器械企業(yè)上市格局在加速擴容的同時，也經(jīng)歷著殘酷的優(yōu)勝劣汰。截至2025上半年，科創(chuàng)板以53家醫(yī)械企業(yè)成為硬科技主陣地，創(chuàng)業(yè)板以51家聚焦成長型企業(yè)，兩者合計占比超60%，形成核心創(chuàng)新集群。但高速發(fā)展的另一面是近三年超30家企業(yè)終止上市，其中，2024年科創(chuàng)板否決率升至19.3%。圖表1 截至2025上半年醫(yī)療器械上市企業(yè)分布情況中國醫(yī)療器械上市格局呈現(xiàn)“科創(chuàng)板攻堅技術(shù)、創(chuàng)業(yè)板兌現(xiàn)商業(yè)價值、港股鏈接全球” 的三級體系，但注冊制下的退出機制同步強化，2024年4月新“國九條”發(fā)布后，6月單月即有5家械企撤回申請。按時間線來看，行業(yè)擴張呈現(xiàn)明顯放緩趨勢：2022年企業(yè)數(shù)量增至172家（同比增長18.6%），2023年達180家（增速驟降至4.7%），2024年為184家（增量進一步收窄至2.2%），至2025年6月末仍停留在187家，標(biāo)志著行業(yè)進入存量博弈深化階段，印證行業(yè)從野蠻生長轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)性調(diào)整。圖表2 近5年全國醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量▲ 說明：春立醫(yī)療和昊海生科分別在港交所和上交所都有上市，故圖表1和圖表2上市企業(yè)數(shù)據(jù)會有數(shù)據(jù)差企業(yè)營收：
邁瑞醫(yī)療以367.26億元穩(wěn)居**
從中國醫(yī)療器械上市格局的演變與市場競爭的激烈態(tài)勢中可見，三級資本市場體系深刻影響著行業(yè)發(fā)展走向。而已上市企業(yè)2024 年的營收數(shù)據(jù)，則直觀展現(xiàn)了這種格局下企業(yè)的生存與競爭狀態(tài)，頭部企業(yè)的“階梯式”分布特征尤為顯著。邁瑞醫(yī)療以367.26億元穩(wěn)居**，彰顯其行業(yè)龍頭地位，在醫(yī)療器械多領(lǐng)域布局且產(chǎn)品競爭力強，營收規(guī)模斷層領(lǐng)先說明市場份額與品牌影響力深厚。威高（130.87 億）、迪安（121.96 億）、聯(lián)影（103.00 億 ）、新華（100.21 億）等緊隨其后，構(gòu)成百億級第二梯隊。營收排名體現(xiàn)行業(yè)頭部集中趨勢，邁瑞引領(lǐng)，多家企業(yè)突破百億，說明行業(yè)規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)，頭部企業(yè)憑借技術(shù)、渠道、品牌優(yōu)勢搶占市場，也為行業(yè)整合與發(fā)展樹立標(biāo)桿。圖表3 2024年全年醫(yī)療器械上市公司營收排名Top10▲ 說明：諾輝健康無24年年報數(shù)據(jù)，故營收數(shù)據(jù)的統(tǒng)計是不含諾輝健康高利潤率企業(yè)呈現(xiàn)“小而美”特征，與營收巨頭形成反差：腦動極光以162.38% 的超高利潤率居首，但頭部企業(yè)缺席反映出規(guī)模與利潤率的階段性背離。圖表4 2024年醫(yī)療器械上市公司營收利潤率排名Top20▲ 說明：諾輝健康無24年年報數(shù)據(jù)，故營收數(shù)據(jù)的統(tǒng)計是不含諾輝健康研發(fā)投入
在研發(fā)投入方面，邁瑞醫(yī)療以36.66 億研發(fā)投入領(lǐng)銜，契合其龍頭地位與創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)高額研發(fā)保障產(chǎn)品迭代與新技術(shù)突破。聯(lián)影醫(yī)療（17.61 億 ）、微創(chuàng)醫(yī)療（15.56 億）等跟進，體現(xiàn)頭部企業(yè)對研發(fā)的重視，研發(fā)投入與營收規(guī)模關(guān)聯(lián)，營收高的企業(yè)有更多資源投入研發(fā)。
圖表5 2024年醫(yī)療器械上市公司研發(fā)投入Top20
而研發(fā)費用率榜單則揭示了創(chuàng)新企業(yè)的生存現(xiàn)狀。據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計，2024年上市企業(yè)平均研發(fā)費用率為26.81%，較23年上市企業(yè)平均研發(fā)費用率20.58%增加了6.23%。
