剛剛！第五輪耗材國采，開始填報

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

節(jié)前放大招，新一輪耗材國采啟動！

剛剛確認(rèn)！

第五批耗材國采，開始填報數(shù)據(jù)！

9月29日晚，國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布了《人工耳蝸及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)通知》，正式宣告本年度國家集采帶量工作啟動。

此次第五輪耗材國采涵蓋兩大品類：人工耳蝸與外周介入類耗材。

關(guān)于開展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作的通知

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，2024年9月29日起開展人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護(hù)工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。

二、產(chǎn)品范圍

1.人工耳蝸類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材（包含植入體、言語處理器等）。

2.外周介入類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護(hù)裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫(yī)用耗材。

已在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺完成維護(hù)的人工耳蝸類及外周介入類產(chǎn)品除外。

三、維護(hù)方式及時間安排

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認(rèn)”欄目，查看本企業(yè)人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成產(chǎn)品信息維護(hù)。

尚未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產(chǎn)品信息表，填寫后發(fā)送至聯(lián)采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標(biāo)明“人工耳蝸類”或“外周介入類”字樣。為確保信息維護(hù)工作順利推進(jìn)，請相關(guān)企業(yè)在2024年10月11日12時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照CA證書受理形式公告（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領(lǐng)取數(shù)字證書，已領(lǐng)取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺和京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)時間為：2024年9月29日至10月11日。

后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。

四、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務(wù)時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

2024年9月29日

今日（9月30日），山西省藥械集中競價采購網(wǎng)率先發(fā)布通告，要求2022及2023年度使用人工耳蝸及外周介入類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）開始數(shù)據(jù)填報工作！

醫(yī)療機構(gòu)需匯總并填報2022年、2023年使用的人工耳蝸類及外周介入類醫(yī)用耗材歷史使用數(shù)據(jù)（包括產(chǎn)品單價和對應(yīng)使用量，具體到規(guī)格型號），并填寫HIS系統(tǒng)中2022、2023年度實際使用總量和實際使用總金額。

對于人工耳蝸類醫(yī)用耗材，如醫(yī)療機構(gòu)僅完成人工耳蝸植入手術(shù)，產(chǎn)品并未通過醫(yī)療機構(gòu)銷售（無法提供產(chǎn)品價格），可僅填寫產(chǎn)品使用量信息。

第五輪耗材國采大幕，正式拉開！

國產(chǎn)化不足5%！

新一輪國采專挑“硬柿子”

人工耳蝸，作為國際公認(rèn)的治療雙側(cè)重度至極重度感音神經(jīng)性耳聾的金標(biāo)準(zhǔn)，其全球應(yīng)用前景極為廣闊。

據(jù)統(tǒng)計，我國聽障人口高達(dá)2780萬，其中740萬適合通過植入人工耳蝸重獲新聲。然而，高昂的成本導(dǎo)致國內(nèi)市場滲透率僅約10%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。

更關(guān)鍵的是，人工耳蝸的核心技術(shù)，特別是芯片技術(shù)（涵蓋降噪、語音識別等），技術(shù)壁壘高筑，長期由外資企業(yè)把控。數(shù)據(jù)顯示，全球96%的市場份額被三大巨頭——澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics及奧地利的MED-EL占據(jù)，其中科利耳獨占鰲頭，擁有約55%的全球市場份額。

直到2011年，上海力聲特率先取得國內(nèi)首張人工耳蝸注冊證，打破了外資的技術(shù)壟斷。隨后，諾爾康、沈陽弘鼎康醫(yī)療、上海鴻醫(yī)醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)也紛紛獲得認(rèn)證，其中諾爾康已占據(jù)國內(nèi)約20%的市場。

與此同時，國內(nèi)血管介入市場競爭同樣白熱化。

2019年，我國高值醫(yī)用耗材市場中，血管介入耗材以461億元市場規(guī)模位居首位，占比高達(dá)35.74%。血管介入耗材又細(xì)分為心血管介入、神經(jīng)介入、主動脈及外周介入等。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年中國外周動脈疾病介入器械市場規(guī)模為24億元，預(yù)計到2030年將增至122億元，年復(fù)合增長率達(dá)15.7%。

然而，由于起步較晚，外周介入領(lǐng)域整體尚處于發(fā)展初期，部分品類國產(chǎn)率不足5%，尚未實現(xiàn)突破。但近年來，國內(nèi)品牌頻頻取得技術(shù)突破，部分品類甚至掀起國產(chǎn)替代浪潮。

因此，在國家集采的推動下，無論是人工耳蝸還是外周介入耗材，相關(guān)國產(chǎn)企業(yè)的市場占有率有望進(jìn)一步提升。

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