衛(wèi)健委、工信部公示51個項目：邁瑞、聯(lián)影、東軟……

來源：器械之家

近日，工信部公示了高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目。公示清單顯示，共51個項目入選，主要涉及診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備

據(jù)了解，9月29日，工業(yè)和信息化部辦公廳和國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報工作的通知》，面向典型應(yīng)用場景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國前列，對高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應(yīng)用等具有較強引領(lǐng)帶動作用的項目。

經(jīng)單位申報，地方工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門審核推薦及專家評審，遴選出一批高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目。12月13日，工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司與國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司對入選項目進行了公示。

01

51個項目

入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用

根據(jù)此前發(fā)布工信部和國家衛(wèi)健委發(fā)布的公告，2024年度重點開展診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。

近期發(fā)布的公示清單顯示，共51個項目入選。其中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)包括聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、通用電氣（GE醫(yī)療）、西門子醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療、安圖生物、微創(chuàng)醫(yī)療、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、天智航等多家企業(yè)。

接下來，對部分具有代表性的項目進行簡單介紹：

3.0T醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

2024年度，共有四個3.0T醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“創(chuàng)新高端磁共振推廣應(yīng)用項目”、“3.0T醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“深度學(xué)習平臺高端3.0T磁共振在腦心同治及腫瘤疾病方面的推廣應(yīng)用”、“全自由呼吸心臟檢查的解決方案開發(fā)與應(yīng)用推廣”四個項目。

在這四個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、GE醫(yī)療以及西門子醫(yī)療；牽頭醫(yī)療機構(gòu)分別為北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北大天壇醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院。

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PET/CT）

2024年度，共有三個正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（PET/CT）相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別由聯(lián)影醫(yī)療、江蘇賽諾格蘭醫(yī)療、沈陽智核醫(yī)療作為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)。

三個項目的牽頭醫(yī)療機構(gòu)分別為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、云南省腫瘤醫(yī)院。

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

2024年度，共有六個全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumo A6000推廣應(yīng)用”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀推廣應(yīng)用項目”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀推廣應(yīng)用項目”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀EXI8000推廣應(yīng)用項目”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀推廣應(yīng)用項目”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀LiCA AT 5000推廣應(yīng)用項目”。

在這六個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為安圖生物、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、中元匯吉、亞輝龍以及科美診斷；牽頭醫(yī)院分別為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、北京醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院。

腔鏡手術(shù)機器人

2024年度，共有四個腔鏡手術(shù)機器人相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“圖邁腔鏡手術(shù)機器人推廣應(yīng)用項目”、“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“腔鏡手術(shù)機器人推廣應(yīng)用項目”。

在這四個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為思哲睿、微創(chuàng)機器人、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療；牽頭醫(yī)院分別為哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心。

骨科手術(shù)機器人

2024年度，共有六個骨科手術(shù)機器人相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“骨科手術(shù)機器人推廣應(yīng)用項目”、“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“骨科導(dǎo)航機器人推廣應(yīng)用項目”、“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)推廣應(yīng)用項目”、“智能骨科導(dǎo)航手術(shù)機器人推廣應(yīng)用項目”。

在這六個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為天智航、鑄正機器人、聯(lián)影智融、納通、長木谷、蘇州微創(chuàng)暢行；牽頭醫(yī)院分別為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院**醫(yī)學(xué)中心、中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心。

神經(jīng)外科手術(shù)機器人

2024年度，共有三個神經(jīng)外科手術(shù)機器人相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航機器人推廣應(yīng)用項目”、“睿米神經(jīng)外科手術(shù)機器人(神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng))推廣應(yīng)用項目”、“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航機器人推廣應(yīng)用項目”。

在這三個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為華科精準、柏惠維康、聯(lián)影智融；牽頭醫(yī)院分別為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院。

實時圖像引導(dǎo)直線加速器

2024年度，共有五個實時圖像引導(dǎo)直線加速器相關(guān)的項目入選高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，分別是“智能化圖像引導(dǎo)直線加速器創(chuàng)新性解決方案研發(fā)與推廣”、“實時圖像引導(dǎo)醫(yī)用電子直線加速器推廣應(yīng)用項目”、“實時圖像引導(dǎo)直線加速器推廣應(yīng)用項目”、“實時圖像引導(dǎo)直線加速器推廣應(yīng)用項目”、“基于千伏級高清影像引導(dǎo)的螺旋斷層放射治療新技術(shù)”。

在這五個項目中，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)分別為聯(lián)影醫(yī)療、新華醫(yī)療、東軟智睿、大醫(yī)集團、中核安科銳；牽頭醫(yī)院分別為中山大學(xué)腫瘤防治中心、淄博市中心醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬**醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院、山東**醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院。

02

以手術(shù)機器人和影像設(shè)備

為代表的高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和創(chuàng)新，高端醫(yī)療裝備在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

2024年度，高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目重點涵蓋了磁共振、CT、PET/CT、DSA、彩超、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、腔鏡手術(shù)機器人、骨科導(dǎo)航機器人、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航機器人、ECMO、人工耳蝸等多種品類。

其中，包括腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人以及神經(jīng)外科手術(shù)機器人在內(nèi)的手術(shù)機器人共有13個項目入選；包括MRI、CT、PET/CT、DSA、彩超在內(nèi)的醫(yī)學(xué)影像類共有11個項目入選。顯然，這也與目前高端醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢相一致。

手術(shù)機器人重塑現(xiàn)代醫(yī)療手術(shù)模式

近年來，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中的手術(shù)機器人發(fā)展勢頭迅猛，正逐步重塑現(xiàn)代醫(yī)療手術(shù)模式。手術(shù)機器人的發(fā)展歷程見證了科技與醫(yī)學(xué)的深度融合。

