醫(yī)保局發(fā)文：嚴(yán)查集采執(zhí)行，涉大批醫(yī)院、經(jīng)銷商...

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

為期一年！

嚴(yán)查耗材集采執(zhí)行

6月13日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《江西國(guó)政招標(biāo)咨詢有限公司關(guān)于江西省醫(yī)藥價(jià)格和采購(gòu)服務(wù)中心藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)數(shù)據(jù)支撐服務(wù)項(xiàng)目（采購(gòu)編號(hào)：JXGZ2025-06-1209）電子化政府采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)性磋商采購(gòu)公告》。

根據(jù)文件，為做好集中帶量采購(gòu)的提質(zhì)擴(kuò)面，江西省計(jì)劃引入第三方，通過大數(shù)據(jù)分析手段，對(duì)全省藥品和醫(yī)用耗材集采數(shù)據(jù)進(jìn)行分析管理，助力完成省集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的數(shù)據(jù)維護(hù)工作。

本次大數(shù)據(jù)分析管理的對(duì)象，主要包括：

1、網(wǎng)上采購(gòu)交易數(shù)據(jù)分析。根據(jù)集中采購(gòu)需求，按采購(gòu)金額、采購(gòu)數(shù)量、產(chǎn)品分布和競(jìng)爭(zhēng)性等要求，對(duì)全省藥品醫(yī)用耗材進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

2、企業(yè)報(bào)名和醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量數(shù)據(jù)管理。收集、匯總、整理企業(yè)報(bào)名材料和產(chǎn)品信息，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

3、采購(gòu)需求和協(xié)議量數(shù)據(jù)處理。根據(jù)帶量采購(gòu)采購(gòu)文件和中選結(jié)果，分析處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求，轉(zhuǎn)換形成協(xié)議采購(gòu)量，形成數(shù)據(jù)報(bào)表。

4、對(duì)中選產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)，動(dòng)態(tài)更新，及時(shí)跟進(jìn)落地執(zhí)行情況。*終完成江西省牽頭集采的數(shù)據(jù)服務(wù)工作，完成20批次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的數(shù)據(jù)維護(hù)工作。

本輪數(shù)據(jù)管理的周期為：合同簽訂之日起至2026年6月30日前。預(yù)計(jì)接下來一年內(nèi)，在大數(shù)據(jù)手段加持下，針對(duì)江西全省的藥品和耗材集采執(zhí)行的監(jiān)管行動(dòng)將全面啟動(dòng)！

可見，耗材集采的執(zhí)行的質(zhì)量管理，已成為當(dāng)前監(jiān)管的重點(diǎn)。這不僅影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)，集采執(zhí)行環(huán)節(jié)中的供應(yīng)配送環(huán)節(jié)的廠家、代理商都將成為嚴(yán)管的對(duì)象。

值得注意的是，這場(chǎng)醫(yī)療耗材集采執(zhí)行的影響范圍不止在江西省內(nèi)，近期廣東、內(nèi)蒙古、北京、山東等多地部門均對(duì)集采執(zhí)行環(huán)節(jié)進(jìn)行大數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，甚至部分地區(qū)已展開集采執(zhí)行檢查行動(dòng)。

大數(shù)據(jù)技術(shù)強(qiáng)化監(jiān)管！

劍指大批醫(yī)院、經(jīng)銷商...

6月9日，廣東省江門市醫(yī)保局發(fā)布《2025年江門市藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)情況數(shù)據(jù)分析服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)公告》。同樣計(jì)劃引入第三方，通過信息化手段，對(duì)集采數(shù)據(jù)情況整體進(jìn)行分析和監(jiān)控。

江門市要求，從2025年8月22日至2026年8月21日，展開為期一年的集采執(zhí)行監(jiān)管行動(dòng)，內(nèi)容包括：

1、通過數(shù)據(jù)手段對(duì)過往藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行整理，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與平臺(tái)續(xù)訂新的合同協(xié)議；統(tǒng)計(jì)分析集中帶量采購(gòu)各批次執(zhí)行和完成情況。

2、每月結(jié)束后次月10日前提供當(dāng)前執(zhí)行中的集采完成情況數(shù)據(jù)；每季度、年度結(jié)束后按要求提供采購(gòu)情況分析報(bào)告。確保完成集采落地執(zhí)行。

6月11日，烏海市醫(yī)保局召開全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)情況分析工作會(huì)，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2025年1季度的集采情況進(jìn)行分析。

