降價50%｜耗材集采大創(chuàng)新，打破「專機專用」壁壘

10月18日，江蘇省無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務帶量采購專項擬中選結果公示。

本次集采中對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務的中選價格為每人份370-500元，加上醫(yī)療機構根據(jù)檢測結果出具診斷報告費用，預計本次集采結果落地后，全省醫(yī)療機構無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目收費將降至每人份600元左右，與集采前相比，降幅約50%，群眾孕檢費用負擔將有效減輕。

本次集采中選結果和相應醫(yī)療服務價格調(diào)整結果，預計將于今年底前在江蘇省同步落地，全省孕婦*早將可在年內(nèi)享受到降價后的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務。

鑒于無創(chuàng)基因檢測有自身特點，此次江蘇集采在規(guī)則上作出重要創(chuàng)新，集采投標主體皆為醫(yī)療機構和第三方檢測機構。

本次集采后，江蘇省所有產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機構，只能從中選醫(yī)療機構或中選第三方醫(yī)學檢驗機構中選擇合作檢測單位，且收費價格不得高于合作單位的中選價格。

此次共有省內(nèi)17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構和10家第三方醫(yī)學檢驗機構參與，經(jīng)過競價，17家醫(yī)療機構全部參與且全部中選，國內(nèi)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測細分領域排名靠前的第三方檢驗機構全部參與且全部中選，中選單位年度檢測能力超過220萬人份，約為全省醫(yī)療機構所報檢測需求量的11倍，可有效滿足全省無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測需求。

據(jù)新華網(wǎng)報道，江蘇省醫(yī)保局價格招采處相關負責人介紹，以往耗材集采只針對具體耗材產(chǎn)品開展集采，但無創(chuàng)基因檢測試劑需要與特定型號的測序儀配套使用，即“專機專用”，而測序儀價格動輒上百萬甚至數(shù)百萬，醫(yī)院不可能配齊所有測序儀，如以檢測試劑為集采對象，那些不具備中選試劑對應測序儀的醫(yī)療機構，將無法開展檢測工作，從而出現(xiàn)集采“落地難”。

在經(jīng)過研究分析后，江蘇省醫(yī)保局將以往的“產(chǎn)品集采”轉變?yōu)椤胺占伞?/strong>，實現(xiàn)了國內(nèi)帶量采購史上多個“首次”：首次將采購對象由具體的耗材產(chǎn)品拓展至檢測服務，“檢測服務” 成為集采對象；醫(yī)院和第三方醫(yī)學檢測（ICL）首次成為集采投標主體；

更重要的是，打破檢測類項目集采長期存在的“專機專用”壁壘。將檢測服務作為集采對象，有效避免了以往以試劑為采購對象時的“落地難”問題；

同時，江蘇集采進一步豐富了“技耗分離”內(nèi)涵。將無創(chuàng)基因檢測全過程拆分為“開展檢測產(chǎn)生測序結果”和“醫(yī)生審核出具診斷報告”兩個環(huán)節(jié)，將醫(yī)療機構和第三方檢驗公司均可開展、通用性強的“開展檢測產(chǎn)生測序結果”作為“耗”開展集采，將“醫(yī)生審核出具診斷報告”作為“技”單獨通過修訂項目另行收費，實現(xiàn)檢測環(huán)節(jié)服務和審核診斷報告的“技耗分離”。

據(jù)了解，本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務（以下簡稱“NIPT”）集采參與的醫(yī)療機構和第三方檢驗機構在進行投標報價的時候，做了充分的方案解讀和成本核算。

雖然此次集采對象為檢測服務方，但在降價對象卻不止于此，服務方降價的背后是醫(yī)療機構與NIPT-IVD企業(yè)的價格“談判”。

集采公告中提到，“醫(yī)療機構應事先與相關檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商解決相關檢測試劑供應及價格問題，確保能正常開展檢測操作完成檢測任務量”。

未中選的省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構，應將所有無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測樣本全部外送檢測，檢測服務收費價格不得高于接收檢測樣本的企業(yè)或醫(yī)療機構中選價格。

與未中選省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構合作的省內(nèi)產(chǎn)前篩查醫(yī)療機構，應將前期報給未中選省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構的需求量，重新分配給合作的中選省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構。

可以說，對于不參與或落選的ICL單資質企業(yè)而言，基本意味著出局。

集采牽住鏈條的一頭，整個NIPT產(chǎn)業(yè)鏈條的降價就完成了閉環(huán)。

本次中選的南京市婦幼保健院代表介紹道：“我們醫(yī)院為參與本次集采做了充足準備，已確定了合作廠商，優(yōu)化了工作機制，將為孕婦來院進行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測提供及時周到的服務。”

據(jù)**財經(jīng)報道，首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松表示，江蘇省此次啟動無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務集采是以物耗為主的醫(yī)療服務帶量采購，是我國醫(yī)療服務集采的“**單”，具有開創(chuàng)性的意義。

集采“飛輪”已從耗材飛到醫(yī)療服務區(qū)域，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)格局進一步更新。

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