首個(gè)！國(guó)家版醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)指引來(lái)了（附全文）

《征求意見(jiàn)稿》明確，醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的**責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制與合規(guī)管理，自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂行為。倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)引入專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、執(zhí)行情況開(kāi)展評(píng)價(jià)。

醫(yī)藥企業(yè)如何識(shí)別和防范風(fēng)險(xiǎn)？《征求意見(jiàn)稿》列出多項(xiàng)具體禁止行為和注意事項(xiàng)，重點(diǎn)摘錄如下：

*學(xué)術(shù)拜訪交流，注意4大行為風(fēng)險(xiǎn)

《征求意見(jiàn)稿》明確，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排本企業(yè)的醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員從事學(xué)術(shù)拜訪交流工作，銷(xiāo)售人員及其他人員不得參與學(xué)術(shù)拜訪交流。

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）禁止醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員分配銷(xiāo)售任務(wù)。

（二）禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員干預(yù)或者影響醫(yī)療衛(wèi)生人員合理使用醫(yī)藥產(chǎn)品。

（三）禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員假借拜訪名義索取、統(tǒng)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員開(kāi)具的各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品用量信息。

（四）禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員以直接或者間接方式給予醫(yī)療衛(wèi)生人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益，促使其開(kāi)具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或者推薦、使用、采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品。

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：

（一）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、政府指引以及衛(wèi)生健康部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等關(guān)于接待醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員的管理規(guī)定，規(guī)范本企業(yè)醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員的職責(zé)及行為。

（二）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定為醫(yī)藥代表進(jìn)行備案并公示信息；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其主管部門(mén)對(duì)拜訪人員另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

（三）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)定，在允許的時(shí)間和地點(diǎn)開(kāi)展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng)。

（四）醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員可以與醫(yī)療衛(wèi)生人員溝通，提供學(xué)術(shù)資料、技術(shù)咨詢，開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣。

*業(yè)務(wù)活動(dòng)接待，禁止以會(huì)議、培訓(xùn)、調(diào)研等其他名義虛列

醫(yī)藥企業(yè)在商務(wù)活動(dòng)中開(kāi)展業(yè)務(wù)接待，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）關(guān)注頻次不合理的或者超出商業(yè)慣例的業(yè)務(wù)接待。

（二）避免將業(yè)務(wù)接待場(chǎng)合安排在名勝景區(qū)或者高檔奢侈的地點(diǎn)，或者選擇與娛樂(lè)活動(dòng)相關(guān)聯(lián)的場(chǎng)所。

（三）禁止向被接待人員的近親屬等無(wú)關(guān)人員提供業(yè)務(wù)接待和禮品，或者以接待的名義向該等無(wú)關(guān)人員輸送利益或者支付費(fèi)用。

（四）禁止在業(yè)務(wù)接待中提供旅游、健身、娛樂(lè)等活動(dòng)安排。

（五）禁止將業(yè)務(wù)接待費(fèi)用以會(huì)議、培訓(xùn)、調(diào)研等其他名義虛列、隱匿。

（六）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)提供業(yè)務(wù)接待謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

*合理制定咨詢服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，避免以現(xiàn)金方式支付

醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)，應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：

（一）醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員進(jìn)行授課、調(diào)研等咨詢服務(wù)應(yīng)當(dāng)基于真實(shí)、合理、合法的業(yè)務(wù)需求。

（二）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)基于專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能、工作經(jīng)驗(yàn)等客觀標(biāo)準(zhǔn)，選擇符合業(yè)務(wù)需求的醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)。

（三）醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。

（四）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理制定醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，建議根據(jù)項(xiàng)目規(guī)模、服務(wù)時(shí)長(zhǎng)、專(zhuān)業(yè)程度等客觀條件，并參照有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或市場(chǎng)公允價(jià)格。

（五）建議醫(yī)藥企業(yè)對(duì)一定周期內(nèi)聘用單個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生人員的次數(shù)以及向其支付咨詢費(fèi)用的總額予以合理限定。

（六）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并妥善留存醫(yī)療衛(wèi)生人員的服務(wù)記錄、服務(wù)成果、服務(wù)詳細(xì)內(nèi)容等，以證明服務(wù)行為的真實(shí)性、合理性和等價(jià)性。