此次監(jiān)管涉及3個(gè)批次集采藥品和10類醫(yī)用耗材，烏海市醫(yī)保局通過提取各批次集采序時(shí)進(jìn)度、監(jiān)控集采品種使用情況，對(duì)采購(gòu)數(shù)據(jù)異常和集采進(jìn)度完成較慢的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集采產(chǎn)品，保質(zhì)保量完成各階段采購(gòu)執(zhí)行任務(wù)。

此外，在這場(chǎng)整改風(fēng)暴中，監(jiān)管范圍開始由院內(nèi)擴(kuò)大至院外。不僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在采購(gòu)供應(yīng)環(huán)節(jié)的供應(yīng)商、代表也將面臨監(jiān)管。

如北京市醫(yī)保局此前組織開展“人工關(guān)節(jié)國(guó)采執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查”，其中就要求醫(yī)院自查后應(yīng)約談供應(yīng)非中選組套產(chǎn)品較多的經(jīng)銷商：

重點(diǎn)針對(duì)“重組”中選部件、混用中選和非中選部件高價(jià)銷售的不規(guī)范做法，應(yīng)要求其作出書面承諾，拒不整改的，可要求中選企業(yè)更換經(jīng)銷商。

可見，伴隨集采的持續(xù)擴(kuò)圍，集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管，尤其在質(zhì)量方面的監(jiān)管正在進(jìn)一步強(qiáng)化。

越來越多地方對(duì)耗材的集采執(zhí)行環(huán)節(jié)上進(jìn)行細(xì)化監(jiān)督，同時(shí)在大數(shù)據(jù)和信息化手段下，集采執(zhí)行過程中的異常環(huán)節(jié)也將迎來深度整治。

多地發(fā)布新規(guī)

耗材集采執(zhí)行，監(jiān)管升級(jí)！

當(dāng)前，集采執(zhí)行的質(zhì)量管理，已成為國(guó)家監(jiān)管的重點(diǎn)工作項(xiàng)。今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局在“醫(yī)療器械飛行檢查工作交流會(huì)上”就透露出：

將繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種、注冊(cè)人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，組織開展飛行檢查。進(jìn)一步釋放出嚴(yán)查集采執(zhí)行的強(qiáng)烈信號(hào)。

基于此，地方層面，近期也紛紛出臺(tái)文件新規(guī)，進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)療耗材集采的執(zhí)行監(jiān)管方案......

6月5日，北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)約定采購(gòu)量的中選藥品和耗材及時(shí)進(jìn)院。

并要求集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起，各區(qū)醫(yī)保部門要組織對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展問題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進(jìn)院工作。

此外，針對(duì)集采執(zhí)行中存在的不合理行為，設(shè)置問題線索舉報(bào)渠道和違規(guī)通報(bào)懲治：

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  動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每個(gè)采購(gòu)品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)進(jìn)度、采購(gòu)量占比情況，對(duì)出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動(dòng)示警。

  
  

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  對(duì)于不合理大量使用同質(zhì)效高價(jià)非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報(bào)。

  
  

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  對(duì)無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保部門開展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。

  
  

5月，河南省也發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》，其中明確提出：

耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)全范圍覆蓋。此前集采存在的執(zhí)行問題，包括將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)(組套)使用、回款不及時(shí)、集采產(chǎn)品使用進(jìn)度緩慢等，將迎來深度整治。

江西省醫(yī)保局也發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品落地執(zhí)行工作的通知》。要求壓實(shí)醫(yī)療保障部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥配送企業(yè)四方責(zé)任。同時(shí)明確：

各級(jí)醫(yī)保部門要依托招采子系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)需求填報(bào)、數(shù)據(jù)審核、協(xié)議簽訂、采購(gòu)執(zhí)行、問題反饋、監(jiān)測(cè)通報(bào)等全流程管理，不斷提升對(duì)集采落地執(zhí)行的信息化監(jiān)測(cè)監(jiān)管能力。

可見，在常態(tài)化集采環(huán)境下，此前集采過程中曾存在的執(zhí)行問題，正在面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管。

隨著各地部門對(duì)集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管落地，從成本到定價(jià)、從中選到配送、從院內(nèi)到院外......集采執(zhí)行全環(huán)節(jié)的清查戰(zhàn)線全面拉開，所有參與集采的醫(yī)院、企業(yè)務(wù)必重視起來。