常見醫(yī)療器械注冊問題問答

傷醫(yī)是整個(gè)社會(huì)的悲劇，也是“鐵嘴”委員溫建民由來已久的關(guān)注。對于屢屢發(fā)生的暴力傷醫(yī)事件，他尤感痛心。

好消息！今天，李克強(qiáng)總理在2017《政府工作報(bào)告》中提出：繼續(xù)提高國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院大數(shù)據(jù)庫顯示：截至2016年4月30日，我國醫(yī)療行業(yè)上市企業(yè)2015年?duì)I收達(dá)258.44億元，通過對23家醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入和凈利潤排名，除了九安醫(yī)療外，基本都盈利。

國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場快速增長態(tài)勢氣勢如虹，年復(fù)合增長率達(dá)18%。其中，創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類三類骨科植入物在整個(gè)骨科醫(yī)療器械市場的份額合計(jì)超80%。

醫(yī)療器械分類
**類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

隨著人民生活水平的不斷提高，糖尿病、動(dòng)脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎等肢體缺血性疾病的發(fā)病率越來越高。