28省耗材集采將執(zhí)行

化學(xué)發(fā)光市場，面臨震蕩、調(diào)整、變革。

01
28省IVD集采，填報工作啟動

4月23日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展二十八?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選產(chǎn)品價格填報工作的通知》，對擬中選產(chǎn)品的全國省級掛網(wǎng)*低價等價格開展填報工作。

填報信息包括全國省級帶量采購*低價、全國省級掛網(wǎng)*低價、聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購*低價，價格統(tǒng)計時間自2023年1月1日起至今。填報時間為4月23日—5月6日。

此輪試劑集采已在去年12月開標(biāo)，由于集采中涉及的腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能是化學(xué)發(fā)光試劑市場中規(guī)模**的兩類，且集采觸達(dá)全國大部分市場，因此備受關(guān)注。

集采參與地區(qū)包括安徽、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

據(jù)報道，占采購需求量90%的羅氏診斷、雅培、貝克曼、西門子等進(jìn)口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、邁克、亞輝龍等國內(nèi)龍頭企業(yè)，全部以超過50%的降幅擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降幅52.62%，*高降幅為84.25%，預(yù)計一年可為聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約試劑采購費(fèi)用超過100億元。

今年，相關(guān)檢測費(fèi)用也隨之調(diào)整。根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，安徽省醫(yī)保局聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍開展且醫(yī)療服務(wù)價格偏高的腫瘤標(biāo)志物檢測開展規(guī)范治理，自2025年1月1日起，糖類抗原檢測等7個項目治理后價格平均降幅16.7％，年減輕全省患者負(fù)擔(dān)約6500萬元。

化學(xué)發(fā)光市場開始調(diào)整

以化學(xué)發(fā)光為代表的免疫診斷市場是近年來IVD市場*被看好的一大增長板塊。

《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（2024版）》數(shù)據(jù)顯示，2023年中國免疫診斷市場規(guī)模503億元，同比增長13%，占據(jù)42.45%的市場份額。其中，腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、傳染病是目前免疫診斷中市場規(guī)模**的三個板塊。

2023年，國內(nèi)免疫診斷市場超過半數(shù)份額由跨國企業(yè)主導(dǎo)，羅氏居于**位，市場份額達(dá)25.4%。雅培13.5%，西門子、貝克曼分別占5.3%、5.2%的市場份額。國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不到40%。

邁瑞提到，上述集采中，邁瑞腫瘤標(biāo)志物16項和甲功9項的意向采購量占總采購量的比例分別為14.2%和13.2%。據(jù)邁瑞統(tǒng)計，2023年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的平均市占率僅為8%-9%，報量份額實現(xiàn)了顯著提升。邁瑞認(rèn)為，隨著集采逐步落地執(zhí)行，旗下的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)長期仍有巨大的成長空間。

目前，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光以邁瑞、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物和邁克生物為排頭兵，各家2024年的發(fā)展顯現(xiàn)出一定差異。

安圖生物2024年業(yè)績較去年相比變化不大。全年營收44.71億元，同比增長0.62%；歸母凈利潤11.94億元，同比下降1.89%。

邁克生物2024年業(yè)績承壓，預(yù)計全年歸母凈利潤為1.2億元至1.8億元，同比下降61.61%-42.42%。

長線看，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光的前景向好，提升創(chuàng)新實力、提升產(chǎn)品力和服務(wù)水平，仍是長期爬坡任務(wù)。