美敦力、雅培大動作

連續(xù)血糖監(jiān)測市場發(fā)展火熱，國內(nèi)外企業(yè)加碼創(chuàng)新。

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美敦力新型傳感器獲批

雅培推出新的CGM應(yīng)用軟件

近日，美敦力宣布，FDA批準(zhǔn)該公司的Simplera Sync?傳感器用于MiniMed?780G系統(tǒng)。

在新獲批傳感器的加持下，MiniMed?780G系統(tǒng)可為公司胰島素輸送系統(tǒng)的用戶提供更大的靈活性。據(jù)悉，Simplera Sync?傳感器將于2025年秋季在美國限量推出。

Simplera Sync?是美敦力CGM產(chǎn)品組合的*新成員。

與MiniMed?780G系統(tǒng)協(xié)同工作時，自適應(yīng)算法每5分鐘自動預(yù)測、調(diào)整和糾正血糖水平，24/7全天候工作。這是**一個采用膳食檢測技術(shù)的系統(tǒng)，可以檢測血糖水平的上升，并根據(jù)需要提供更多的胰島素，以幫助用戶更頻繁地保持血糖水平，即使用戶偶爾忘記餐前注射胰島素或低估他們的碳水化合物亦能實現(xiàn)。

該系統(tǒng)支持低至100毫克/分升的靈活血糖目標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，在**設(shè)置下，用戶血糖達標(biāo)時間（TIR）可提升至70%以上。

美敦力2025財年Q2電話會議上，美敦力董事長兼首席執(zhí)行官Geoff Martha曾表示，Simplera Sync 傳感器比之前的傳感器小一半，使用起來也更加方便，在國際市場上獲得了廣泛認(rèn)可。

此外，美敦力正在大力投資糖尿病領(lǐng)域，擴大生產(chǎn)能力并推進其強大的技術(shù)渠道，包括與雅培在集成傳感器方面的合作。

去年，美敦力和雅培官宣在CGM領(lǐng)域的重磅合作，計劃將雅培的FreeStyle Libre CGM （FreeStyle Libre 3）產(chǎn)品與美敦力的自動胰島素泵（MiniMed 780G）及智能胰島素筆（InPen系統(tǒng)）相集成，共同開發(fā)一個綜合性系統(tǒng)。

CGM領(lǐng)域的另一大巨頭雅培，*近也推出了一款新的智能手機應(yīng)用程序，該應(yīng)用程序可與其FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)配合使用。據(jù)悉，這款通用應(yīng)用程序，可以為Libre使用者提供一個更友好的界面，使跟蹤葡萄糖讀數(shù)和見解變得更容易，并簡化護理。

連續(xù)血糖監(jiān)測王牌產(chǎn)品Freestyle Libre CGM是雅培醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的重要增長驅(qū)動力之一。今年一季度，雅培糖尿病護理業(yè)務(wù)收入18.27億美元，其中CGM銷售額同比增長18.4%，達到17億美元。

CGM市場爆發(fā)

國產(chǎn)品牌加速發(fā)展

連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），是指通過葡萄糖感應(yīng)器連續(xù)監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測技術(shù)。

近年來，美國傳統(tǒng)血糖儀市場持續(xù)萎縮，CGM的發(fā)展勢頭強勁。整體來看，全球市場正處于快速發(fā)展階段，雅培、德康、美敦力領(lǐng)跑。

國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)《全球糖尿病地圖(IDFDiabetesAtlas)(第11版)》數(shù)據(jù)顯示，2024年全球成年糖尿病患者(20歲~79歲)人數(shù)達5.89億，占該年齡段總?cè)丝跀?shù)的11.1%。預(yù)計到2050年全球成年糖尿病患者人數(shù)將上升至8.53億。

2024年20~79歲糖尿病患者總數(shù)*多的國家分別是中國(1.48億)、印度(8980萬)、美國(3850萬)。其中中國糖尿病患者數(shù)量高居首位，但CGM滲透率還很低，市場潛力較大。

由于糖尿病患病率隨年齡增長而上升，65歲以上人群患病率*高，隨著全球人口老齡化加劇，市場對血糖監(jiān)測產(chǎn)品的需求也將進一步上升。

國內(nèi)市場方面，諸多企業(yè)紛紛加碼CGM布局。

國內(nèi)血糖監(jiān)測頭部企業(yè)三諾生物2024年營收44.43億元，同比增長9.47%。海外收入18.65億元，占比41.98%。歸屬于母公司凈利潤3.26 億元，同比增長 14.73%。

去年三諾的CGM產(chǎn)品注冊范圍進一步擴大，新增新加坡、巴基斯坦、俄羅斯、沙特、阿聯(lián)酋、阿爾及利亞、肯尼亞、埃塞俄比亞、秘魯、智利獲批注冊證，公司第二代CGM產(chǎn)品也在國內(nèi)獲批。CGM產(chǎn)品完成美國的注冊臨床，并通過FDA 510(k)的受理審核，進入510(k)實質(zhì)性審查階段。截至去年底，公司CGM產(chǎn)品“三諾愛看”已在25個國家和地區(qū)獲批注冊證，在超60個國家上市銷售。

本月，魚躍旗下一款CGM產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。魚躍介紹，該產(chǎn)品*長使用時間為16天、無需用戶校準(zhǔn)，一體式設(shè)計，具備更高易用性與舒適性。

前不久舉行的2025CMEF春季展上，聯(lián)影醫(yī)療公開展示了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的工程樣品（尚未獲批上市）。近兩年，這家醫(yī)學(xué)影像頭部企業(yè)跨界CGM、助聽器等領(lǐng)域，在C端業(yè)務(wù)方面有了更多探索。

去年，樂普醫(yī)療旗下依據(jù)人工智能算法開發(fā)的新一代植入式CGM產(chǎn)品NeOGLU COMFORT?提交注冊申請，基于大數(shù)據(jù)人工智能的GluRing?無創(chuàng)連續(xù)血糖儀也已申報注冊。

伴隨中國CGM市場的進一步發(fā)展，新的行業(yè)機遇也在醞釀中。