（七）建議醫(yī)藥企業(yè)以銀行轉(zhuǎn)賬方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員支付服務(wù)費(fèi)。

醫(yī)藥企業(yè)聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生人員提供咨詢服務(wù)，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）避免以現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價(jià)物的方式向醫(yī)療衛(wèi)生人員支付服務(wù)費(fèi)。

（二）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)聘用醫(yī)療衛(wèi)生人員提供相關(guān)咨詢服務(wù)以獎(jiǎng)勵(lì)或者誘導(dǎo)其開(kāi)具醫(yī)藥產(chǎn)品處方，或者推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品。

（三）禁止以咨詢服務(wù)名義向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送不當(dāng)利益。

*禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)外包商套取資金

醫(yī)藥企業(yè)選聘第三方提供相關(guān)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)關(guān)注合同約定的外包服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)或者實(shí)際支付的價(jià)款是否明顯偏離市場(chǎng)公允價(jià)格。

（二）醫(yī)藥企業(yè)避免未經(jīng)適當(dāng)準(zhǔn)入程序，直接與外包服務(wù)商簽訂協(xié)議并開(kāi)展業(yè)務(wù)。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)安排員工設(shè)立公司等方式實(shí)際控制第三方及其資金。

（四）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)外包服務(wù)商以虛假、不實(shí)的服務(wù)套取資金。

（五）禁止醫(yī)藥企業(yè)以明示或者暗示的方式，指使或者默認(rèn)外包服務(wù)商利用外包服務(wù)費(fèi)等資金向他人行賄，換取其開(kāi)具處方、推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的結(jié)果或者承諾，以謀求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或者交易機(jī)會(huì)。

*禁止企業(yè)指使或默認(rèn)利用折扣、傭金行賄

醫(yī)藥企業(yè)支付折扣、折讓及傭金，應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)：

（一）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定折扣、折讓及傭金的政策標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定折扣、折讓及傭金的適用范圍、對(duì)象以及具體操作細(xì)則；醫(yī)藥企業(yè)支付折扣、折讓的對(duì)象應(yīng)限于交易相對(duì)方。

（二）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立折扣、折讓及傭金的審批制度，明確審批權(quán)限和審批流程，規(guī)定辦理審批所需提交的材料和證明文件。

（三）醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)與交易相對(duì)方簽訂合同，載明給予的折扣幅度、支付方式等；醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)與中間人簽訂合同，載明給予的傭金比例、支付方式等。

（四）接受折扣、折讓或者傭金的，應(yīng)當(dāng)建立臺(tái)賬并實(shí)施合規(guī)審查，防止相關(guān)資金被用于商業(yè)賄賂等非法用途。

（五）支付及接受折扣、折讓或者傭金的，應(yīng)當(dāng)按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度的規(guī)定準(zhǔn)確、及時(shí)、完整登記財(cái)務(wù)賬簿。

醫(yī)藥企業(yè)支付折扣、折讓及傭金，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)未經(jīng)合同約定或者未按合同約定支付折扣、折讓或者傭金。

（二）避免醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部制訂折扣折讓政策、審批政策的部門(mén)或人員與具體執(zhí)行的部門(mén)或人員之間未做適當(dāng)職責(zé)分離。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)未如實(shí)在財(cái)務(wù)賬面上記載支付或者接受的折扣、折讓或者傭金，包括附贈(zèng)的現(xiàn)金、實(shí)物以及其他利益。

（四）禁止醫(yī)藥企業(yè)以明示或者暗示的方式，指使或者默認(rèn)利用折扣、折讓或者傭金向他人行賄，換取其開(kāi)具處方、推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的結(jié)果或者承諾，以謀求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或者交易機(jī)會(huì)。

*捐贈(zèng)、贊助、資助過(guò)程中，禁止這些行為

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展捐贈(zèng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）對(duì)用于醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)和培養(yǎng)、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動(dòng)和科學(xué)研究等方面的捐贈(zèng)，禁止醫(yī)藥企業(yè)指定具體受益人選。