從市場規(guī)模來看，全球手術(shù)機器人市場呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢。在國內(nèi)，2020 年手術(shù)機器人市場規(guī)模為4.253 億美元，且有望以 44.3% 的復(fù)合年增長率快速擴張，至 2026年預(yù)計可達 38.402 億美元。

在技術(shù)進展方面，手術(shù)機器人可謂成果斐然。機械臂的設(shè)計與控制日益精密，多關(guān)節(jié)、高精度的機械臂不僅能在狹小手術(shù)空間內(nèi)精準模擬人類手臂動作，還可依據(jù)手術(shù)需求精準調(diào)控力量，有效降低組織損傷風險。成像與導(dǎo)航技術(shù)取得重大突破，高清3D成像、熒光成像等先進成像系統(tǒng)為醫(yī)生呈現(xiàn)更為清晰、精準的手術(shù)視野，融合多種影像數(shù)據(jù)的導(dǎo)航技術(shù)能夠?qū)崟r追蹤手術(shù)器械與患者解剖結(jié)構(gòu)的相對位置，助力醫(yī)生優(yōu)化手術(shù)路徑規(guī)劃與操作。

同時人工智能與機器學(xué)習的深度應(yīng)用成為亮點，通過對海量手術(shù)數(shù)據(jù)的分析，實現(xiàn)手術(shù)風險預(yù)警、方案推薦等智能輔助功能，部分操作還可實現(xiàn)自動化識別與定位，顯著提升手術(shù)自動化水平。此外，人機交互技術(shù)不斷革新，手勢識別、語音控制等便捷操作方式極大地提升了醫(yī)生操作體驗，有效提高手術(shù)效率。

有分析認為，未來手術(shù)機器人將呈現(xiàn)小型化、便攜化趨勢，便于在不同醫(yī)療機構(gòu)靈活使用，提升設(shè)備使用效率與普及程度。此外，隨著技術(shù)成熟與量產(chǎn)推進，成本有望降低，手術(shù)機器人將逐步走向普及，讓更多患者受益于這一前沿醫(yī)療技術(shù)。手術(shù)機器人無疑將成為未來醫(yī)療領(lǐng)域的核心驅(qū)動力之一。

高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引領(lǐng)精準時代

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械中的影像設(shè)備正經(jīng)歷著前所未有的蓬勃發(fā)展，持續(xù)為疾病診斷與治療開辟新路徑，引領(lǐng)全球醫(yī)療邁向精準化新時代。

從市場規(guī)模來看，醫(yī)學(xué)影像在國內(nèi)市場增長勢頭強勁，2015至2020年期間，規(guī)模從553億元急劇膨脹至1048億元，年復(fù)合增長率高達13.64%，按照預(yù)測，到2025年其規(guī)模將跨越1600億元大關(guān)，彰顯出巨大的市場潛力與活力。

在技術(shù)創(chuàng)新前沿，影像設(shè)備的進步令人矚目。探測器技術(shù)與圖像重建算法的持續(xù)革新，使高端 CT 設(shè)備空間分辨率達亞毫米級，微小病變纖毫畢現(xiàn)；高場強MRI 設(shè)備的軟組織對比度顯著增強，腦部、肝臟等部位病變診斷精準度大幅躍升。

成像速度方面，多排螺旋 CT 技術(shù)讓掃描如虎添翼，一次掃描范圍更廣，患者檢查時間與輻射劑量雙降；MRI 快速成像序列亦使檢查效率顯著提升。功能成像拓展更是為診斷添翼，MRI 的擴散加權(quán)成像、灌注加權(quán)成像等功能序列，精準揭示組織微觀結(jié)構(gòu)與血流灌注，為疾病早期診斷與治療評估輸送關(guān)鍵情報；PET/CT、PET/MRI 融合成像技術(shù)則將解剖結(jié)構(gòu)與代謝功能信息完美融合，于腫瘤等疾病診斷與分期意義非凡。

此外，人工智能與機器學(xué)習技術(shù)深度融入影像設(shè)備，自動圖像識別、病變檢測與診斷輔助等功能紛紛登場，設(shè)備可自動提取影像關(guān)鍵信息，助力醫(yī)生快速鎖定病變，診斷效率與準確性同步提高，智能化掃描參數(shù)優(yōu)化與圖像質(zhì)量控制，也讓操作便利性與成像質(zhì)量邁向新臺階。

在行業(yè)競爭格局方面，國際市場長期被GPS等巨頭把控，但近年來國內(nèi)影像設(shè)備企業(yè)奮起直追，聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療等企業(yè)通過自主創(chuàng)新與技術(shù)攻堅，推出一系列競爭力十足的產(chǎn)品，逐漸打破國外品牌壟斷堅冰，國產(chǎn)影像設(shè)備市場份額穩(wěn)步攀升。

近年來，以大健康為核心的產(chǎn)業(yè)浪潮在全球范圍內(nèi)悄然興起，中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷前所未有的變革，實現(xiàn)了從模仿創(chuàng)新到自主創(chuàng)新的跨越。

在政策扶持與市場需求雙重驅(qū)動下，國內(nèi)企業(yè)與國際品牌技術(shù)差距持續(xù)縮小，部分產(chǎn)品已達國際先進水準，盡管在高端市場仍面臨一定挑戰(zhàn)，但已展現(xiàn)出強勁的發(fā)展后勁與無限潛力，未來有望在全球高端醫(yī)療設(shè)備舞臺上綻放更耀眼光芒。顯然，中國高端醫(yī)療設(shè)備迎來了快速發(fā)展階段，而更多的高端醫(yī)療裝備將值得我們期待。

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