百心安（1541.62%）、健世科技（343.22%）、楚博醫(yī)療（141.08%）等企業(yè)研發(fā)費用率達營收的數(shù)倍，這類企業(yè)多處于發(fā)展初期，營收規(guī)模小但重研發(fā)布局，聚焦創(chuàng)新技術(shù)（如微創(chuàng)機器人的手術(shù)機器人技術(shù)），雖短期營收難覆蓋研發(fā)成本，但為長期技術(shù)突破與市場開拓蓄力。
也有企業(yè)研發(fā)費用率隨營收增長調(diào)整，如微創(chuàng)機器人2024 年研發(fā)費用率降至 120.01% ，反映企業(yè)在營收爬坡期，研發(fā)投入節(jié)奏與業(yè)務(wù)發(fā)展的適配。
圖表6 2023年及2024年醫(yī)療器械上市公司研發(fā)費用率 Top20
銷售費用率
除此以外，企業(yè)的銷售費用率（銷售費用占營業(yè)收入的比例）也是衡量其市場拓展效率和經(jīng)營健康度的重要指標(biāo)。據(jù)統(tǒng)計，2024年上市企業(yè)平均銷售費用率（銷售費用 / 營業(yè)總收入）為21.93%，較23年上市企業(yè)平均銷售費用率23.02%降低了1.09%。其中24年企業(yè)銷售費用率Top20 中，潤邁德（127.67%）、堃博醫(yī)療（104.41% ）等居前，這類企業(yè)可能處于市場拓展期，產(chǎn)品需大力推廣，或面向醫(yī)療機構(gòu)等 B 端客戶，銷售環(huán)節(jié)復(fù)雜、渠道建設(shè)成本高。圖表7 2024年醫(yī)療器械上市公司銷售費用率排名Top20銷售費用率高企反映行業(yè)市場競爭激烈，企業(yè)需在市場推廣、渠道搭建、客戶維護上投入，尤其創(chuàng)新器械產(chǎn)品，需教育市場、建立品牌認知。同時，銷售費用率與企業(yè)發(fā)展階段、產(chǎn)品屬性關(guān)聯(lián)，B 端市場為主的企業(yè)銷售費用率普遍高于 C 端（如醫(yī)美直接面向消費者，銷售模式不同），也體現(xiàn)企業(yè)在 “研發(fā) - 銷售” 資源分配上的策略，平衡投入才能實現(xiàn)盈利與市場份額增長。下一站：
在挑戰(zhàn)里重塑全球 “器械話語權(quán)”
總體來講，中國醫(yī)療器械行業(yè)在政策推動、技術(shù)迭代與市場重構(gòu)的多重作用下，正經(jīng)歷從高速擴張向高質(zhì)量發(fā)展的深刻轉(zhuǎn)型。截至2024年，行業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大，生產(chǎn)企業(yè)營收預(yù)計達1.35萬億元。這一增長得益于國內(nèi)臨床需求剛性擴張、出口復(fù)蘇及政策紅利釋放：分級診療推動基層醫(yī)療設(shè)備配置升級，2024年三類醫(yī)療器械首次注冊量同比增長27.7%，中高端產(chǎn)品“量質(zhì)齊升”趨勢顯著。同時，設(shè)備更新政策逐步落地，國家發(fā)改委批復(fù)超1100個醫(yī)療設(shè)備更新項目，為2025年需求釋放蓄力。然而，行業(yè)仍面臨集采常態(tài)化帶來的利潤壓縮挑戰(zhàn)，IVD等領(lǐng)域受集采擴圍影響持續(xù)低迷，多家企業(yè)營收下滑，倒逼企業(yè)加速技術(shù)突圍與成本優(yōu)化。國際化進程邁入新階段，出海從“規(guī)模導(dǎo)向”轉(zhuǎn)向“分層策略”。2024年醫(yī)療器械出口額同比增長18.3% ，對“一帶一路”國家出口占比升至42.6% ，東盟躍居**市場。A股醫(yī)療器械企業(yè)境外收入達813.66億元，同比增長16.21% ，邁瑞醫(yī)療以164.34億元居首，心脈醫(yī)療、漢邦科技等企業(yè)增速超90% 。本土企業(yè)通過海外建廠（如邁瑞、英科）、并購整合（行業(yè)并購交易額增28.6% ）加速全球化布局，而政策端同步護航，《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案）》擬進一步簡化流程，強化國際監(jiān)管協(xié)作。值得注意的是，跨國企業(yè)亦深化在華本土化戰(zhàn)略，前30大全球械企中26家已在中國設(shè)廠，外資醫(yī)療儀器領(lǐng)域投資同比激增98.7% ，凸顯中國供應(yīng)鏈的全球地位。在政策紅利與出口復(fù)蘇的雙重驅(qū)動下，行業(yè)正加速向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。未來，隨著頭部企業(yè)引領(lǐng)技術(shù)突圍與國際化分層策略深化，我們期待中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在集采常態(tài)化挑戰(zhàn)中重塑全球競爭力！
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