毛利率超80%！這款三類醫(yī)療器械沖上熱搜！

此前，網(wǎng)絡曾流傳“高潮針在多地供不應求，通過陰道注射能幫助女性獲得性高潮”的說法。4月27日，有關“高潮針是什么”的辟謠與科普詞條登上了熱搜。

據(jù)悉，這類醫(yī)美產(chǎn)品大多出現(xiàn)在私密整形類機構。有商家在廣告中介紹，“高潮針”是向女性陰道內的“敏感點位”注射膠原蛋白等物質，價格在千元到萬元之間。

實際上，“高潮針”并非新產(chǎn)品。早在2021年，就有醫(yī)美機構推出該產(chǎn)品，宣稱能夠提升女性的高潮體驗，當時一針售價9800元，三個療程的費用起價為19800元。

據(jù)報道，“高潮針”業(yè)務的毛利率超過80%，其成本大概1000多元，打一針普遍收費五到八千元，復購率高達65%。

據(jù)悉，所謂的“高潮針”是由廣州遠想生物科技股份有限公司推出。根據(jù)企查查的信息，遠想生物曾在2021年3月申請“高潮針”“潮針”的醫(yī)藥、醫(yī)療器械類商標，不過*終都遭到了駁回。

遠想生物旗下?lián)碛?大品牌，“高潮針”是其專注于女性私密健康的品牌“麗芙莎”所推出的產(chǎn)品?！胞愜缴背恕案叱贬槨保€有“初戀針”，在宣傳時都聲稱能夠提升性功能體驗感。

實際上，所謂的“高潮針”，指的是“富血小板血漿制備器”（PRP），它屬于被嚴格監(jiān)管的三類醫(yī)療器械，目前在國內獲批的適應癥僅為骨折手術的輔助治療。

聯(lián)盟菌查詢國家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)后發(fā)現(xiàn)，廣州遠想生物旗下的麗芙莎PRP制備器（注冊證編號：國械注準20223141165），其核準適用范圍僅為骨科手術輔助治療，并且嚴禁進行靜脈注射。這和社交平臺上宣傳的“私密抗衰”“敏感度提升”等功效有著嚴重的偏差。

然而，在遠想生物的官方微信公眾號中，“麗芙莎高潮針”的宣傳依然醒目地展示著。

相關專業(yè)人士指出，所謂的敏感點位功能本身就頗具爭議。而且，私密部位血管和神經(jīng)分布豐富，進行這樣的注射可能會引發(fā)感染、出血、瘢痕或神經(jīng)損傷等問題；若反復注射，還會導致組織硬化、局部變形或功能異常。

這類被嚴格監(jiān)管的三類醫(yī)療器械，竟被用在了未批準的適應癥領域，在效果和安全性方面都存在嚴重問題。私密整形賽道近年來快速增長，也致使行業(yè)監(jiān)管出現(xiàn)了缺失情況。

雖然“富血小板血漿制備器”（PRP）用于女性私密部位是完全違法的行為，但是就PRP本身而言，卻是一類好產(chǎn)品和好生意。

PRP產(chǎn)品是利用自身的血液，提取出富含高濃度血小板和各種生長因子的血漿，來促進創(chuàng)傷的愈合和組織的再生的產(chǎn)品。PRP廣泛應用于運動康復、創(chuàng)面修復、整形外科等學科領域，前景廣闊。不完全統(tǒng)計，PRP產(chǎn)品可以應用于臨床近20個科室150多種疾病中，如骨科、口腔頜面外科、心胸外科、神經(jīng)外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、普通外科和整形美容科等。

據(jù)美國TMR研究報告保守估計：2017年全球富血小板血漿療法市場值為1.952億美元，2018年以12%的復合年增長率增長，預計2026年全球市場值將達5.435億美元（約合人民幣4億元）。

當下老年人口增多以及骨關節(jié)炎患病率攀升，我國約有1.4億骨關節(jié)炎患者，40歲以上人群中接近一半都受關節(jié)疼痛的困擾。世界衛(wèi)生組織（WHO）把骨關節(jié)炎稱作“不死的癌癥”，還將其與心血管疾病、癌癥一同列為威脅人類健康的“三大殺手”。

PRP治療技術已然成為骨缺損修復領域的熱點話題，其中骨關節(jié)炎是PRP應用*廣泛的領域。

CMRC中研世紀發(fā)布的《PRP市場前景預測報告》表明，2022年國內PRP制備套裝整體銷量約為15.8萬套。預計到2026年，國內PRP制備套裝市場規(guī)模能夠達到34.5萬套，增長超一倍，未來發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/span>

目前我國獲批的PRP產(chǎn)品一共是17款，適應癥均為骨折手術的輔助治療。

目前，骨科四大細分領域人工關節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷、人工關節(jié)均經(jīng)歷大規(guī)模降價洗禮，加上DRGS（疾病診斷相關分組）付費模式在全國范圍內推開，都導致近幾年骨科耗材企業(yè)無論是營收還凈利潤規(guī)模收縮，急需開拓新的業(yè)務，PRP成為骨科巨頭重點關注領域。

早在22年底，威高骨科就斥資10.3億元，收購新生醫(yī)療100%股權。新生醫(yī)療產(chǎn)品發(fā)展以組織修復產(chǎn)品線為核心，主營產(chǎn)品包括富血小板血漿（PRP）制備用套裝和封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝等兩大類。新生醫(yī)療PRP產(chǎn)品于2013年在國內取得首張醫(yī)療器械注冊證，并成功注冊上市。

在*近發(fā)布的威高骨科2024年財報中，運動醫(yī)學和組織修復業(yè)務收入為 2.78億，占營業(yè)總收入比例為 19.11%，同比增長 22.52%，其中富血小板血漿（PRP）制備用套裝就歸屬于該板塊。

威高骨科大手筆收購背后，是PRP領域突出的政策優(yōu)勢和臨床適應性。

在傳統(tǒng)骨科手術當中，經(jīng)常會碰到諸如耗材占比高、住院時間長、出現(xiàn)并發(fā)癥風險大等一系列難題。在DRGS支付模式的背景下，這些問題極有可能讓醫(yī)院出現(xiàn)成本超支的情況，進而對醫(yī)院的運營效益產(chǎn)生影響。

國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》清晰地表明對再生醫(yī)學技術的支持態(tài)度。PRP作為非手術療法里的典型代表，恰恰契合政策鼓勵的方向。

從成本方面來考量，PRP治療具備獨特的優(yōu)勢。它利用自體血液進行制備，無需購置價格高昂的外來耗材，單次治療成本僅僅是傳統(tǒng)手術的三分之一到二分之一。在DRGS支付模式下，這顯然為醫(yī)院節(jié)約了大量的開支，達成了結余留用。而且，PRP的適應癥范圍十分廣泛，在臨床中可以應用于多個科室，能夠提升產(chǎn)品進入醫(yī)院的抗風險能力。

在后集采和DRG時代，PRP治療市場具備極大的增長潛力。在2023年，中國PRP治療市場規(guī)模達到了數(shù)十億元，預計在2024年至2030年期間，其復合增長率將超過12%，其中，骨科應用的占比超過40%。華北和華東地區(qū)由于擁有豐富的醫(yī)療資源以及較強的支付能力，成為了主要的增長區(qū)域。