（二）向衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位的捐贈(zèng)必須由衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位統(tǒng)一接受，受贈(zèng)對(duì)象不得為衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位的科室、其他內(nèi)部職能部門(mén)、個(gè)人，或者衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位指定的其他單位。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)假借捐贈(zèng)獲取交易、服務(wù)機(jī)會(huì)、對(duì)其醫(yī)藥產(chǎn)品的處方或者使用、優(yōu)惠條件或者附有與捐贈(zèng)事項(xiàng)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科研成果、行業(yè)數(shù)據(jù)及信息等權(quán)利和主張。

（四）禁止醫(yī)藥企業(yè)以捐贈(zèng)為名規(guī)避招標(biāo)流程和政府采購(gòu)制度，實(shí)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備的入院以達(dá)成關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的銷(xiāo)售。

醫(yī)藥企業(yè)提供贊助，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）醫(yī)藥企業(yè)避免直接向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人提供贊助，或者通過(guò)第三方指定被贊助方。

（二）禁止醫(yī)藥企業(yè)假借贊助名義影響醫(yī)療衛(wèi)生人員開(kāi)具醫(yī)藥產(chǎn)品處方或者為推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品提供便利，以謀求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或者交易機(jī)會(huì)。

醫(yī)藥企業(yè)提供資助，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）醫(yī)藥企業(yè)禁止直接向被資助方內(nèi)設(shè)部門(mén)或個(gè)人支付資助款。

（二）醫(yī)藥企業(yè)禁止向特定醫(yī)療衛(wèi)生人員提供資助。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)資助方式換取被資助方開(kāi)具處方、推薦、宣傳、采購(gòu)、使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的結(jié)果或者承諾，以謀求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或者交易機(jī)會(huì)。

*禁止以無(wú)償投放名義，規(guī)避公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)

醫(yī)藥企業(yè)無(wú)償投放醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)無(wú)償投放醫(yī)療設(shè)備，與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)耗材、配套設(shè)備、藥品和服務(wù)等的*低數(shù)量或者金額，或者約定采購(gòu)價(jià)格明顯高于市場(chǎng)價(jià)格，不當(dāng)獲取交易機(jī)會(huì)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

（二）禁止醫(yī)藥企業(yè)假借無(wú)償投放醫(yī)療設(shè)備名義，規(guī)避、干預(yù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備依法依規(guī)開(kāi)展的公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)程序，影響招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)假借無(wú)償投放醫(yī)療設(shè)備名義，向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行非法利益輸送。禁止為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生人員利用無(wú)償投放的醫(yī)療設(shè)備違法牟利提供便利條件。

*禁止假借臨床研究名義輸送不當(dāng)利益

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展臨床研究，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)設(shè)立虛假項(xiàng)目或者假借臨床研究名義，向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究者輸送不當(dāng)利益，以換取在醫(yī)藥產(chǎn)品入院、推廣或者銷(xiāo)售等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)或者交易機(jī)會(huì)。

（二）禁止醫(yī)藥企業(yè)直接或者通過(guò)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者研究者個(gè)人輸送不當(dāng)利益，以換取加快、推進(jìn)臨床研究或者操縱臨床研究數(shù)據(jù)，使臨床研究結(jié)果有利于本醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品。

*禁止通過(guò)零售終端統(tǒng)方

醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展零售終端銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范：

（一）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)給予現(xiàn)金回扣等利益，誘導(dǎo)零售終端在醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)、進(jìn)場(chǎng)陳列、推銷(xiāo)產(chǎn)品等方面為其提供便利或者獲得不公平的交易機(jī)會(huì)。

（二）禁止醫(yī)藥企業(yè)與零售終端串通，通過(guò)向醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益獲取處方信息；禁止醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)零售終端統(tǒng)計(jì)處方量，并向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生人員輸送利益。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)以輸送不當(dāng)利益的方式影響網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)員工調(diào)配本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品、不按處方嚴(yán)格審核醫(yī)藥產(chǎn)品或者將處方重復(fù)使用。

本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點(diǎn)僅代表原平臺(tái)作者觀點(diǎn)，與本平臺(tái)無(wú)關(guān)。如若本文有與貴平臺(tái)發(fā)布原創(chuàng)內(nèi)容有重合之處，或未經(jīng)授權(quán)使用，系原平臺(tái)行為，本平臺(tái)僅轉(zhuǎn)載。您可以**時(shí)間聯(lián)系我們刪除文章，我們會(huì)立即響應(yīng)！